Étude comparant deux méthodes différentes de cryobiopsie dans les maladies pulmonaires interstitielles

Concevoir:

Les chercheurs conçoivent une étude multicentrique prospective randomisée pour évaluer la valeur diagnostique de la cryobiopsie chez les patients suspectés de pneumonie interstitielle idiopathique en comparant deux méthodes interventionnelles différentes.

Les patients suspectés d'ILD dans lesquels les données cliniques, radiologiques et BAL sont insuffisantes pour établir un diagnostic clinique définitif, nécessitant alors un échantillon de tissu pour déterminer un diagnostic seraient inclus.

Par conséquent, tous les patients subiront une cryobiopsie transbronchique. Si un diagnostic définitif même après cryobiopsie et MDD ne peut être fait, SLB sera recommandé.

Pour les cryobiopsies, la cryosonde de 1,9 mm et l'ERBECRYO®2 avec du dioxyde de carbone seront utilisés. Toutes les cryobiopsies transbronchiques doivent être réalisées sur un ou deux lobes d'un même poumon et dans au moins deux segments différents. Le segment broncho-pulmonaire pour la cryobiopsie sera sélectionné en fonction des caractéristiques radiologiques présentées sur une tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) du thorax. Les zones avec des changements exclusivement fibrotiques doivent être évitées. Après avoir touché la plèvre avec le cryopobe, la sonde est rétractée d'un à deux centimètres puis dans cette position le processus de congélation sera initié. Le bronchoscope flexible avec la cryosonde insérée sera retiré à travers le bronchoscope rigide après l'obtention de l'échantillon.

Les cryobiopsies peuvent être réalisées en bronchoscopie rigide ou souple. L'utilisation d'un ballon d'occlusion Fogarty est laissée à la discrétion du bronchoscopiste.

Groupes expérimentaux :

Groupe nº1 : Un total de 3 échantillons avec un temps de congélation de 7 secondes au moins pour la première biopsie et un temps de congélation de ≥5 secondes pour les biopsies suivantes.

Groupe nº 2 : Un total de 8 échantillons avec un temps de congélation de 3 secondes au moins pour la première biopsie et un temps de congélation de

Présélection des patients :

Critère d'intégration

1. Patients hospitalisés avec suspicion de PID sur la base de caractéristiques cliniques et radiologiques
2. Patients hospitalisés avec une sarcoïdose pulmonaire probable sans hypertrophie hilaire ou médiastinale des ganglions lymphatiques
3. Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans
4. Signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion

1. Risque de saignement :

   1. Prédisposition connue aux saignements
   2. Rapport randomisé international (INR) > 1,5,
   3. Temps de thromboplastine partielle (PTT) élevé
   4. Numération plaquettaire < 80000/ul)
   5. Patients ayant nécessité une anticoagulation thérapeutique à pleine dose ou une double thérapie antiplaquettaire qui ne peut être arrêtée comme recommandé avant la cryobiopsie
2. Saturation en oxygène < 90 % avec oxygène pris en charge 2 l/min
3. Capacité de diffusion (DLCO)
4. Emphysème pulmonaire important
5. Maladie cardiaque grave (angine de poitrine, infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois, insuffisance cardiaque aiguë)
6. Hypertension pulmonaire documentée Système PAP > 50 mmHg
7. Modèle UIP typique dans HRCT

Recrutement des patients :

Les patients recrutés qui présentent toutes les caractéristiques des critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion et qui ont signé le consentement éclairé subissent une cryobiopsie. Tous les patients subissent une évaluation clinique.

Après l'évaluation clinique, un MDD aura lieu. Dans le premier MDD un diagnostic clinique provisoire est proposé. Si une cryobiopsie transbronchique est indiquée par le DDM, les patients sont randomisés dans les groupes 1 ou 2 immédiatement avant la bronchoscopie.

Une fois le résultat histologique obtenu, un autre MDD incluant le pathologiste pour établir le diagnostic clinique définitif a lieu. Comme tous les pathologistes locaux des centres participants sont expérimentés en PID, les échantillons sont évalués par le pathologiste respectif. En cas d'incertitude, les échantillons peuvent être évalués par un second pathologiste dans l'un des centres participants.