El efecto de la venlafaxina sobre la función del lenguaje en pacientes con afasia subcortical: un estudio de resonancia magnética funcional

Los casos se reclutarán de pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el Departamento de Enfermedades Cerebrovasculares, el Hospital General de Guangzhou del Comando Militar de Guangzhou desde junio de 2018 hasta junio de 2019. El diagnóstico de ictus isquémico se realiza utilizando los criterios diagnósticos de la International Association of Neurological Diseases and Stroke Association de 1982. Los criterios de clasificación para el ictus isquémico subcortical se basan en el actual método internacional de clasificación etiológica TOAST.

Es un ensayo longitudinal aleatorizado, controlado, simple ciego, aprobado por el comité de ética del Hospital General de Guangzhou del Comando Militar de Guangzhou, y todos los pacientes y sus tutores deben firmar un consentimiento informado. Los pacientes se dividirán en el grupo de venlafaxina y el grupo de control según el principio de aleatorización (tabla de números aleatorios). Los pacientes del grupo de venlafaxina comienzan a tomar una cápsula de clorhidrato de venlafaxina después de la inscripción (cada una con 75 mg de venlafaxina), una vez al día, hasta 4 semanas después de la aleatorización, y el grupo de control no. Las evaluaciones del comportamiento funcional del lenguaje y los exámenes de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) deben realizarse en los primeros días (Visita 1, V1), 28 ± 3 días (Visita 2, V2) y 90 ± 3 días (Visita 3, V3) después de la aleatorización. Las evaluaciones del comportamiento funcional del lenguaje incluyeron la versión china de Western Aphasia Battery (WAB), la prueba de frecuencia del lenguaje espontáneo (SLFT) y la prueba de denominación de imágenes (PNT). Los exámenes de fMRI incluyeron fMRI de estado de tarea y fMRI de estado de reposo. Todos los pacientes recibieron capacitación en rehabilitación del lenguaje (dos veces por semana, una hora cada una) que será impartida por un fisioterapeuta de rehabilitación profesional desde la Visita1 hasta el final de la Visitación3. En cada visita se controlará y registrará la presión arterial y la frecuencia cardíaca de cada paciente, y se realizarán dos análisis de sangre de rutina en V0 y V3, incluida la rutina de sangre y la función hepática y renal.

La cantidad de muestra de prueba se estima utilizando el tamaño de muestra estimado por el software profesional nQuery Advisor7.0. Según el principal índice de evaluación del efecto de la literatura previa sobre la eficacia de la venlafaxina, el grupo experimental y el grupo control son 7,5±3,8 y 4.3±2.6，El la desviación estándar será 3,26 y 0,05 será el nivel de significado estadístico (doble cola). La eficiencia de la prueba se establecerá en 0,83. El diseño de balance se utilizará para estimar el tamaño de la muestra del grupo experimental y el grupo de control en 16 casos. Además, considerando la tasa de faltantes del 20%, se incluirán en el estudio un total de 45 muestras.

IRMf de estado de tarea: se adoptará un diseño de bloque de IRMf y se utilizará el software DMDX para presentar cada imagen en serie alternada entre la línea de base (B) y la activación (A) [B-A-B-A-B...]. Treinta y seis imágenes de animales y 36 imágenes de herramientas reconocidas con precisión por todos los sujetos serán seleccionadas de la base de datos de imágenes de Snodgrass. Se repetirán seis bloques de nombres de animales y seis bloques de nombres de herramientas, y cada bloque continuará durante 18 segundos con seis imágenes. Diagrama de diseño de bloques de la tarea de nombrar imágenes. La figura abstracta de un zorrillo americano que no es reconocido por todos los sujetos se seleccionará para la línea de base del nombre del animal. Se elegirá una flecha dibujada esquemáticamente para la imagen de referencia del nombre de la herramienta. Se requerirá que los pacientes nombren en silencio el objeto en cada imagen sin mover los labios. Para evitar los efectos de la práctica, las imágenes utilizadas para la activación serán diferentes de las utilizadas en la evaluación del comportamiento. En la fase de referencia, se les pedirá a los participantes que identifiquen la orientación de las imágenes diciendo en silencio "vertical" o "invertida". Los sujetos recibirán capacitación para familiarizarse con la tarea antes de la prueba para garantizar que no habrá nombres sustantivos de imágenes sino solo juicio posicional en la tarea de referencia.

IRMf en estado de reposo: durante la exploración de IRMf en estado de reposo, no se le dará ninguna instrucción de tarea al paciente, y el paciente estará completamente relajado, cerrando los ojos, respirando con calma, manteniendo la cabeza quieta, pero no puede conciliar el sueño, intente para evitar cualquier actividad de pensamiento sistemático, escaneando 8min.

Adquisición de datos de resonancia magnética funcional

La exploración del cerebro craneal se realizará utilizando el sistema de imágenes de resonancia magnética superconductora GE Signa HDx 3.0T Tesla de EE. UU. La secuencia de escaneo y los parámetros son los siguientes:

1. Imágenes de la estructura T1 utilizando la secuencia FSPGR BRAVO. Los parámetros incluían: tiempo de repetición, 8,86 ms; tiempo de eco, 3,52 ms; campo de visión, 24×24 cm2; resolución en plano, 256×256; espesor de corte, 1 mm; espacio entre cortes, 1 mm; y número de rebanadas, 176.
2. La formación de imágenes ecoplanares (EPI) se utiliza para adquirir datos de IRMf de estado de tareas. Los parámetros incluyen: tiempo de repetición, 3000 ms; tiempo de eco, 40 ms; campo de visión, 24×24 cm2; resolución en plano, 64×64; espesor de rebanada, 4 mm; espacio entre cortes, 1 mm; y número de rebanadas, 34. Escanea una secuencia de 240s, un total de 12 min.
3. La formación de imágenes ecoplanares (EPI) se utiliza para adquirir datos de IRMf en estado de reposo. Los parámetros incluyen: tiempo de repetición, 3000 ms; tiempo de eco, 40 ms; campo de visión, 24×24 cm2; resolución en plano, 64×64; espesor de rebanada, 4 mm; espacio entre cortes, 1 mm; y número de rebanadas, 34. Un total de 8 min.