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Schulterorthese zur Muskelaktivierung und Skapulakinematik bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom und abgerundeter Schulterhaltung

17. Dezember 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirkung der Schulterstütze auf die Muskelaktivierung und die Kinematik des Schulterblatts bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom und abgerundeter Schulterhaltung

Hintergrund:

Eine abgerundete Schulterhaltung (RSP), die mit einer veränderten Schulterblattkinematik und einem Ungleichgewicht der Muskelaktivierung einhergeht, ist eines der potenziellen Risiken für das Schulter-Impingement-Syndrom (SIS) aufgrund einer Ausrichtungsabweichung des Schulterblatts. Es zeigte sich, dass die Schulterstütze den Grad der RSP durch Haltungskorrektur verbesserte. Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine Schulterorthese mit unterschiedlichen Eigenschaften (Spannung und Richtung) optimal für die Muskelaktivierung und die Kinematik des Schulterblatts bei Patienten mit SIS und RSP ist.

Zielsetzung:

Es gibt 4 Ziele für die vorliegende Studie: (1) Untersuchung der Beziehungen zwischen RSP-Grad, Schulterblattkinematik und Muskelaktivierung bei SIS-Patienten mit RSP; (2) um die Wirkung der Schulterstütze auf den RSP-Grad, die Muskelbalanceverhältnisse (oberer Trapezius/unterer Trapezius, oberer Trapezius/Serratus anterior) und die Kinematik des Schulterblatts (Aufwärts-/Abwärtsrotation, anteriore/posteriore Neigung, Außen-/Innenrotation) zu vergleichen bei Armbewegungen; (3) um die Wirkung von zwei Spannungen des Stützgurts (selbstbequeme und erzwungene Spannung) bei symptomatischen Impingement-Patienten mit RSP zu vergleichen; (4) zum Vergleich der Wirkung von zwei Arten von Gurtrichtungen (paraspinaler Muskel und diagonale Ausrichtung) bei symptomatischen Impingement-Patienten mit RSP.

Design:

Patienten mit SIS und RSP werden in diese Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt (Gruppen mit selbstbequem nach erzwungener Anspannung und erzwungen nach selbstbequemer Anspannung) mit 2 Gurtrichtungen in jeder Spannung, die eine Schulterstütze tragen. Jeder Patient hat die Bewertung 2 Mal mit 1-Wochen-Intervall. Pectoralis minor, Akromialabstand, Skapulaindex und Schulterwinkel werden verwendet, um den Grad der RSP zu beurteilen. Mittels dreidimensionaler elektromagnetischer Bewegungsanalyse und Elektromyographie der Muskelaktivität werden die Verhältnisse der Schulterblattkinematik, der absoluten Muskelaktivierung und der muskulären Balance bei Armbewegungen mit oder ohne Schulterstütze erfasst.

Hauptzielparameter:

Schulterblattkinematik (Aufwärts-/Abwärtsrotation, anteriore/posteriore Neigung, Außen-/Innenrotation), absolute Muskelaktivierung (oberer Trapezius, mittlerer Trapezius, unterer Trapezius, vorderer Serratus) und Muskelbalanceverhältnisse (oberer Trapezius/unterer Trapezius, oberer Trapezius/Serratus). anterior) sind die Hauptergebnisse der Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden aus der Ambulanz des National Taiwan University Hospital (NTUH) und auch durch allgemeine Ankündigungen in den sozialen Medien rekrutiert. Die Probanden werden von einem Physiotherapeuten körperlichen Untersuchungen zur Eignung unterzogen. Der Brustkyphosewinkel, ein Neigungsmesser über der 1. und 2. Brustwirbelsäule und ein weiterer Neigungsmesser über der 12. Brustwirbelsäule und der 1. Lendenwirbelsäule im entspannten Stehen mit der Einnahme einer natürlichen Körperhaltung des Probanden, wird durch die Aufsummierung der von zwei Neigungsmessern erfassten Winkel berechnet. Die Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung, die von den institutionellen Prüfungsausschüssen des National Taiwan University Hospital genehmigt wurde. Die Teilnehmermerkmale werden vom Gutachter erfasst, darunter Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, dominante Seite, betroffene Seite, VAS-Schmerzintensität (visuelle Analogskala) während der Armbewegungen, Symptomdauer und Schulterfunktion. Die Schulterfunktion wird anhand der Flexilevel-Schulterfunktionsskala (FLEX-SF), einem selbst auszufüllenden Fragebogen, beurteilt. Der Fragebogen wurde häufig bei Patienten mit Schulterschmerzen verwendet, um die Schulterfunktion mit ausreichenden psychometrischen Eigenschaften zu beurteilen. Ein niedriger FLEX-SF-Score steht für eine eingeschränkte Funktion.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt (Gruppen mit selbstbequem nach erzwungener Spannung und erzwungen nach selbstbequemer Spannung) mit 2 Gurtrichtungen in jeder Spannung, die eine Schulterstütze trägt. Jeder Proband hat die Bewertung 2 mal im Abstand von 1 Woche. Zunächst wird jeder Proband auf PMI, SI, AD und SA mit und ohne Schulterstütze in Ruheposition bewertet. Dann werden die Oberflächen-EMG-Elektroden und FASTRAK-Kinematiksensoren an den Probanden angebracht. Oberflächen-EMG-Elektroden werden am oberen Trapezius, mittleren Trapezius, unteren Trapezius und Serratus anterior der betroffenen Schulter platziert. Drei elektromagnetische Sensoren werden mit Klettbändern am Brustbein, der flachen knöchernen Oberfläche des Akromions und dem distalen Humerus befestigt.

Dann wird die Testperson mit einer Schulterstütze mit zwei Riemenspannungen (selbstbequem/erzwungen) unter zwei Richtungen des Riemens (paraspinaler Muskel/diagonale Ausrichtung) getestet. Der Gurt wird von der Mitte des Brustwirbelsäulenfortsatzes bis zur Mitte des Schlüsselbeins auf der getesteten Seite angelegt und dann diagonal nach unten zurück zum Brustwirbelsäulenfortsatz gezogen und dann auf die gleiche Weise auf der anderen Seite angelegt. Im Allgemeinen hatte der Gurt ein Kreuz in der Mitte des Brustkorbs und verlief durch die Mitte des Schlüsselbeins und die beiden Seiten der Achselhöhle. Für die Riemenspannung wird die Länge des Riemens mit Schnallen relativ zur ursprünglichen Länge von Abbildung 8 vom Experimentator eingestellt. Die selbstbequeme Spannung des Riemens wird durch das Feedback des Probanden mit einem angenehmen Gefühl wie „bitte fühlen Sie die Haltungskorrektur durch die Schulterstütze ohne festen Druck“ eingestellt. Dementsprechend wird die selbstbequeme Spannung des Riemens bis zum erzwungenen Spannen des Riemens unter Verwendung von Schnallen erhöht. Die Richtung des Riemens ändert sich beidseitig, da der obere Teil der Schulterstütze an 2 Punkten der Schulterstütze befestigt ist.

Dann werden die Probanden getestet und mit der Armbewegung mit und ohne Schulterstütze vertraut gemacht. Um sicherzustellen, dass jeder Proband Armbewegungen mit einer Standardgeschwindigkeit ausführt, wird ein Metronom auf einen Schlag pro Sekunde eingestellt. Die Probanden werden aufgefordert, den Arm zu heben und zu senken, indem sie jeweils drei Schlägen folgen. Jeder Proband führt die Aufgabe in jeder Sitzung dreimal mit oder ohne Schulterstütze durch. Eine Woche nach der ersten Bewertung wird jeder Proband erneut unter einer anderen Bedingung der Gurtspannung entsprechend seiner Aufgabengruppen bewertet.

Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) des Probanden wird nach der Testsitzung erfasst, um eine Ermüdung der Schulterblattmuskulatur zu verhindern. Der MVIC für den oberen Trapezmuskel wird während der Schulterbeugung mit Widerstand gemessen. Die Probanden werden mit einer Schulterflexion von 90 Grad sitzen und Widerstand wird auf den distalen Arm ausgeübt. Zur Messung der MVIC des mittleren Trapezmuskels liegen die Probanden auf dem Bauch, wobei der Testarm bei 90 Grad Abduktion liegt. Zur Messung der MVIC des unteren Trapezmuskels liegen die Probanden auf dem Bauch, wobei der Testarm bei 120 Grad Abduktion in einer Linie mit den Muskelfasern liegt. Widerstände werden gegen eine weitere Erhöhung angelegt. Zur Messung der MVIC des vorderen Serratus-Muskels sitzen die Probanden mit um 135 Grad erhobenem Arm. Auf den distalen Oberarm werden Widerstände gegen weiteres Anheben ausgeübt. Die MVICs werden für 5 Sekunden für 3 Versuche gesammelt, mit einem Ruheintervall von 1 Minute zwischen jedem Versuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 2 der folgenden 5 Impingementzeichen

    1. Impingement-Test nach Neer;
    2. Hawkins-Kennedy-Impingement-Test;
    3. Leerdosentest;
    4. Externer Widerstandstest;
    5. Schmerzen beim Abtasten der Rotatorenmanschette
  • Akromialabstand größer als 2,6 cm.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulterluxation, Fraktur, Schulteroperation oder direkter Kontaktverletzung des Nackens oder der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate
  • Instabilität des Glenohumeralgelenks (Befürchtungstest oder Sulkuszeichen)
  • Neurologische Erkrankungen (Thoracic-outlet-Syndrom oder Pectoralis-Minor-Syndrom)
  • Schmerzen (VAS>5) während der experimentellen Aufgaben
  • Übermäßige thorakale Kyphose von mehr als 50 Grad

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulterstütze mit angenehmer Spannung
Die selbstbequeme Spannung des Riemens wird durch das Feedback des Probanden mit einem angenehmen Gefühl wie "bitte fühlen Sie die Haltungskorrektur durch die Schulterstütze ohne festen Druck" eingestellt.
Die Schulterstütze ist ein elastischer Riemen, der die Schulterblattausrichtung in verschiedenen Eigenschaften wie Spannung und Kraftrichtung korrigiert.
Experimental: Schulterstütze mit Zwangsspannung
Zwangsspannung, die selbstbequeme Gurtspannung wird bis zur Zwangsspannung des Gurtes mittels Schnallen erhöht.
Die Schulterstütze ist ein elastischer Riemen, der die Schulterblattausrichtung in verschiedenen Eigenschaften wie Spannung und Kraftrichtung korrigiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: 1 Jahr

Diese Studie folgt den ISB-Richtlinien zur Konstruktion eines Schultergelenk-Koordinatensystems. Die Ausrichtung des Schulterblatts relativ zum Thorax wird unter Verwendung einer Euler-Winkel-Sequenz der Rotation um Zs (Protraktion/Retraktion), Rotation um Ys (Abwärts-/Aufwärtsrotation) und Rotation um X"s (hinteres/anteriores Kippen) beschrieben.

Maßeinheit ist Grad.

1 Jahr
Oberflächenelektromyographie des Schultermuskels
Zeitfenster: 1 Jahr

Die mittlere sEMG-Amplitude jedes Muskels, angegeben als Prozentsatz von MVIC, wird verwendet, um die Aktivität des oberen Trapezmuskels, des mittleren Trapezmuskels, des unteren Trapezmuskels und des M. serratus anterior zu beschreiben.

Die Maßeinheit ist der Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion.

1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pectoralis-Minor-Index (PMI)
Zeitfenster: 1 Jahr

PMI wird verwendet, um die Länge der PM zu messen. Die Probanden sitzen aufrecht mit ihren Testarmen nebeneinander. Die Unterarmposition ist neutral mit der Hand in Ruheposition. Die Messung der Länge des PM-Muskels erfolgt vom medial-inferioren Winkel des Processus coracoideus bis zum sternocostalen Übergang des unteren Aspekts der vierten Rippe mit einem Messschieber. Der PMI wird berechnet, indem die Ruhemuskellänge durch die Körpergröße des Probanden dividiert und mit 100 multipliziert wird.

Maßeinheit ist Prozent, da Länge und Höhe geteilt wurden.

1 Jahr
Akromialdistanz (AD)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Akromialabstand ist definiert als der Abstand vom Tisch zum Rand des seitlich-unteren Schulterdachs, wenn sich die Probanden in Rückenlage mit Schulter in neutraler Position befinden (Host HH, 1995). Eine Punktzahl ≧ 2,6 cm wird als RSP definiert.
1 Jahr
Skapulierindex (SI)
Zeitfenster: 1 Jahr

SI wurde bestimmt, indem der Abstand vom Mittelpunkt der Brustbeinkerbe (SN) zum medialen Aspekt des Coracoidfortsatzes (CP) und der horizontale Abstand vom posterolateralen Winkel des Schulterdachs (PLA) zur Brustwirbelsäule (TS) gemessen wurden ) mit einem weichen Maßband. Die Probanden sitzen in aufrechter Position mit ihren Testarmen nebeneinander (Borstad JD, 2006). Der SI wird berechnet, indem die SN-CP-Länge durch die PLA-TS-Länge dividiert und mit 100 multipliziert wird.

PMI wird verwendet, um die Länge der PM zu messen. Die Probanden sitzen aufrecht mit ihren Testarmen nebeneinander. Die Unterarmposition ist neutral mit der Hand in Ruheposition. Die Messung der Länge des PM-Muskels erfolgt vom medial-inferioren Winkel des Processus coracoideus bis zum sternocostalen Übergang des unteren Aspekts der vierten Rippe mit einem Messschieber. Der PMI wird berechnet, indem die Ruhemuskellänge durch die Körpergröße des Probanden dividiert und mit 100 multipliziert wird.

Die Maßeinheit ist Prozent, da die Längen geteilt wurden.

1 Jahr
Schulterwinkel (SA)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der am Schnittpunkt der Linie zwischen dem Mittelpunkt des Humerus und dem Dornfortsatz von C7 und der horizontalen Linie durch den Mittelpunkt des Akromialfortsatzes gebildete Winkel spiegelt die vordere Translation der Schulter in der Sagittalebene wider.
1 Jahr
Selbstberichtete Flexilevel-Skala der Schulterfunktion (FLEX-SF)
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Auswahl der FLEX-SF-Skala zur Beurteilung der Schulterfunktion und -behinderung in dieser Studie basiert auf ihrer gesamten Kontinuumsbewertung der Schulterfunktionen und angemessenen psychometrischen Eigenschaften der Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit auf klinische Veränderungen. Auf dieser Skala beantworten die Befragten eine einzige Frage, die ihr Funktionsniveau grob als niedrig, mittel oder hoch einstuft. Sie reagieren dann nur auf die Items, die auf ihre Funktionsebene abzielen. Es werden Punkte von 1 mit der eingeschränktesten Funktion bis 50 ohne eingeschränkte Funktion im Fach notiert.

Maßeinheit ist reine Punktzahl.

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jin Jenq Lin, Phd, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schulter-Impingement-Syndrom

Klinische Studien zur Schulterstütze

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