- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04765540
L'effet des interventions de changement de comportement sur l'utilisation des stations publiques de lavage des mains au Bangladesh
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le cadre de la réponse au COVID-19, BRAC, une organisation internationale de développement basée au Bangladesh, a construit 1 000 stations publiques de lavage des mains dans plusieurs centaines de villages des divisions de Dhaka, Khulna et Mymensingh. Les enquêteurs étudient les effets de deux séries d'interventions comportementales sur l'utilisation des stations de lavage des mains, par rapport à l'absence d'interventions supplémentaires.
Le premier ensemble d'interventions, qui ne nécessitent pas de travail continu (d'où l'expression « faible intensité »), implique l'installation de divers « coups de pouce » (par ex. miroirs et panneaux de signalisation) sur la gare et aux alentours ; ces interventions visent à attirer l'attention et à guider les gens vers les gares. La deuxième série d'interventions, qui nécessitent un travail continu ("haute intensité"), implique des "promoteurs" visitant les stations quelques fois par semaine pendant trois semaines pour distribuer gratuitement des pains de savon aux utilisateurs de la station, mettre à jour un conseil communautaire à côté de la station avec des chiffres d'utilisation cumulés, et pour encourager les utilisateurs à placer des commentaires ou des marques sur le tableau comme une forme de preuve sociale. Les stations seront assignées pour recevoir soit les coups de pouce de faible intensité, l'intervention de haute intensité ou aucune intervention supplémentaire au-delà de la programmation standard de BRAC en utilisant un processus de randomisation adaptative covariable (la randomisation se produisant au niveau du village pour réduire le risque de débordement).
Les enquêteurs mesureront l'utilisation des stations pendant une semaine avant la mise en œuvre des interventions comportementales, puis pendant six semaines supplémentaires. L'utilisation de la station sera mesurée par une combinaison d'observations structurées et de compteurs de pointage attachés aux pédales qui font fonctionner la station.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh, Dhaka-1212
- Brac
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Khulna, Bengladesh
- BRAC Khulna
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Mymensingh, Bengladesh
- BRAC Mymensingh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Remarque : l'échantillon se compose de villages qui ont reçu au moins une station publique de lavage des mains de BRAC, plutôt que de participants humains, bien que les enquêteurs mesurent l'utilisation des stations par des participants humains.
L'échantillon initial de villages a été choisi parmi un ensemble de 1 899 villages identifiés par BRAC comme étant éligibles pour ce projet sur la base de critères liés aux cas de COVID-19, aux programmes BRAC existants et aux caractéristiques des villages. Les villages sont répartis dans 3 des 8 divisions du Bangladesh, 8 de ses 64 districts et 20 de ses 492 sous-districts («upazilas»). Alors que la plupart des « villages » sont situés dans des zones rurales du Bangladesh, environ 15 % sont mieux caractérisés comme des quartiers ou des villes au sein de municipalités urbaines et périurbaines.
Critère d'intégration:
Villages identifiés par BRAC comme étant éligibles à cela sur la base de :
- Cas de covid-19
- Programmes BRAC existants
- caractéristiques du village
- emplacement viable pour une station de lavage des mains (espace/source d'eau)
- les membres de la communauté locale désireux de «parrainer» et de maintenir une station de lavage des mains
Critère d'exclusion:
- Manque d'emplacement viable pour une station de lavage des mains.
- Villages ayant reçu des stations de lavage des mains dans le cadre de la phase pilote
- Villages sélectionnés au hasard dans une évaluation d'impact connexe mesurant l'impact des stations elles-mêmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: T1 : Business as Usual (BAU)
Station de lavage des mains plus programmation standard du BRAC, c'est-à-dire des démonstrations WASH (eau, assainissement et hygiène) communautaires en personne menées dans les ménages/zones communes, et des autocollants/affiches placés sur les murs dans la « zone de chalandise » de la station de lavage des mains, alertant les gens sur les gares et indiquant approximativement le chemin.
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Un ensemble d'activités communautaires pour accroître la sensibilisation aux stations publiques de lavage des mains et à la nécessité de les utiliser.
Cela comprend des séances de groupe en personne démontrant l'hygiène des mains ainsi que des autocollants et des affiches placés dans la communauté pour alerter les gens sur les stations de lavage des mains.
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EXPÉRIMENTAL: T2 : BAU + Coups de pouce de faible intensité
T1 plus un ensemble d'interventions passives de « faible intensité », comprenant :
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Un ensemble d'activités communautaires pour accroître la sensibilisation aux stations publiques de lavage des mains et à la nécessité de les utiliser.
Cela comprend des séances de groupe en personne démontrant l'hygiène des mains ainsi que des autocollants et des affiches placés dans la communauté pour alerter les gens sur les stations de lavage des mains.
Un ensemble d'interventions passives de « faible intensité », comprenant : Grands miroirs et panneaux en forme de main pointant vers la gare |
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EXPÉRIMENTAL: T3 : BAU + Activités à haute intensité
T1 plus un ensemble supplémentaire d'interventions actives «à haute intensité» dispensées pendant trois semaines, notamment :
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Un ensemble d'activités communautaires pour accroître la sensibilisation aux stations publiques de lavage des mains et à la nécessité de les utiliser.
Cela comprend des séances de groupe en personne démontrant l'hygiène des mains ainsi que des autocollants et des affiches placés dans la communauté pour alerter les gens sur les stations de lavage des mains.
Un ensemble d'interventions actives «à haute intensité» dispensées pendant trois semaines, comprenant: Savon gratuit et masques gratuits pour les utilisateurs de la station de lavage des mains, un babillard communautaire et des encouragements généraux |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de pressions sur les pédales de savon des stations de lavage des mains par jour (en semaines 1 à 3)
Délai: Au bout de 3 semaines post-implantation
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Les enquêteurs utiliseront le nombre de fois que les pédales de savon sur les stations de lavage des mains sont enfoncées comme mesure indirecte de la fréquence d'utilisation de la station de lavage des mains pour le lavage des mains avec du savon. Ces données seront collectées via des compteurs mécaniques ("clickers") connectés aux pédales de savon de sorte que leur compte augmente lorsque la pédale de savon est enfoncée. Le nombre de clics sera enregistré à 4 points chaque jour pendant 5 jours par semaine. Les enquêteurs utiliseront ces informations pour déduire le nombre moyen de presses à pédale de savon par jour au cours des trois semaines suivant la première installation ou livraison des interventions T2 et T3. Les enquêteurs tenteront également de traduire ce résultat en une estimation du nombre de fois que la station de lavage des mains a été utilisée par jour, en corrélant les presses à pédale de savon avec le nombre d'utilisateurs de la station de lavage des mains recueilli via des observations structurées en 3 périodes d'une demi-heure chaque jour. |
Au bout de 3 semaines post-implantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de pressions sur les pédales de savon des stations de lavage des mains par jour (au cours des semaines 4 à 6)
Délai: Au bout de 6 semaines post-intervention
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Ce résultat sera mesuré de la même manière que le résultat principal, mais mesure l'utilisation sur un peu plus long terme (la deuxième période de trois semaines après la première installation ou livraison des interventions T2 et T3). Les enquêteurs tenteront également de traduire ce résultat en une estimation du nombre de fois que la station de lavage des mains a été utilisée par jour, en corrélant les presses à pédale de savon avec le nombre d'utilisateurs de la station de lavage des mains recueilli via des observations structurées en 3 périodes d'une demi-heure chaque jour. |
Au bout de 6 semaines post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen de personnes à proximité d'une station de lavage des mains par heure (sous-échantillon de stations de lavage des mains et de villages)
Délai: 2 semaines après l'intervention (le moment exact variera selon la station)
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Les enquêteurs compteront le nombre de personnes dans un rayon de 10 mètres des stations de lavage des mains à des périodes prédéfinies de la journée.
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2 semaines après l'intervention (le moment exact variera selon la station)
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Pourcentage de personnes à proximité d'une station de lavage des mains observées comme utilisant une station de lavage des mains (sous-échantillon de stations de lavage des mains et de villages)
Délai: 2 semaines après l'intervention (le moment exact variera selon la station)
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2 semaines après l'intervention (le moment exact variera selon la station)
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Pourcentage de personnes à proximité de stations de lavage des mains observées portant des masques faciaux et des couvertures (sous-échantillon de stations de lavage des mains et de villages)
Délai: 2 semaines après l'intervention (le moment exact variera selon la station)
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2 semaines après l'intervention (le moment exact variera selon la station)
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Proportion d'utilisateurs de stations de lavage des mains qui sont des utilisateurs répétés (sous-échantillon de stations de lavage des mains et de villages)
Délai: 4 semaines après l'intervention (le moment exact variera selon la station)
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Cela sera mesuré en sondant les membres du public qui passent devant les stations de lavage des mains ou sont observés en train de les utiliser.
Les enquêteurs enregistreront l'utilisation passée de la station de lavage des mains signalée par les participants ainsi que leur utilisation observée au cours de la session d'enquête.
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4 semaines après l'intervention (le moment exact variera selon la station)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stewart Kettle, PhD, Behavioural Insights Team
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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