Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Investigating the Relation Between Environmental Factors and Activity-participation in Children With Cerebral Palsy

28. juli 2020 oppdatert av: Özge ÇANKAYA, Hacettepe University
Cerebral palsy (CP) is a chronic condition that causes the most childhood disabilities on worldwide. Impairment in movement and posture development seen in children with CP it causes difficulties in performing activities and affect in emotional, social, and cognitive abilities cause limited participation in everyday life. The ICF-CY child is divided into five categories: body structure and functions, activities, participation, environmental and personal factors, it is treated holistically. Initially, children with CP have adopted the view that environmental factors can also affect functionality, while focusing on the treatment of motor disorders to reduce activity and participation limitations in physiotherapy and rehabilitation applications. Environmental factors; the environment in which the child lives, his family, the devices he uses, health and care services, and government policies. These factors vary according to each country's own cultural and economic opportunities. The investigator planned to do this study because we found that there is a need for a comprehensive study of children with SP in Turkey, which does not reveal the relationship between environmental factors and activity and level of participation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The study consist of two phases:

  1. European Child Environment Questionnaire (ECEQ) will translate in to Turkish in the first phase.

    • Forvard translation (translate to Turkish from English)
    • Expert opinion (Turkish version will control by expert)
    • Back translation (Turkish version will translate to English)
    • Cultural adaptation Validity and reliability study will done
  2. The relationship between environmental factors and activity and participation will be investigated in the second phase.

Eligibility Criteria

  • 2-18 years old
  • Cerebral palsy diagnosed
  • Children or family who understand and speek Turkish language
  • Children or family who know writing and reading
  • Volunteer to join the study

Outcome Measures

  1. Clinical classifications:

    Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for classifying gross motor function levels Manuel ability classification system (MACS) for classifying fine motor function levels Communication Function Classification System (CFCS) for classifying communication function levels Eating Drinking Abilities Classsification System (EDACS) for classifying eating and drinking functions levels will be used

  2. Activity evaluation:

    Gross Motor Function Measurement (GMFM) Pediatric Evaluation of Disabilty Inventory (PEDI) will be used

  3. Participation:

    Life Habits Questionnaire (Life-H) will be used

  4. Environmental factors:

European Child Environment Questionnaire (ECEQ) Impact on Family Scale (IPFAM) will be used

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

306

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Özge Çankaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All types of cerebral palsy 20 children in each GMFCS levels

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed cerebral palsy
  • Volunteer to join the study
  • Know writing and reading
  • speeking Turkish

Exclusion Criteria:

  • Seconder neurologic impairment
  • not complete the evaluation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
European Child Environment Questionnaire (ECEQ)
Tidsramme: 20 minute
60 item, created for evaluating environmental factors. Higher values means environmental factors aren't for child. The ECEQ total score changes between 0-120. There is no subscale in ECEQ.
20 minute

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ÖZGE ÇANKAYA, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Özge Çankaya

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere