Suture cutanée continue, sous-cutanée et interrompue simple d'une épisiotomie et d'une déchirure périnéale du 2e degré
Suture cutanée simple continue, sous-cutanée et interrompue d'une épisiotomie et d'une déchirure périnéale au 2e degré : une étude comparative
Des millions de femmes dans le monde subissent une suture périnéale après l'accouchement et le type de réparation peut avoir un impact sur la douleur et la guérison.
La peau en tant que barrière entre les structures internes et l'environnement externe est exceptionnellement susceptible de se blesser, soit par blessure accidentelle, soit par incision chirurgicale planifiée. Aujourd'hui, alors que la complexité de la chirurgie augmente et que la sensibilisation du public à l'esthétique des cicatrices et à la cicatrisation de la peau doit être optimisée pour assurer le succès global de l'intervention chirurgicale
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement vaginal normal.
- A terme (37 40 semaines).
- Vive bébé.
- Présentation du sommet
Critère d'exclusion:
- Déchirure périnéale des troisième et quatrième degrés.
- Accouchement vaginal instrumental.
- Chirurgie périnéale antérieure.
- Anémie avec taux d'hémoglobine < 9 g/dl.
- Diabète sucré.
- Anomalies de la coagulation.
- Hémorragie post-partum.
- Accouchement effectué à l'extérieur de Woman HealthHospital.
- Livraison par le siège.
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2.
- Lésions infectieuses locales.
- Fissures anales ou hémorroïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Continu simple
les sutures seront prises en continu par méthode simple
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réparation des muscles périnéaux et de la peau
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Comparateur actif: sous-cutané
les sutures seront prises sous-cutanées
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réparation des muscles périnéaux et de la peau
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Comparateur actif: interrompu
les sutures seront prises méthode interrompue
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réparation des muscles périnéaux et de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le score moyen de Douleur périnéale lors de la suture vaginale
Délai: 10 minutes
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évaluation par le biais d'une échelle visuelle analogique score de 0 à 10 à chaque étape de la réparation
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCIE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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