Une étude de sécurité pour Prevenar 13 chez les enfants chinois
30 juillet 2021 mis à jour par: Pfizer
UNE ÉTUDE OBSERVATIONNELLE DE SÉCURITÉ POUR PREVENAR 13 CHEZ LES ENFANTS CHINOIS
Il s'agit d'une étude observationnelle basée sur une base de données de DSE basée sur la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle basée sur une base de données de DSE basée sur la population dans le district de Yinzhou de la ville de Ningbo en Chine vise à estimer les taux d'incidence des convulsions (y compris les convulsions fébriles), de l'urticaire et de l'œdème de Quincke, de l'apnée et de la fièvre chez les enfants chinois après avoir reçu Prevenar 13.
En outre, une étude de validation comprenant la validation de la classification internationale des maladies, des codes de la dixième révision (CIM-10) ou de l'algorithme basé sur le code CIM-10 pour identifier tous les résultats de sécurité d'intérêt et une étude de cohorte prospective dans une sous-population de l'étude principale seront menées afin de compenser les résultats biaisés potentiels de l'étude principale en raison d'une mauvaise classification potentielle des résultats de sécurité d'intérêt en raison d'un codage erroné et/ou d'un sous-codage des codes de la CIM-10 utilisés pour identifier ces résultats de sécurité dans la base de données du DSE.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- School of Public Health at Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population principale de l'étude est constituée d'enfants éligibles âgés de 1 à 24 mois recevant au moins une dose de 13vPnC enregistrée dans la base de données DSE de Yinzhou entre le 1er mai 2017 et le 24 juillet 2020 (c'est-à-dire une semaine avant la fin de l'étude).
Pour la cohorte prospective dans une sous-population de l'étude principale, les enfants éligibles à l'étude principale doivent recevoir la première dose de 13vPnC entre le 1er août 2018 et le 24 juillet 2020. Il convient de noter que la date de début réelle de l'étude de cohorte prospective est en attente de l'approbation de la demande de l'Administration des ressources génétiques humaines de Chine (HGRAC).
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligibles à l'étude principale, les enfants de la base de données DSE basée sur la population de Yinzhou doivent être âgés de 1 à 24 mois et recevoir au moins une dose de 13vPnC entre le 1er mai 2017 et le 24 juillet 2020, la première dose étant reçue avant ou le 24 juillet 2020 car un suivi post-vaccinal de 7 jours pour chaque dose chez chaque enfant recevant la 13vPnC est nécessaire. Pour la cohorte prospective dans une sous-population de l'étude principale, les enfants éligibles pour l'étude principale doivent recevoir la première dose de 13vPnC entre le 1er août 2018 et le 24 juillet 2020 et un consentement éclairé doit être obtenu des parents/tuteurs légaux.
Critère d'exclusion:
Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte Prevenar 13
Il s'agit d'une étude non interventionnelle.
Les enfants de l'étude reçoivent Prevenar 13 conformément à la pratique médicale normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de toutes les crises épileptiques de 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) des convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 3 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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4 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée pendant 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre pendant 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 3 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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4 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de l'apnée pendant 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre pendant 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (par 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 3 jours après la dose 3
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (par 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 7 jours après la dose 3
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 3 jours après la dose 3
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
|
4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 7 jours après la dose 3
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après la dose 3
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après la dose 3
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 3 jours après la dose 3
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de l'apnée pendant 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 7 jours après la dose 3
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 3 jours après la 3e dose
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de fièvre pendant 4 à 7 jours après la 3e dose
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 7 jours après la 3e dose
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de l'apnée pendant 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre pendant 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1000 jours-personnes) de toutes les crises de 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de toutes les crises de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) des convulsions fébriles de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'urticaire et de l'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée pendant 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de l'apnée de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
|
0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre pendant 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
|
4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 jours-personnes) de la fièvre de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le temps observé à risque, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (IR) (pour 1 000 doses) de toutes les crises de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
|
L'IR a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 1
|
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
4 à 7 jours après la dose 1
|
|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 7 jours après la dose 1
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|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements convulsifs fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 3 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de convulsions fébriles subies pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
4 à 7 jours après la dose 1
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|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements convulsifs fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 7 jours après la dose 1
|
|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
|
0 à 3 jours après la dose 1
|
|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
|
4 à 7 jours après la dose 1
|
|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
|
0 à 7 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
|
0 à 3 jours après la dose 1
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) d'apnée pendant 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
|
4 à 7 jours après la dose 1
|
|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
|
0 à 7 jours après la dose 1
|
|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre de 0 à 3 jours après la dose 1
Délai: 0 à 3 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 3 jours après la dose 1
|
|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre pendant 4 à 7 jours après la dose 1
Délai: 4 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
4 à 7 jours après la dose 1
|
|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre de 0 à 7 jours après la dose 1
Délai: 0 à 7 jours après la dose 1
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 7 jours après la dose 1
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|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 3 jours après la dose 2
|
|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
4 à 7 jours après la dose 2
|
|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 7 jours après la dose 2
|
|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements convulsifs fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 3 jours après la dose 2
|
|
Taux d'incidence (pour 1000 doses) de convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de convulsions fébriles subies pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
4 à 7 jours après la dose 2
|
|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements convulsifs fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 7 jours après la dose 2
|
|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
|
0 à 3 jours après la dose 2
|
|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
|
4 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) d'apnée pendant 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre de 0 à 3 jours après la dose 2
Délai: 0 à 3 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre pendant 4 à 7 jours après la dose 2
Délai: 4 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre de 0 à 7 jours après la dose 2
Délai: 0 à 7 jours après la dose 2
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 2
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 0 à 3 jours après la dose 3
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de toutes les crises de 0 à 7 jours après la dose 3
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 3 jours après la dose 3
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements convulsifs fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de convulsions fébriles subies pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 7 jours après la dose 3
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements convulsifs fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après la dose 3
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après la dose 3
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 3 jours après la dose 3
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée pendant 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 7 jours après la 3e dose
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de fièvre de 0 à 3 jours après la 3e dose
Délai: 0 à 3 jours après la dose 3
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre pendant 4 à 7 jours après la dose 3
Délai: 4 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de fièvre de 0 à 7 jours après la 3e dose
Délai: 0 à 7 jours après la dose 3
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 3
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de toutes les crises de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements convulsifs fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de convulsions fébriles subies pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 4
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|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements convulsifs fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
|
0 à 7 jours après la dose 4
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|
Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) d'apnée pendant 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre de 0 à 3 jours après la dose 4
Délai: 0 à 3 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre pendant 4 à 7 jours après la dose 4
Délai: 4 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1000 doses) de fièvre de 0 à 7 jours après la dose 4
Délai: 0 à 7 jours après la dose 4
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après la dose 4
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de toutes les crises de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de toutes les crises de 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de toutes les crises de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre de tous les événements convulsifs subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles pendant 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de convulsions fébriles de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de convulsions fébriles subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
|
Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke pendant 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'urticaire et d'œdème de Quincke de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'urticaire et d'œdème de Quincke subis pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'urticaire représente une réaction allergique.
L'œdème de Quincke est une zone de gonflement (œdème) de la couche inférieure de la peau et des tissus juste sous la peau ou les muqueuses.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée pendant 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) d'apnée de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements d'apnée rencontrés pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
L'apnée est l'arrêt de la respiration.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de fièvre de 0 à 3 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 3 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-3 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 3 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de fièvre pendant 4 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 4 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (4 à 7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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4 à 7 jours après toutes les doses
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Taux d'incidence (pour 1 000 doses) de fièvre de 0 à 7 jours après toutes les doses
Délai: 0 à 7 jours après toutes les doses
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Le taux d'incidence a été calculé comme le nombre d'événements de fièvre survenus pendant la fenêtre de risque spécifiée (0-7 jours après la vaccination) divisé par le nombre de doses, multiplié par 1000.
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0 à 7 jours après toutes les doses
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2018
Première publication (Réel)
4 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1851193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données individuelles des participants anonymisés et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .