- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03588221
Semplificazione del protocollo dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per l'igiene delle mani (SIHAG)
8 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Semplificazione del protocollo dell'OMS per l'igiene delle mani: tre passaggi e 15 secondi: una sperimentazione incrociata randomizzata
La non inferiorità in termini di riduzione della conta batterica sarà studiata combinando la più semplice tecnica di igiene delle mani in tre fasi per l'uso della frizione delle mani con un tempo di applicazione più breve di 15 secondi rispetto alla tecnica in tre fasi con un tempo di applicazione di 30 secondi e la tecnica composta da sei passi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti adulti (≥18 anni)
Criteri di esclusione:
- disturbi della pelle come determinato da un dermatologo
- incapacità di seguire le procedure
- conoscenza insufficiente della lingua del progetto
- impossibilità di prestare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Tecnica di igiene delle mani in sei fasi con tempo di applicazione di 30
|
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Altro: Tecnica di igiene delle mani in sei fasi con tempo di applicazione di 15
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Altro: Tecnica di igiene delle mani in tre fasi con tempo di applicazione di 3
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Altro: Tecnica di igiene delle mani in tre fasi con tempo di applicazione di 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della conta batterica sulle mani prima e dopo la misura dell'igiene delle mani
Lasso di tempo: 30 minuti
|
I conteggi logaritmici dei batteri rilevati sulla mano dominante saranno mediati separatamente per i valori pre e post.
Verranno confrontate le differenze tra i valori pre e post, così come nella riduzione logaritmica media delle conte batteriche
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Tschudin Sutter, PD MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01049;me18Tschudin-Sutter
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .