Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)
24 marca 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015.
In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010.
Preterm birth become a burden to both the family and society.
Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology.
More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China.
Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570206
- The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
- Changzhou Maternal And Child Health Care Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Ningxia
-
Wuzhong, Ningxia, Chiny, 751300
- Tongxin County People's Hospital
-
Yingchuan, Ningxia, Chiny, 750001
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Chiny, 256603
- Binzhou Medical University Hospital
-
Jining, Shandong, Chiny, 272011
- Jining No.1 People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266200
- Qingdao Jimo People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201620
- Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals
Opis
Inclusion Criteria:
- Live-born infants >20weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- Stillbirth
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Preterm group
All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
|
|
Term group
The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
live-born preterm
Ramy czasowe: at birth
|
less than 37weeks gestational age
|
at birth
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
birth weight (g)
Ramy czasowe: at birth
|
Infant's weight recorded at the time of birth
|
at birth
|
|
gestation age (week)
Ramy czasowe: at birth
|
the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy
|
at birth
|
|
Apgar score
Ramy czasowe: 1min after birth
|
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
|
1min after birth
|
|
Apgar score
Ramy czasowe: 5min after birth
|
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
|
5min after birth
|
|
small for gestational age
Ramy czasowe: at birth
|
a birth weight below the 10th percentile for the gestational age
|
at birth
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blencowe H, Cousens S, Oestergaard MZ, Chou D, Moller AB, Narwal R, Adler A, Vera Garcia C, Rohde S, Say L, Lawn JE. National, regional, and worldwide estimates of preterm birth rates in the year 2010 with time trends since 1990 for selected countries: a systematic analysis and implications. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2162-72. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60820-4.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Chu Y, Perin J, Zhu J, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of under-5 mortality in 2000-15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet. 2016 Dec 17;388(10063):3027-3035. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31593-8. Epub 2016 Nov 11. Erratum In: Lancet. 2017 May 13;389(10082):1884.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKYYRFPTBMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .