Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)

2019. március 24. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015. In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010. Preterm birth become a burden to both the family and society. Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology. More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China. Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361000
        • Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570206
        • The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kína, 213003
        • Changzhou Maternal And Child Health Care Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Ningxia
      • Wuzhong, Ningxia, Kína, 751300
        • Tongxin County People's Hospital
      • Yingchuan, Ningxia, Kína, 750001
        • The First People's Hospital of Yinchuan
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kína, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jining, Shandong, Kína, 272011
        • Jining No.1 People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266003
        • Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266200
        • Qingdao Jimo People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201620
        • Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325600
        • Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Live-born infants >20weeks of gestational age

Exclusion Criteria:

  • Stillbirth

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Preterm group
All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
Term group
The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
live-born preterm
Időkeret: at birth
less than 37weeks gestational age
at birth

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
birth weight (g)
Időkeret: at birth
Infant's weight recorded at the time of birth
at birth
gestation age (week)
Időkeret: at birth
the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy
at birth
Apgar score
Időkeret: 1min after birth
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained. The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
1min after birth
Apgar score
Időkeret: 5min after birth
determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained. The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
5min after birth
small for gestational age
Időkeret: at birth
a birth weight below the 10th percentile for the gestational age
at birth

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKYYRFPTBMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rizikó faktorok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel