Évaluation de la quantification de la charge virale de l'hépatite C sur DBS au Vietnam (MOVIDA-Hep)

Le projet "Monitoring Of Viral load In Decentralized Area" (MOVIDA) vise à donner accès au suivi de la charge virale (CV) aux patients provenant de zones reculées en utilisant Dried Blood Spot comme outil de prélèvement.

Dans les milieux à ressources limitées, de nombreux examens biologiques ne sont pas accessibles à l'ensemble de la population en raison de contraintes logistiques et financières. En ce qui concerne l'infection par les virus de l'hépatite B et C (VHB et VHC), les tests de dépistage sérologique sont faciles à réaliser et sont disponibles dans tout le pays sous forme de laboratoire ou de tests de diagnostic rapide. Cependant, l'évaluation de l'ADN et de l'ARN C de l'hépatite B n'est pas disponible en zone décentralisée car aucun laboratoire n'est en mesure d'effectuer cette mesure biologique complexe.

L'OMS, dans ses dernières directives, recommande d'utiliser des gouttes de sang séché (DBS) comme alternative au sérum ou au plasma. Le sang est facile à prélever sur DBS, que ce soit après ponction veineuse ou capillaire. Le prélèvement de sang capillaire peut être d'un grand intérêt lorsque la ponction veineuse est complexe, par exemple chez les consommateurs de drogues injectables (UDI) chez qui trouver une veine accessible peut être difficile. Ensuite, il est facilement transféré, et à moindre coût car il ne nécessite pas de chaîne du froid, à un laboratoire capable d'effectuer la quantification CV VHC. À ce jour, on sait peu de choses sur les performances des tests de diagnostic du VHC commerciaux standard lors de l'utilisation de la DBS et aucune de ces études n'a été réalisée en routine dans un contexte de ressources limitées.

Au Vietnam, la séroprévalence du VHC dans la population générale est estimée entre 0,4 % et 5 %, ce qui est bien supérieur à la prévalence en Europe ou aux États-Unis. Le génotype 1 est le plus répandu au Vietnam, le génotype 6 que l'on ne trouve qu'en Asie du Sud-Est est le deuxième plus fréquent, mais d'autres génotypes circulent. Au Vietnam, la prévalence du VHC est beaucoup plus élevée dans la population infectée par le VIH et chez les consommateurs de drogues injectables (UDI). Actuellement, la détection des anticorps anti-VHC est disponible dans tout le pays même si certaines difficultés subsistent. Cependant, l'accès à la mesure de la charge virale VHC en routine reste rare, en particulier dans les zones décentralisées, car la technique est complexe, coûteuse et nécessite un personnel bien formé et un équipement de haut niveau. Ainsi, la mesure de la charge virale VHC reste inaccessible à la grande majorité des patients diagnostiqués VHC.

Cette étude (MOVIDA Hep) vise à évaluer la qualité du suivi de la CV du VHC lors de l'utilisation du DBS (prélèvement de sang veineux et capillaire) par rapport au plasma (gold standard), en condition de routine et en utilisant les machines existantes. Ceci, pour savoir si le DBS peut être utilisé pour la confirmation de la virémie du VHC au Vietnam, dans le laboratoire de virologie de l'Institut national d'hygiène et d'épidémiologie (NIHE) à Hanoï (Vietnam) où ces mesures seraient effectuées.