En sikkerhedsundersøgelse for Prevenar 13 blandt kinesiske børn
30. juli 2021 opdateret af: Pfizer
ET OBSERVATIONELT SIKKERHEDSSTUDIE FOR PREVENAR 13 BLANDT KINESISKE BØRN
Dette er et observationsstudie baseret på en befolkningsbaseret EPJ-database.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse baseret på en befolkningsbaseret EPJ-database i Yinzhou-distriktet i Ningbo by i Kina skal estimere forekomsten af anfald (herunder feberkramper), nældefeber og angioødem, apnø og feber blandt kinesiske børn efter at have fået Prevenar 13.
Derudover en valideringsundersøgelse, der inkluderer validering af international klassificering af sygdomme, tiende revision (ICD-10) koder eller ICD-10 kodebaseret algoritme til identifikation af alle sikkerhedsresultater af interesse og en prospektiv kohorteundersøgelse i en underpopulation af hovedundersøgelsen vil blive udført for at opveje de potentielle skæve resultater fra hovedundersøgelsen på grund af potentiel fejlklassificering af sikkerhedsresultaterne af interesse på grund af fejlkodning og/eller underkodning af ICD-10-koder, der bruges til at identificere disse sikkerhedsresultater i EPJ-databasen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- School of Public Health at Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hovedundersøgelsespopulationen består af kvalificerede børn i alderen 1-24 måneder, der modtager mindst én dosis 13vPnC registreret i Yinzhou EHR-database mellem 1. maj 2017 og 24. juli 2020 (dvs. en uge før afslutningen af undersøgelsen).
For den potentielle kohorte i en underpopulation af hovedundersøgelsen skal kvalificerede børn til hovedundersøgelsen modtage den første dosis af 13vPnC mellem 1. august 2018 og 24. juli 2020. Det skal bemærkes, at den faktiske startdato for det prospektive kohortestudie afventer godkendelse fra Human Genetic Resources Administration of China (HGRAC) ansøgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til hovedundersøgelsen skal børn i den Yinzhou befolkningsbaserede EPJ-database være i alderen 1 til 24 måneder og modtage mindst én dosis 13vPnC mellem 1. maj 2017 og 24. juli 2020, hvor den første dosis modtages før eller d. 24. juli 2020, da der er behov for en 7-dages post-vaccinationsopfølgning for hver dosis i hvert barn, der modtager 13vPnC. For den potentielle kohorte i en underpopulation af hovedundersøgelsen skal kvalificerede børn til hovedundersøgelsen modtage den første dosis af 13vPnC mellem 1. august 2018 og 24. juli 2020, og der skal indhentes et informeret samtykke fra forældre/værge.
Ekskluderingskriterier:
Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prevenar 13 kohorte
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.
Børn i undersøgelsen modtager Prevenar 13 pr. normal lægepraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberkramper gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberkramper gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberkramper gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberkramper gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af feberanfald gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af hændelser for nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 persondage) af apnø gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikotidspunkt gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 persondage) af feber gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Hyppighedsrate (pr. 1000 persondage) af feber gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med den observerede risikoperiode, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (IR) (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
IR blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet under det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 3 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 4 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 1
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 1
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet under det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 3 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 4 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 2
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 2
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet under det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 3 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 4 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 3
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 3
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet under det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 3 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 3 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 4 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 4 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: 0 til 7 dage efter dosis 4
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter dosis 4
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af alle anfald gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af alle anfaldshændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberkramper i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af feberkramper gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af febrile anfald oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af nældefeber og angioødem gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af nældefeber og angioødem i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Nældefeber repræsenterer en allergisk reaktion.
Angioødem er et område med hævelse (ødem) i det nederste lag af hud og væv lige under huden eller slimhinderne.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet under det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (pr. 1000 doser) af apnø gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af apnøhændelser oplevet i det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
Apnø er ophør af vejrtrækning.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 3 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 3 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-3 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 3 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 4 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 4 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (4-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
4 til 7 dage efter alle doser
|
|
Incidensrate (Pr. 1000 doser) af feber gennem 0 til 7 dage efter alle doser
Tidsramme: 0 til 7 dage efter alle doser
|
Incidensraten blev beregnet som antallet af feberhændelser oplevet i løbet af det specificerede risikovindue (0-7 dage efter vaccination) divideret med antallet af doser, gange med 1000.
|
0 til 7 dage efter alle doser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2018
Først opslået (Faktiske)
4. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B1851193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .