En sikkerhetsstudie for Prevenar 13 blant kinesiske barn
30. juli 2021 oppdatert av: Pfizer
EN OBSERVASJONELL SIKKERHETSSTUDIE FOR PREVENAR 13 Blant KINESISKE BARN
Dette er en observasjonsstudie basert på en populasjonsbasert EPJ-database.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien basert på en populasjonsbasert EPJ-database i Yinzhou-distriktet i byen Ningbo i Kina, skal estimere forekomsten av anfall (inkludert feberkramper), urticaria og angioødem, apné og feber blant kinesiske barn etter å ha mottatt Prevenar 13.
I tillegg en valideringsstudie inkludert validering av internasjonal klassifisering av sykdommer, tiende revisjon (ICD-10) koder eller ICD-10 kodebasert algoritme for å identifisere alle sikkerhetsresultater av interesse og en prospektiv kohortstudie i en underpopulasjon av hovedstudien vil bli utført for å oppveie de potensielle partiske resultatene fra hovedstudien på grunn av potensiell feilklassifisering av sikkerhetsresultatene av interesse på grunn av feilkoding og/eller underkoding av ICD-10-koder som brukes til å identifisere disse sikkerhetsutfallene i EPJ-databasen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- School of Public Health at Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hovedstudiepopulasjonen består av kvalifiserte barn i alderen 1-24 måneder som får minst én dose 13vPnC registrert i Yinzhou EHR-database mellom 1. mai 2017 og 24. juli 2020 (dvs. én uke før slutten av studien).
For den potensielle kohorten i en underpopulasjon av hovedstudien, må kvalifiserte barn for hovedstudien motta den første dosen av 13vPnC mellom 1. august 2018 og 24. juli 2020. Det skal bemerkes at den faktiske startdatoen for den prospektive kohortstudien venter på godkjenning fra Human Genetic Resources Administration of China (HGRAC) søknad.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert for hovedstudien, må barn i Yinzhou populasjonsbasert EPJ-database være i alderen 1 til 24 måneder og motta minst én dose 13vPnC mellom 1. mai 2017 og 24. juli 2020 der den første dosen mottas før eller på 24. juli 2020 siden det er nødvendig med en 7-dagers oppfølging etter vaksinasjon for hver dose hos hvert barn som får 13vPnC. For den potensielle kohorten i en underpopulasjon av hovedstudien, må kvalifiserte barn for hovedstudien motta den første dosen av 13vPnC mellom 1. august 2018 og 24. juli 2020, og et informert samtykke må innhentes fra foreldre/foresatte.
Ekskluderingskriterier:
Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prevenar 13-kohort
Dette er en ikke-intervensjonell studie.
Barn i studien mottar Prevenar 13 per vanlig medisinsk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 persondøgn) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 persondøgn) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondøgn) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 persondøgn) av feber gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 persondøgn) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av urticaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Insidensrate (per 1000 persondager) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på observert risikotidspunkt, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av apné gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte tiden med risiko, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 persondager) av feber gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på den observerte risikotiden, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Insidensrate (IR) (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
IR ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av urtikaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall urticaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria og angioødem som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 3 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 4 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 1
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 7 dager etter dose 1
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 1
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 1
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomst (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall urticaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria og angioødem som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 3 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 4 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 7 dager etter dose 2
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 2
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 2
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av urtikaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall urticaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urtikaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria og angioødem som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 3 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 4 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 7 dager etter dose 3
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 3
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 3
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall urticaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria og angioødem som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 3 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 3 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 4 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 4 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 7 dager etter dose 4
Tidsramme: 0 til 7 dager etter dose 4
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter dose 4
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av alle anfall gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antallet av alle anfallshendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av feberkramper gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberkramper i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria- og angioødem-hendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomst (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall urticaria- og angioødemhendelser som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Insidensrate (per 1000 doser) av urticaria og angioødem gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall urtikaria og angioødem som ble opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Urticaria representerer en allergisk reaksjon.
Angioødem er et område med hevelse (ødem) i det nedre laget av hud og vev rett under huden eller slimhinnene.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av apné gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall apnéhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
Apné er opphør av puste.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 3 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-3 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 3 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av feber gjennom 4 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser opplevd i løpet av det spesifiserte risikovinduet (4-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
4 til 7 dager etter alle doser
|
|
Forekomstrate (per 1000 doser) av feber gjennom 0 til 7 dager etter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dager etter alle doser
|
Insidensraten ble beregnet som antall feberhendelser i løpet av det spesifiserte risikovinduet (0-7 dager etter vaksinasjon) delt på antall doser, multipliser med 1000.
|
0 til 7 dager etter alle doser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B1851193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .