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Attelle d'épaule sur l'activation musculaire et la cinématique scapulaire chez les patients atteints du syndrome de choc de l'épaule et de la posture de l'épaule arrondie

17 décembre 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'effet de l'attelle d'épaule sur l'activation musculaire et la cinématique scapulaire chez les patients atteints du syndrome d'impact de l'épaule et d'une posture d'épaule arrondie

Arrière-plan:

La posture de l'épaule arrondie (RSP), associée à une cinématique scapulaire altérée et à un déséquilibre de l'activation musculaire, est l'un des risques potentiels de syndrome d'impact de l'épaule (SIS) en raison d'une déviation d'alignement de l'omoplate. Les preuves ont montré que l'attelle d'épaule améliorait le degré de RSP par la correction posturale. Cependant, on ne sait pas si une attelle d'épaule avec différentes caractéristiques (tension et direction) est optimale pour l'activation musculaire et la cinématique scapulaire chez les patients atteints de SIS et de RSP.

Objectif:

Il y a 4 objectifs pour la présente étude : (1) étudier les relations entre le degré de RSP, la cinématique scapulaire et l'activation musculaire chez les patients SIS avec RSP ; (2) pour comparer l'effet de l'attelle d'épaule sur le degré de RSP, les rapports d'équilibre musculaire (trapèze supérieur/trapèze inférieur, trapèze supérieur/dentelé antérieur) et la cinématique scapulaire (rotation vers le haut/vers le bas, inclinaison antérieure/postérieure, rotation externe/interne) pendant les mouvements de bras; (3) comparer l'effet de deux tensions de la sangle de l'orthèse (tension auto-confortable et tension forcée) chez les patients symptomatiques avec conflit avec RSP ; (4) pour comparer l'effet de deux types de direction de la sangle (muscle paraspinal et orientation diagonale) chez les patients symptomatiques avec conflit avec RSP.

Conception:

Des patients atteints de SIS et de RSP seront recrutés dans cette étude. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes (auto-confortable suite à une tension forcée et forcé suite à des groupes de tension auto-confortable) avec 2 directions de sangle dans chaque tension portant une attelle d'épaule. Chaque patient a l'évaluation 2 fois avec 1 semaine d'intervalle. Le petit pectoral, la distance acromiale, l'index scapulaire et l'angle de l'épaule seront utilisés pour évaluer le degré de RSP. L'analyse tridimensionnelle du mouvement électromagnétique et l'électromyographie de l'activité musculaire seront utilisées pour enregistrer la cinématique scapulaire, l'activation musculaire absolue et les rapports d'équilibre musculaire lors des mouvements du bras avec ou sans attelle d'épaule.

Principaux critères de jugement :

Cinématique de l'omoplate (rotation vers le haut/vers le bas, inclinaison antérieure/postérieure, rotation externe/interne), activation musculaire absolue (trapèze supérieur, trapèze moyen, trapèze inférieur, dentelé antérieur) et rapports d'équilibre musculaire (trapèze supérieur/trapèze inférieur, trapèze supérieur/dentelé antérieur) sont les principaux résultats de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront recrutés dans une clinique externe de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH) et également par le biais d'annonces générales sur les réseaux sociaux. Les sujets subiront des examens physiques d'éligibilité par un physiothérapeute. L'angle de cyphose thoracique, un inclinomètre sur les 1ère et 2ème épines thoraciques, et un autre inclinomètre sur les 12ème épines thoraciques et 1ère lombaire en position debout détendue avec adoption d'une posture naturelle du sujet, est calculé par la sommation de l'angle enregistré par deux inclinomètres. Les participants signeront un formulaire de consentement approuvé par les comités d'examen institutionnels du National Taiwan University Hospital. Les caractéristiques des participants seront recueillies par l'évaluateur, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, le côté dominant, le côté impliqué, l'intensité de la douleur VAS (échelle visuelle analogique) lors des mouvements des bras, la durée des symptômes et la fonction de l'épaule. La fonction de l'épaule sera évaluée par l'échelle Flexilevel de la fonction de l'épaule (FLEX-SF), un questionnaire auto-administré. Le questionnaire était couramment utilisé chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule pour évaluer la fonction de l'épaule avec des propriétés psychométriques suffisantes. Un score FLEX-SF inférieur représente une fonction limitée.

Les sujets seront répartis au hasard en 2 groupes (auto-confortable suite à une tension forcée et forcé suite à des groupes de tension auto-confortable) avec 2 directions de sangle dans chaque tension portant une attelle d'épaule. Chaque sujet a l'évaluation 2 fois avec 1 semaine d'intervalle. Au premier, chaque sujet sera évalué sur PMI, SI, AD et SA avec et sans attelle d'épaule en position de repos. Ensuite, les électrodes EMG de surface et les capteurs cinématiques FASTRAK seront fixés aux sujets. Les électrodes EMG de surface seront placées sur le trapèze supérieur, le trapèze moyen, le trapèze inférieur et le dentelé antérieur de l'épaule concernée. Trois capteurs électromagnétiques seront fixés au sternum, à la surface osseuse plate de l'acromion et à l'humérus distal via des bandes Velcro.

Ensuite, le sujet sera testé portant une attelle d'épaule avec deux tensions de sangle (auto-confortable/forcée) sous deux directions de sangle (muscle paraspinal/orientation diagonale). La sangle est appliquée du milieu du processus spinal thoracique au milieu de la clavicule du côté testé, puis tirée vers le bas en diagonale vers le processus spinal thoracique, puis appliquée de la même manière de l'autre côté. En général, la sangle avait une croix au milieu du thorax et traversait le milieu de la clavicule et les deux côtés axillaires. Pour la tension de la sangle, la longueur de la sangle sera ajustée avec des boucles par rapport à la longueur originale de la figure 8 par l'expérimentateur. La tension auto-confortable de la sangle sera ajustée par les commentaires du sujet avec une sensation confortable comme "s'il vous plaît sentir la correction posturale par l'attelle d'épaule sans pression serrée". En conséquence, la tension auto-confortable de la sangle sera augmentée jusqu'à la tension forcée de la sangle à l'aide de boucles. La direction de la sangle changera bilatéralement car la partie supérieure de l'attelle d'épaule est fixée à 2 points de l'attelle d'épaule.

Ensuite, les sujets seront testés et familiarisés avec le mouvement du bras avec et sans attelle d'épaule. Pour s'assurer que chaque sujet effectue des mouvements de bras à une vitesse standard, un métronome sera réglé sur un battement par seconde. Les sujets seront invités à élever et abaisser le bras en suivant trois battements, respectivement. Chaque sujet effectuera la tâche trois fois avec ou sans attelle d'épaule à chaque session. Une semaine après la première évaluation, chaque sujet sera à nouveau évalué dans une autre condition de tension de la sangle en fonction de ses groupes d'affectation.

La contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du sujet sera collectée après la séance de test pour éviter la fatigue des muscles scapulaires. Le MVIC pour le muscle trapèze supérieur sera mesuré pendant la flexion de l'épaule contre résistance. Les sujets seront assis avec une flexion de l'épaule à 90 degrés et une résistance sera appliquée sur le bras distal. Pour mesurer le MVIC du muscle trapèze moyen, les sujets seront allongés sur le ventre avec le bras de test à 90 degrés d'abduction. Pour mesurer le MVIC du muscle trapèze inférieur, les sujets seront allongés sur le ventre avec le bras de test à 120 degrés d'abduction aligné avec les fibres musculaires. Des résistances seront appliquées contre une élévation supplémentaire. Pour mesurer la MVIC du muscle dentelé antérieur, les sujets seront assis avec le bras élevé à 135 degrés. Des résistances seront appliquées à la partie supérieure distale du bras contre une élévation supplémentaire. Les MVIC seront collectés pendant 5 secondes pour 3 essais, avec un intervalle de repos de 1 minute entre chaque essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 2 des 5 signes d'impact suivants

    1. test d'impact de Neer ;
    2. Test d'impact de Hawkins-Kennedy ;
    3. Vide peut tester;
    4. Test de résistance externe ;
    5. Douleur lors de la palpation de la coiffe des rotateurs
  • Distance acromiale supérieure à 2,6 cm.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de luxation de l'épaule, de fracture, de chirurgie de l'épaule ou de blessure par contact direct au cou ou aux membres supérieurs au cours des 3 derniers mois
  • Instabilité articulaire gléno-humérale (test d'appréhension ou signe sulcus)
  • Troubles neurologiques (syndrome du défilé thoracique ou syndrome du petit pectoral)
  • Douleur (EVA>5) lors des tâches expérimentales
  • Cyphose thoracique excessive supérieure à 50 degrés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: attelle d'épaule avec tension confortable
La tension auto-confortable de la sangle sera ajustée par les commentaires du sujet avec une sensation confortable comme "s'il vous plaît sentir la correction posturale par l'attelle d'épaule sans pression serrée".
L'attelle d'épaule est une sangle élastique conçue pour corriger l'alignement de l'omoplate dans différentes caractéristiques telles que la tension et la direction de la force.
Expérimental: orthèse d'épaule à tension forcée
Tension forcée, la tension auto-confortable de la sangle sera augmentée jusqu'à la tension forcée de la sangle à l'aide de boucles.
L'attelle d'épaule est une sangle élastique conçue pour corriger l'alignement de l'omoplate dans différentes caractéristiques telles que la tension et la direction de la force.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique scapulaire
Délai: 1 an

Cette étude suivra les directives de l'ISB pour la construction d'un système de coordonnées de l'articulation de l'épaule. L'orientation scapulaire par rapport au thorax sera décrite à l'aide d'une séquence d'angle d'Euler de rotation autour de Zs (protraction/rétraction), de rotation autour de Y (rotation vers le bas/vers le haut) et de rotation autour de X (basculement postérieur/antérieur).

L'unité de mesure est le degré.

1 an
Électromyographie de surface du muscle de l'épaule
Délai: 1 an

L'amplitude sEMG moyenne de chaque muscle rapportée en pourcentage de MVIC sera utilisée pour décrire l'activité du trapèze supérieur, du trapèze moyen, du trapèze inférieur et du muscle dentelé antérieur.

L'unité de mesure est le pourcentage de la contraction isométrique volontaire maximale.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice du petit pectoral (PMI)
Délai: 1 an

Le PMI est utilisé pour mesurer la longueur du PM. Les sujets seront assis droits avec leurs bras de test côte à côte. La position de l'avant-bras est neutre avec la main en position de repos. La mesure de la longueur du muscle PM se fait de l'angle médio-inférieur du processus coracoïde à la jonction sternocostale de la face inférieure de la quatrième côte avec un pied à coulisse. Le PMI est calculé en divisant la longueur du muscle au repos par la taille du sujet et en multipliant par 100.

L'unité de mesure est le pourcentage car la longueur et la hauteur ont été divisées.

1 an
Distance acromiale (AD)
Délai: 1 an
La distance acromiale est définie comme la distance entre la table et le bord de l'acromion latéral-inférieur lorsque les sujets sont en décubitus dorsal avec l'épaule en position neutre (Host HH, 1995). Un score ≧ 2,6 cm sera défini comme RSP.
1 an
Indice scapulaire (SI)
Délai: 1 an

Le SI a été déterminé en mesurant la distance entre le milieu de l'encoche sternale (SN) et la face médiale de l'apophyse coracoïde (CP) et la distance horizontale entre l'angle postérolatéral de l'acromion (PLA) et la colonne vertébrale thoracique (TS ) avec un ruban à mesurer souple. Les sujets seront assis en position verticale avec leurs bras de test côte à côte (Borstad JD, 2006). Le SI est calculé en divisant la longueur SN-CP par la longueur PLA-TS et en multipliant par 100.

Le PMI est utilisé pour mesurer la longueur du PM. Les sujets seront assis droits avec leurs bras de test côte à côte. La position de l'avant-bras est neutre avec la main en position de repos. La mesure de la longueur du muscle PM se fait de l'angle médio-inférieur du processus coracoïde à la jonction sternocostale de la face inférieure de la quatrième côte avec un pied à coulisse. Le PMI est calculé en divisant la longueur du muscle au repos par la taille du sujet et en multipliant par 100.

L'unité de mesure est le pourcentage car la longueur a été divisée entre elles.

1 an
Angle d'épaule (SA)
Délai: 1 an
L'angle formé à l'intersection de la ligne entre le milieu de l'humérus et de l'apophyse épineuse de C7 et la ligne horizontale passant par le milieu de l'apophyse acromiale reflète la translation antérieure de l'épaule dans le plan sagittal.
1 an
Échelle de niveau flexible autodéclarée de la fonction de l'épaule (FLEX-SF)
Délai: 1 an

La sélection de l'échelle FLEX-SF pour évaluer la fonction et l'incapacité de l'épaule dans cette étude est basée sur son évaluation continue complète des fonctions de l'épaule et sur les propriétés psychométriques appropriées de fiabilité, de validité et de réactivité au changement clinique. Dans cette échelle, les répondants répondent à une seule question qui classe grossièrement leur niveau de fonctionnement comme faible, moyen ou élevé. Ils ne répondent alors qu'aux items qui ciblent leur niveau de fonction. Les scores seront enregistrés de 1, avec la fonction la plus limitée, à 50, sans aucune fonction limitée dans le sujet.

L'unité de mesure est purement le score.

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jin Jenq Lin, Phd, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Première publication (Réel)

12 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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