Proste ciągłe, podskórne i przerywane szycie skóry w nacięciu krocza i rozdarciu krocza II stopnia
Proste ciągłe, podskórne i przerywane szycie skóry w przypadku nacięcia krocza i łez krocza II stopnia: badanie porównawcze
Miliony kobiet na całym świecie poddawane są szyciu krocza po porodzie, a rodzaj naprawy może mieć wpływ na ból i gojenie.
Skóra jako bariera między strukturami wewnętrznymi a środowiskiem zewnętrznym jest wyjątkowo podatna na urazy, zarówno przypadkowe, jak i planowe nacięcie chirurgiczne. Obecnie, w miarę jak chirurgia staje się coraz bardziej złożona, a świadomość społeczna dotycząca pielęgnacji blizn i gojenia skóry musi zostać zoptymalizowana, aby zapewnić ogólny sukces zabiegu chirurgicznego
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny poród siłami natury.
- W terminie (37 40 tygodni).
- Żyj kochanie.
- Prezentacja wierzchołków
Kryteria wyłączenia:
- Pęknięcie krocza trzeciego i czwartego stopnia.
- Poród instrumentalny drogą pochwową.
- Poprzednia operacja krocza.
- Niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny < 9 g/dl.
- Cukrzyca.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Krwotok poporodowy.
- Poród realizowany poza Szpitalem Zdrowia Kobiety.
- Dostawa Breecha.
- Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2.
- Lokalne zmiany zakaźne.
- Szczeliny odbytu lub hemoroidy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proste ciągłe
szwy będą pobierane w sposób ciągły prostą metodą
|
naprawa mięśni krocza i skóry
|
|
Aktywny komparator: podnaskórkowy
szwy będą pobierane podskórnie
|
naprawa mięśni krocza i skóry
|
|
Aktywny komparator: przerwany
szwy będą pobierane metodą przerywaną
|
naprawa mięśni krocza i skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia ocena bólu krocza podczas zakładania szwów pochwy
Ramy czasowe: 10 minut
|
ocena poprzez wizualną skalę analogową punktacja od 0 - 10 na każdym etapie naprawy
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .