Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)
24 de marzo de 2019 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015.
In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010.
Preterm birth become a burden to both the family and society.
Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology.
More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China.
Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570206
- The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
- Changzhou Maternal And Child Health Care Hospital
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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Ningxia
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Wuzhong, Ningxia, Porcelana, 751300
- Tongxin County People's Hospital
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Yingchuan, Ningxia, Porcelana, 750001
- The First People's Hospital of Yinchuan
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Shandong
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Binzhou, Shandong, Porcelana, 256603
- Binzhou Medical University Hospital
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Jining, Shandong, Porcelana, 272011
- Jining No.1 People's Hospital
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266200
- Qingdao Jimo People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201620
- Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals
Descripción
Inclusion Criteria:
- Live-born infants >20weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- Stillbirth
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Preterm group
All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
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Term group
The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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live-born preterm
Periodo de tiempo: at birth
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less than 37weeks gestational age
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at birth
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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birth weight (g)
Periodo de tiempo: at birth
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Infant's weight recorded at the time of birth
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at birth
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gestation age (week)
Periodo de tiempo: at birth
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the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy
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at birth
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Apgar score
Periodo de tiempo: 1min after birth
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determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
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1min after birth
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Apgar score
Periodo de tiempo: 5min after birth
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determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
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5min after birth
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small for gestational age
Periodo de tiempo: at birth
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a birth weight below the 10th percentile for the gestational age
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at birth
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blencowe H, Cousens S, Oestergaard MZ, Chou D, Moller AB, Narwal R, Adler A, Vera Garcia C, Rohde S, Say L, Lawn JE. National, regional, and worldwide estimates of preterm birth rates in the year 2010 with time trends since 1990 for selected countries: a systematic analysis and implications. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2162-72. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60820-4.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Chu Y, Perin J, Zhu J, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of under-5 mortality in 2000-15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet. 2016 Dec 17;388(10063):3027-3035. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31593-8. Epub 2016 Nov 11. Erratum In: Lancet. 2017 May 13;389(10082):1884.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKYYRFPTBMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .