L'effet de la venlafaxine sur la fonction du langage chez les patients atteints d'aphasie sous-corticale : une étude IRMf

Les cas seront recrutés parmi les patients hospitalisés ayant subi un AVC ischémique aigu au Département des maladies cérébrovasculaires de l'Hôpital général de Guangzhou du Commandement militaire de Guangzhou de juin 2018 à juin 2019. Le diagnostic d'AVC ischémique est fait en utilisant les critères de diagnostic de l'Association internationale des maladies neurologiques et de l'Association des accidents vasculaires cérébraux en 1982. Les critères de classification de l'AVC ischémique sous-cortical sont basés sur la méthode de classification étiologique internationale actuelle TOAST.

Il s'agit d'un essai longitudinal randomisé, contrôlé, en simple aveugle, qui a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital général de Guangzhou du commandement militaire de Guangzhou, et tous les patients et leur tuteur doivent signer un consentement éclairé. Les patients seront répartis dans le groupe venlafaxine et le groupe témoin selon le principe de la randomisation (tableau de nombres aléatoires). Les patients du groupe venlafaxine commencent à prendre une capsule de chlorhydrate de venlafaxine après l'inscription (chacun contenant 75 mg de venlafaxine), qd, jusqu'à 4 semaines après la randomisation, et le groupe témoin ne le fait pas. Les évaluations du comportement fonctionnel du langage et les examens d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) doivent être effectués les premiers jours (Visit1,V1), 28±3 jours (Visit2, V2) et 90±3 jours (Visit3, V3) après la randomisation. Les évaluations comportementales fonctionnelles du langage comprenaient la version chinoise de Western Aphasia Battery (WAB), le test de fréquence du langage spontané (SLFT) et le test de dénomination d'image (PNT). Les examens de l'IRMf comprenaient l'IRMf à l'état de tâche et l'IRMf à l'état de repos. Tous les patients ont reçu une formation de rééducation linguistique (deux fois par semaine, une heure chacun) qui sera menée par un physiothérapeute professionnel en réadaptation de la Visite1 jusqu'à la fin de la Visite3. La pression artérielle et la fréquence cardiaque de chaque patient seront surveillées et enregistrées à chaque visite, et deux tests sanguins de routine sont effectués à V0 et V3, y compris la routine sanguine et la fonction hépatique et rénale.

La quantité d'échantillon de test est estimée à l'aide de la taille d'échantillon estimée par le logiciel professionnel nQuery Advisor7.0. Selon le principal indice d'évaluation de l'effet de la littérature antérieure sur l'efficacité de la venlafaxine, le groupe expérimental et le groupe témoin sont de 7,5±3,8 et 4.3±2.6，Le l'écart type sera de 3,26 et 0,05 sera le niveau de signification statistique (double queue). L'efficacité du test sera fixée à 0,83. Le plan d'équilibre sera utilisé pour estimer la taille de l'échantillon du groupe expérimental et du groupe témoin dans 16 cas. De plus, compte tenu du taux manquant de 20 %, un total de 45 échantillons seront inclus dans l'étude.

IRMf de l'état de la tâche : une conception de bloc IRMf sera adoptée et le logiciel DMDX sera utilisé pour présenter chaque image en série alternée entre la ligne de base (B) et l'activation (A) [B-A-B-A-B...]. Trente-six images d'animaux et 36 images d'outils reconnues avec précision par tous les sujets seront sélectionnées dans la base de données d'images Snodgrass. Six blocs de nommage d'animaux et six blocs de nommage d'outils seront répétés, et chaque bloc se poursuivra pendant 18 secondes avec six images. schéma de conception de blocs de la tâche de dénomination d'image. La figure abstraite d'une mouffette américaine qui n'est pas reconnue par tous les sujets sera sélectionnée pour la référence de la dénomination des animaux. Une flèche dessinée schématique sera choisie pour l'image de base de la dénomination de l'outil. Les patients devront nommer silencieusement l'objet dans chaque image sans bouger leurs lèvres. Pour éviter les effets de pratique, les images utilisées pour l'activation seront différentes de celles utilisées dans l'évaluation comportementale. Dans la phase de référence, les participants seront invités à identifier l'orientation des images en disant silencieusement "vertical" ou "inversé". Les sujets recevront une formation de familiarisation à la tâche avant le test pour s'assurer qu'il n'y aura pas de dénomination d'image substantielle, mais seulement un jugement de position dans la tâche de base.

IRMf à l'état de repos : pendant l'examen IRMf à l'état de repos, aucune instruction de tâche ne sera donnée au patient, et le patient sera complètement détendu, fermant les yeux, respirant calmement, gardant la tête immobile, mais ne pourra pas s'endormir, essayez pour éviter toute activité de réflexion systématique, scanner 8min.

Acquisition de données de résonance magnétique fonctionnelle

Le scanner du cerveau crânien sera effectué à l'aide du système d'imagerie par résonance magnétique supraconductrice US GE Signa HDx 3.0T Tesla. La séquence et les paramètres de balayage sont les suivants :

1. Imagerie de la structure T1 à l'aide de la séquence FSPGR BRAVO. Les paramètres comprenaient : temps de répétition, 8,86 ms ; temps d'écho, 3,52 ms ; champ de vision, 24×24 cm2 ; résolution dans le plan, 256 × 256 ; épaisseur de tranche, 1 mm; écart entre tranches, 1 mm; et le nombre de tranches, 176.
2. L'imagerie écho-planaire (EPI) est utilisée pour acquérir des données d'IRMf à l'état de la tâche. Les paramètres inclus : temps de répétition, 3 000 ms ; temps d'écho, 40 ms ; champ de vision, 24×24 cm2 ; résolution dans le plan, 64×64 ; épaisseur de tranche, 4 mm; espace entre les tranches, 1 mm; et le nombre de tranches, 34. Scannez une séquence de 240s, un total de 12 min.
3. L'imagerie écho-planaire (EPI) est utilisée pour acquérir des données d'IRMf à l'état de repos. Les paramètres inclus : temps de répétition, 3000 ms ; temps d'écho, 40 ms ; champ de vision, 24×24 cm2 ; résolution dans le plan, 64×64 ; épaisseur de tranche, 4 mm; espace entre les tranches, 1 mm; et le nombre de tranches, 34. Un total de 8 minutes.