- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03611452
Yksinkertainen jatkuva, ihonalainen ja katkonainen ihon ompelu episiotomiasta ja 2. asteen perineaalisista repeämistä
Yksinkertainen jatkuva, ihonalainen ja katkonainen ihon ompelu episiotomiasta ja 2. asteen perineaalisista repeämistä: vertaileva tutkimus
Miljoonat naiset ympäri maailmaa joutuvat ompelemaan perineaalia synnytyksen jälkeen, ja korjaustyypit voivat vaikuttaa kipuun ja paranemiseen.
Iho esteenä sisäisten rakenteiden ja ulkoisen ympäristön välillä on poikkeuksellisen altis vaurioille joko tapaturman tai suunnitellun kirurgisen viillon vuoksi. Nykyään kirurgian monimutkaistuessa ja yleisen lisääntyneen tietoisuuden arven kosmeettisuudesta ja ihon paranemisesta on optimoitava kirurgisen toimenpiteen kokonaismenestyksen varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali emättimen synnytys.
- Aikana (37 40 viikkoa).
- Elä vauva.
- Vertexin esitys
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmannen ja neljännen asteen välikalvorepeämä.
- Instrumentaalinen vaginaalinen synnytys.
- Aiempi välikalvoleikkaus.
- Anemia, jonka hemoglobiinitaso < 9 g/dl.
- Diabetes mellitus.
- Hyytymishäiriöt.
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
- Toimitus tapahtui Woman HealthHospitalin ulkopuolella.
- Ratsastuslaukku toimitus.
- Painoindeksi >35 kg/m2.
- Paikalliset tarttuvat vauriot.
- Anaalihalkeamia tai peräpukamia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksinkertainen jatkuva
ompeleita otetaan jatkuvasti yksinkertaisella menetelmällä
|
välilihasten ja ihon korjaus
|
Active Comparator: ihonalainen
ompeleet otetaan ihonalaisesti
|
välilihasten ja ihon korjaus
|
Active Comparator: keskeytettiin
ompeleet otetaan keskeytetyllä menetelmällä
|
välilihasten ja ihon korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
perineaalikivun keskiarvo emättimen ompelun aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla 0-10 jokaisessa korjausvaiheessa
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCIE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .