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Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)

24 mars 2019 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Facteurs de risque

Description détaillée

Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015. In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010. Preterm birth become a burden to both the family and society. Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology. More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China. Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Chine, 361000
    - Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510260
    - The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Chine, 570206
    - The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Jiangsu
  - Changzhou, Jiangsu, Chine, 213003
    - Changzhou Maternal And Child Health Care Hospital
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
    - Jiangsu Province Hospital
- Ningxia
  - Wuzhong, Ningxia, Chine, 751300
    - Tongxin County People's Hospital
  - Yingchuan, Ningxia, Chine, 750001
    - The First People's Hospital of Yinchuan
- Shandong
  - Binzhou, Shandong, Chine, 256603
    - Binzhou Medical University Hospital
  - Jining, Shandong, Chine, 272011
    - Jining No.1 People's Hospital
  - Qingdao, Shandong, Chine, 266003
    - Affiliated Hospital of Qingdao University
  - Qingdao, Shandong, Chine, 266200
    - Qingdao Jimo People's Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
    - Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 201620
    - Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325600
    - Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals

La description

Inclusion Criteria:

Live-born infants >20weeks of gestational age

Exclusion Criteria:

Stillbirth

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Preterm group All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
Term group The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
live-born preterm Délai: at birth	less than 37weeks gestational age	at birth

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
birth weight (g) Délai: at birth	Infant's weight recorded at the time of birth	at birth
gestation age (week) Délai: at birth	the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy	at birth
Apgar score Délai: 1min after birth	determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained. The resulting Apgar score ranges from zero to 10.	1min after birth
Apgar score Délai: 5min after birth	determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained. The resulting Apgar score ranges from zero to 10.	5min after birth
small for gestational age Délai: at birth	a birth weight below the 10th percentile for the gestational age	at birth

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Premature birth; Risk factors

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

EKYYRFPTBMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .