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Éosinophilie intense des voies respiratoires dans l'asthme

3 octobre 2018 mis à jour par: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Caractéristiques du phénotype de l'asthme éosinophile : une étude observationnelle chez des patients d'un centre de soins tertiaires présentant diverses sévérités d'asthme : analyse rétrospective de la base de données sur l'asthme de l'Institut de cardiologie et de pneumologie du Québec-Université Laval

Dans l'asthme, le type et l'importance de la réponse inflammatoire dans les voies respiratoires permettent d'identifier différents phénotypes. Parmi ceux-ci, l'un des plus courants est l'asthme éosinophile, basé sur le nombre de cellules différentielles induites dans les expectorations. Les patients avec un asthme sévère et un phénotype d'asthme éosinophile ont des caractéristiques physiopathologiques différentes de celles observées chez les patients avec un asthme léger. Cependant, peu d'études ont comparé des patients à phénotype éosinophile selon la sévérité de l'asthme. De plus, la stabilité du phénotype basée sur les résultats des crachats a été critiquée.

Cette étude vise à décrire les caractéristiques des patients asthmatiques à éosinophiles de phénotype selon la sévérité de l'asthme et à déterminer la stabilité du phénotype.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les caractéristiques des sujets asthmatiques présentant une éosinophilie dans les expectorations seront comparées en fonction de la sévérité de l'asthme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

918

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets asthmatiques de la région de Québec.

La description

Critère d'intégration:

18 ans et plus
Avec un diagnostic avéré d'asthme tel que défini par l'un des critères ci-dessus des directives actuelles (36):
1. Augmentation du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) d'au moins 12 % (et ≥ 200 ml) après l'administration d'un bronchodilatateur
2. Symptômes asthmatiques actuels et une concentration provocatrice de méthacholine induisant une baisse de 20% du VEMS (PC20) <16 mg/ml
3. Diagnostic actuel d'asthme d'un pneumologue trouvé dans le rapport médical du patient 3. Non-fumeurs ou fumeurs/anciens fumeurs définis comme une personne ayant des antécédents de tabagisme <10 paquets-années pour leur maladie (selon les recommandations en vigueur sauf pour les patients inclus dans l'objectif exploratoire 1.
  6. Asthme stable et médication contre l'asthme pendant au moins 4 semaines avant l'analyse des données 7. Consentement éclairé écrit obtenu pour inclusion dans la base de données
  Critère d'exclusion:
  1. Toute maladie respiratoire en dehors de l'asthme
  2. Les fumeurs actuels ou anciens ne doivent pas avoir d'antécédents tabagiques ≥ 10 paquets-année avant l'analyse des données. Les patients qui administrent de la nicotine sous d'autres formes (timbres, tabac à chiquer, e-cigarette, etc.) seront exclus
  3. Médicaments contre l'asthme instable <4 semaines avant l'analyse des données
  4. Exacerbation de l'asthme (voir définition ci-dessous) <4 semaines avant l'analyse des données
  5. Infection des voies respiratoires <4 semaines avant l'analyse des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Éosinophile Patients asthmatiques présentant 3 % ou plus d'éosinophiles dans les expectorations
Non éosinophile Patients asthmatiques présentant moins de 3 % d'éosinophiles dans les expectorations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Gravité de l'asthme selon la prise de médicaments Délai: Ligne de base	Prévalence des patients avec 3 % ou plus d'éosinophiles dans les expectorations dans l'asthme léger, modéré et sévère	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sous-score des symptômes ACSS Délai: Ligne de base	Comparaison du contrôle de l'asthme entre les patients avec 3 % ou plus d'éosinophiles dans les expectorations et les patients avec moins de 3 % d'éosinophiles dans les expectorations	Ligne de base
FEV1 pour cent prévu Délai: Ligne de base	Comparaison du volume expiratoire maximal en une seconde entre les patients avec 3 % ou plus d'éosinophiles dans les expectorations et les patients avec moins de 3 % d'éosinophiles dans les expectorations	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

AstraZeneca

Les enquêteurs

Chercheur principal: Louis-Philippe Boulet, MD, IUCPQ-UL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CÉR21488

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .