Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)
24 марта 2019 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015.
In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010.
Preterm birth become a burden to both the family and society.
Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology.
More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China.
Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай, 570206
- The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
- Changzhou Maternal And Child Health Care Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Ningxia
-
Wuzhong, Ningxia, Китай, 751300
- Tongxin County People's Hospital
-
Yingchuan, Ningxia, Китай, 750001
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Китай, 256603
- Binzhou Medical University Hospital
-
Jining, Shandong, Китай, 272011
- Jining No.1 People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266200
- Qingdao Jimo People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201620
- Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals
Описание
Inclusion Criteria:
- Live-born infants >20weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- Stillbirth
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Preterm group
All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
|
|
Term group
The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
live-born preterm
Временное ограничение: at birth
|
less than 37weeks gestational age
|
at birth
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
birth weight (g)
Временное ограничение: at birth
|
Infant's weight recorded at the time of birth
|
at birth
|
|
gestation age (week)
Временное ограничение: at birth
|
the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy
|
at birth
|
|
Apgar score
Временное ограничение: 1min after birth
|
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
|
1min after birth
|
|
Apgar score
Временное ограничение: 5min after birth
|
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
|
5min after birth
|
|
small for gestational age
Временное ограничение: at birth
|
a birth weight below the 10th percentile for the gestational age
|
at birth
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blencowe H, Cousens S, Oestergaard MZ, Chou D, Moller AB, Narwal R, Adler A, Vera Garcia C, Rohde S, Say L, Lawn JE. National, regional, and worldwide estimates of preterm birth rates in the year 2010 with time trends since 1990 for selected countries: a systematic analysis and implications. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2162-72. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60820-4.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Chu Y, Perin J, Zhu J, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of under-5 mortality in 2000-15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet. 2016 Dec 17;388(10063):3027-3035. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31593-8. Epub 2016 Nov 11. Erratum In: Lancet. 2017 May 13;389(10082):1884.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKYYRFPTBMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .