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Investigating the Relation Between Environmental Factors and Activity-participation in Children With Cerebral Palsy

28 juillet 2020 mis à jour par: Özge ÇANKAYA, Hacettepe University
Cerebral palsy (CP) is a chronic condition that causes the most childhood disabilities on worldwide. Impairment in movement and posture development seen in children with CP it causes difficulties in performing activities and affect in emotional, social, and cognitive abilities cause limited participation in everyday life. The ICF-CY child is divided into five categories: body structure and functions, activities, participation, environmental and personal factors, it is treated holistically. Initially, children with CP have adopted the view that environmental factors can also affect functionality, while focusing on the treatment of motor disorders to reduce activity and participation limitations in physiotherapy and rehabilitation applications. Environmental factors; the environment in which the child lives, his family, the devices he uses, health and care services, and government policies. These factors vary according to each country's own cultural and economic opportunities. The investigator planned to do this study because we found that there is a need for a comprehensive study of children with SP in Turkey, which does not reveal the relationship between environmental factors and activity and level of participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

The study consist of two phases:

  1. European Child Environment Questionnaire (ECEQ) will translate in to Turkish in the first phase.

    • Forvard translation (translate to Turkish from English)
    • Expert opinion (Turkish version will control by expert)
    • Back translation (Turkish version will translate to English)
    • Cultural adaptation Validity and reliability study will done
  2. The relationship between environmental factors and activity and participation will be investigated in the second phase.

Eligibility Criteria

  • 2-18 years old
  • Cerebral palsy diagnosed
  • Children or family who understand and speek Turkish language
  • Children or family who know writing and reading
  • Volunteer to join the study

Outcome Measures

  1. Clinical classifications:

    Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for classifying gross motor function levels Manuel ability classification system (MACS) for classifying fine motor function levels Communication Function Classification System (CFCS) for classifying communication function levels Eating Drinking Abilities Classsification System (EDACS) for classifying eating and drinking functions levels will be used

  2. Activity evaluation:

    Gross Motor Function Measurement (GMFM) Pediatric Evaluation of Disabilty Inventory (PEDI) will be used

  3. Participation:

    Life Habits Questionnaire (Life-H) will be used

  4. Environmental factors:

European Child Environment Questionnaire (ECEQ) Impact on Family Scale (IPFAM) will be used

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

306

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Özge Çankaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All types of cerebral palsy 20 children in each GMFCS levels

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed cerebral palsy
  • Volunteer to join the study
  • Know writing and reading
  • speeking Turkish

Exclusion Criteria:

  • Seconder neurologic impairment
  • not complete the evaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
European Child Environment Questionnaire (ECEQ)
Délai: 20 minute
60 item, created for evaluating environmental factors. Higher values means environmental factors aren't for child. The ECEQ total score changes between 0-120. There is no subscale in ECEQ.
20 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ÖZGE ÇANKAYA, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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