Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)
24. März 2019 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015.
In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010.
Preterm birth become a burden to both the family and society.
Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology.
More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China.
Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570206
- The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, China, 213003
- Changzhou Maternal And Child Health Care Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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Ningxia
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Wuzhong, Ningxia, China, 751300
- Tongxin County People's Hospital
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Yingchuan, Ningxia, China, 750001
- The First People's Hospital of Yinchuan
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Shandong
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Binzhou, Shandong, China, 256603
- Binzhou Medical University Hospital
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Jining, Shandong, China, 272011
- Jining No.1 People's Hospital
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Qingdao, Shandong, China, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University
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Qingdao, Shandong, China, 266200
- Qingdao Jimo People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, China, 201620
- Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Live-born infants >20weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- Stillbirth
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Preterm group
All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
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Term group
The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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live-born preterm
Zeitfenster: at birth
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less than 37weeks gestational age
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at birth
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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birth weight (g)
Zeitfenster: at birth
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Infant's weight recorded at the time of birth
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at birth
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gestation age (week)
Zeitfenster: at birth
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the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy
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at birth
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Apgar score
Zeitfenster: 1min after birth
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determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
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1min after birth
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Apgar score
Zeitfenster: 5min after birth
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determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
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5min after birth
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small for gestational age
Zeitfenster: at birth
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a birth weight below the 10th percentile for the gestational age
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at birth
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blencowe H, Cousens S, Oestergaard MZ, Chou D, Moller AB, Narwal R, Adler A, Vera Garcia C, Rohde S, Say L, Lawn JE. National, regional, and worldwide estimates of preterm birth rates in the year 2010 with time trends since 1990 for selected countries: a systematic analysis and implications. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2162-72. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60820-4.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Chu Y, Perin J, Zhu J, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of under-5 mortality in 2000-15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet. 2016 Dec 17;388(10063):3027-3035. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31593-8. Epub 2016 Nov 11. Erratum In: Lancet. 2017 May 13;389(10082):1884.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKYYRFPTBMC
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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