Acupuncture vs entraînement de stabilité de base chez les femmes atteintes de fibromyalgie
Efficacité de l'acupuncture par rapport à la physiothérapie basée sur la stabilité centrale dans l'équilibre et la capacité fonctionnelle des femmes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Cette étude a examiné l'efficacité d'un programme de physiothérapie d'entraînement à la stabilité de base par rapport à l'acupuncture pour la gestion de l'équilibre et des troubles de la capacité fonctionnelle des femmes atteintes de fibromyalgie.
Conception:
Un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle.
Paramètre:
Université d'Estrémadure et Association de la fibromyalgie d'Olivenza, Espagne
Sujets:
Femmes atteintes de fibromyalgie et de troubles de l'équilibre.
Interventions:
135 Les participants ont été randomisés dans un groupe de programme de physiothérapie d'entraînement à la stabilité de base (n = 45), un groupe de traitement d'acupuncture (n = 45) et un groupe témoin (n = 45) pendant 13 semaines.
Mesures principales :
Les mesures ont été prises au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 6) et lors du suivi (semaine 13). Les principaux critères de jugement étaient l'équilibre statique (posturographie) et l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle (Berg Balance Test, Time Up and Go test et marche de 10 mètres) et la capacité fonctionnelle (Fibromyalgia Health Assessment Questionnaire (FHAQ) et l'élément de fonction physique du Questionnaire espagnol sur l'impact de la fibromyalgie (SFIQ). Les critères de jugement secondaires étaient la qualité de vie (questionnaire espagnol sur l'impact de la fibromyalgie), la douleur, la raideur articulaire, la difficulté à travailler et la dépression (mesurée avec l'échelle visuelle analogique).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes entre 18 et 71 ans,
- diagnostiqué avec la Fibromialgie par un médecin spécialisé,
- sensation subjective de troubles de l'équilibre.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient de présenter toute contre-indication médicale à l'acupuncture et/ou à la kinésithérapie, la phobie des aiguilles, les réactions indésirables aux médicaments pouvant influencer l'équilibre, les pathologies associées telles que l'alcoolisme ou le déficit visuel sévère, d'avoir reçu de l'acupuncture ou de la kinésithérapie basée sur la stabilité du tronc dans les deux mois précédant l'intervention et de faire des exercices physiques qui entraînent la stabilité du tronc comme le Pilates ou le Yoga
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
Dans le groupe expérimental d'acupuncture, la technique appliquée comprenait l'utilisation des points d'acupuncture suivants de la médecine traditionnelle chinoise : GV20, ST36 et BL60. Une insertion d'aiguille a été effectuée à chaque session et dans le cas des deux derniers points, les insertions d'aiguille ont été effectuées bilatéralement. Les patients étaient allongés sur une table de traitement, les jambes exposées. La peau des points d'acupuncture a été préparée avec de l'alcool éthylique à 70 %. Des aiguilles en acier inoxydable stériles jetables à usage unique (0,26x50mm) ont été insérées dans les points d'acupuncture. Après insertion, les aiguilles d'acupuncture ont été manipulées manuellement pour obtenir la sensation de qi. Les aiguilles sont restées en place pendant 20 minutes et il n'y a pas eu d'autres manipulations pendant le temps de rétention. |
Traitement d'acupuncture de 5 semaines.
2 séances par semaine (30 minutes chaque séance)
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Expérimental: Physiothérapie
Le groupe expérimental de physiothérapie a reçu un traitement de physiothérapie basé sur la stabilité du tronc.
Avant le début des séances de traitement, les principes de base des exercices de stabilité du tronc ont été expliqués aux participants.
Le programme d'exercices comprenait 7 exercices.
Les exercices en position couchée escroc étaient l'activation du tronc avec respiration, le soulèvement d'une jambe avec les genoux pliés, les glissades sur une jambe, le pontage et la chute latérale du genou.
Les exercices effectués en position couchée sur le côté comprenaient la rotation externe de la hanche avec les genoux fléchis et l'abduction de la hanche avec les genoux tendus.
Après chaque séance, des étirements doux des membres inférieurs et du rachis lombaire ont été effectués.
Les séances étaient administrées deux fois par semaine pendant 30 minutes avec des groupes de 8 personnes maximum.
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Programme d'exercices de stabilité de base.
2 séances par semaine (30 minutes chaque séance) pendant 5 semaines
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Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention.
Les participants ont poursuivi leur traitement médical de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du centre de gravité à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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L'équilibre statique et le contrôle postural sont la capacité de maintenir le centre de gravité à l'intérieur de la base de support.
Le centre de gravité est mesuré en pourcentage grâce à une étude posturographique
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement du test d'appui monopodal à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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L'équilibre statique et le contrôle postural sont la capacité de maintenir le centre de gravité à l'intérieur de la base de support.
Le test de position monopodale mesure l'équilibre statique en pourcentage grâce à une étude posturographique.
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement par rapport à l'échelle d'équilibre de Berg à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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L'équilibre dynamique est la capacité de maintenir le centre de gravité à l'intérieur de la base d'appui lors de l'exécution d'activités fonctionnelles.
L'échelle Berg Balance mesure l'équilibre dynamique en effectuant plusieurs tâches et avec un score de 0 à 56.
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement du test Time Up and Go à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Le test Time Up and Go mesure l'équilibre dynamique affiché en secondes
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement du test de marche de 10 mètres à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Le test de marche de 10 mètres mesure la vitesse de marche et les performances liées à l'équilibre dynamique.
L'unité utilisée est le mètre/seconde.
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement par rapport au questionnaire d'évaluation de la santé à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Le questionnaire d'évaluation de la santé mesure la capacité fonctionnelle d'un sujet.
Il fournit un score de déficience de 0 à 3.
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement par rapport à l'élément de fonction physique du questionnaire espagnol sur l'impact de la fibromyalgie à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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L'élément de fonction physique du questionnaire espagnol sur l'impact de la fibromyalgie mesure la capacité fonctionnelle avec un score de 0 à 3.
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au questionnaire espagnol sur l'impact de la fibromyalgie à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Le questionnaire espagnol sur l'impact de la fibromyalgie mesure la qualité de vie et l'impact de la fibromyalgie sur la vie des personnes diagnostiquées avec cette maladie.
Le score maximum est de 100 et plus le résultat obtenu est élevé, plus l'impact de la condition sur la personne est important et moins elle a de qualité de vie.
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement par rapport aux niveaux d'intensité de la douleur mesurés avec l'échelle visuelle analogique à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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L'échelle visuelle analogique est une échelle de 100 mm, où 0 indique « aucun symptôme » et 100 indique « symptômes extrêmes et insupportables ».
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement par rapport aux niveaux de raideur articulaire mesurés avec l'échelle visuelle analogique à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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L'échelle visuelle analogique est une échelle de 100 mm, où 0 indique « aucun symptôme » et 100 indique « symptômes extrêmes et insupportables ».
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Changement du niveau de dépression mesuré avec l'échelle visuelle analogique à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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L'échelle visuelle analogique est une échelle de 100 mm, où 0 indique « aucun symptôme » et 100 indique « symptômes extrêmes et insupportables ».
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Passage de la difficulté perçue au travail mesuré avec l'échelle visuelle analogique à 5 semaines et 13 semaines
Délai: Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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L'échelle visuelle analogique est une échelle de 100 mm, où 0 indique « aucune difficulté » et 100 indique « difficulté extrême et insupportable ».
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Avant le traitement, après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Mª Garrido Ardila, Professor, University of Extremadura
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 79/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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