Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)

24. března 2019 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015. In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010. Preterm birth become a burden to both the family and society. Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology. More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China. Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570206
        • The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
        • Changzhou Maternal And Child Health Care Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Ningxia
      • Wuzhong, Ningxia, Čína, 751300
        • Tongxin County People's Hospital
      • Yingchuan, Ningxia, Čína, 750001
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Čína, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jining, Shandong, Čína, 272011
        • Jining No.1 People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266003
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266200
        • Qingdao Jimo People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201620
        • Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325600
        • Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals

Popis

Inclusion Criteria:

  • Live-born infants >20weeks of gestational age

Exclusion Criteria:

  • Stillbirth

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Preterm group
All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
Term group
The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
live-born preterm
Časové okno: at birth
less than 37weeks gestational age
at birth

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
birth weight (g)
Časové okno: at birth
Infant's weight recorded at the time of birth
at birth
gestation age (week)
Časové okno: at birth
the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy
at birth
Apgar score
Časové okno: 1min after birth
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained. The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
1min after birth
Apgar score
Časové okno: 5min after birth
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained. The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
5min after birth
small for gestational age
Časové okno: at birth
a birth weight below the 10th percentile for the gestational age
at birth

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKYYRFPTBMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové faktory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit