Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)

24. mars 2019 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015. In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010. Preterm birth become a burden to both the family and society. Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology. More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China. Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570206
        • The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • Changzhou Maternal and Child Health Care Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Ningxia
      • Wuzhong, Ningxia, Kina, 751300
        • Tongxin County People's Hospital
      • Yingchuan, Ningxia, Kina, 750001
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jining, Shandong, Kina, 272011
        • Jining No.1 People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266200
        • Qingdao Jimo People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201620
        • Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325600
        • Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Live-born infants >20weeks of gestational age

Exclusion Criteria:

  • Stillbirth

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Preterm group
All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
Term group
The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
live-born preterm
Tidsramme: at birth
less than 37weeks gestational age
at birth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
birth weight (g)
Tidsramme: at birth
Infant's weight recorded at the time of birth
at birth
gestation age (week)
Tidsramme: at birth
the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy
at birth
Apgar score
Tidsramme: 1min after birth
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained. The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
1min after birth
Apgar score
Tidsramme: 5min after birth
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained. The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
5min after birth
small for gestational age
Tidsramme: at birth
a birth weight below the 10th percentile for the gestational age
at birth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Etterforskere

  • Studieleder: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKYYRFPTBMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikofaktorer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere