Investigating the Relation Between Environmental Factors and Activity-participation in Children With Cerebral Palsy
28 luglio 2020 aggiornato da: Özge ÇANKAYA, Hacettepe University
Cerebral palsy (CP) is a chronic condition that causes the most childhood disabilities on worldwide.
Impairment in movement and posture development seen in children with CP it causes difficulties in performing activities and affect in emotional, social, and cognitive abilities cause limited participation in everyday life.
The ICF-CY child is divided into five categories: body structure and functions, activities, participation, environmental and personal factors, it is treated holistically.
Initially, children with CP have adopted the view that environmental factors can also affect functionality, while focusing on the treatment of motor disorders to reduce activity and participation limitations in physiotherapy and rehabilitation applications.
Environmental factors; the environment in which the child lives, his family, the devices he uses, health and care services, and government policies.
These factors vary according to each country's own cultural and economic opportunities.
The investigator planned to do this study because we found that there is a need for a comprehensive study of children with SP in Turkey, which does not reveal the relationship between environmental factors and activity and level of participation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study consist of two phases:
European Child Environment Questionnaire (ECEQ) will translate in to Turkish in the first phase.
- Forvard translation (translate to Turkish from English)
- Expert opinion (Turkish version will control by expert)
- Back translation (Turkish version will translate to English)
- Cultural adaptation Validity and reliability study will done
- The relationship between environmental factors and activity and participation will be investigated in the second phase.
Eligibility Criteria
- 2-18 years old
- Cerebral palsy diagnosed
- Children or family who understand and speek Turkish language
- Children or family who know writing and reading
- Volunteer to join the study
Outcome Measures
Clinical classifications:
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for classifying gross motor function levels Manuel ability classification system (MACS) for classifying fine motor function levels Communication Function Classification System (CFCS) for classifying communication function levels Eating Drinking Abilities Classsification System (EDACS) for classifying eating and drinking functions levels will be used
Activity evaluation:
Gross Motor Function Measurement (GMFM) Pediatric Evaluation of Disabilty Inventory (PEDI) will be used
Participation:
Life Habits Questionnaire (Life-H) will be used
- Environmental factors:
European Child Environment Questionnaire (ECEQ) Impact on Family Scale (IPFAM) will be used
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
306
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Özge Çankaya
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All types of cerebral palsy 20 children in each GMFCS levels
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed cerebral palsy
- Volunteer to join the study
- Know writing and reading
- speeking Turkish
Exclusion Criteria:
- Seconder neurologic impairment
- not complete the evaluation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
European Child Environment Questionnaire (ECEQ)
Lasso di tempo: 20 minute
|
60 item, created for evaluating environmental factors.
Higher values means environmental factors aren't for child.
The ECEQ total score changes between 0-120.
There is no subscale in ECEQ.
|
20 minute
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ÖZGE ÇANKAYA, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Özge Çankaya
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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