- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03640611
Investigating the Relation Between Environmental Factors and Activity-participation in Children With Cerebral Palsy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The study consist of two phases:
European Child Environment Questionnaire (ECEQ) will translate in to Turkish in the first phase.
- Forvard translation (translate to Turkish from English)
- Expert opinion (Turkish version will control by expert)
- Back translation (Turkish version will translate to English)
- Cultural adaptation Validity and reliability study will done
- The relationship between environmental factors and activity and participation will be investigated in the second phase.
Eligibility Criteria
- 2-18 years old
- Cerebral palsy diagnosed
- Children or family who understand and speek Turkish language
- Children or family who know writing and reading
- Volunteer to join the study
Outcome Measures
Clinical classifications:
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for classifying gross motor function levels Manuel ability classification system (MACS) for classifying fine motor function levels Communication Function Classification System (CFCS) for classifying communication function levels Eating Drinking Abilities Classsification System (EDACS) for classifying eating and drinking functions levels will be used
Activity evaluation:
Gross Motor Function Measurement (GMFM) Pediatric Evaluation of Disabilty Inventory (PEDI) will be used
Participation:
Life Habits Questionnaire (Life-H) will be used
- Environmental factors:
European Child Environment Questionnaire (ECEQ) Impact on Family Scale (IPFAM) will be used
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Özge Çankaya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed cerebral palsy
- Volunteer to join the study
- Know writing and reading
- speeking Turkish
Exclusion Criteria:
- Seconder neurologic impairment
- not complete the evaluation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
European Child Environment Questionnaire (ECEQ)
Prazo: 20 minute
|
60 item, created for evaluating environmental factors.
Higher values means environmental factors aren't for child.
The ECEQ total score changes between 0-120.
There is no subscale in ECEQ.
|
20 minute
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ÖZGE ÇANKAYA, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Özge Çankaya
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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