- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03731299
Synergies musculaires après un AVC
5 novembre 2018 mis à jour par: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
Les modules de synergie musculaire spatiale et temporelle sont-ils liés à la capacité fonctionnelle après un AVC ?
Le but de cette revue systématique était de déterminer le nombre de synergies musculaires et la distribution des pondérations musculaires chez les patients victimes d'AVC pendant la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette revue systématique était de déterminer le nombre de synergies musculaires et la distribution des pondérations musculaires chez les patients victimes d'AVC pendant la marche.
Bien que la littérature ait suggéré que la fusion des synergies se produit après un AVC et qu'un plus grand nombre de synergies est associé à une fonction motrice accrue par rapport aux adultes en bonne santé.
On ne sait toujours pas si cette hypothèse est également pertinente lors de la comparaison de différents niveaux fonctionnels au sein d'une population d'AVC et quel est l'impact fonctionnel des synergies altérées sur le comportement de marche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy Volunteers : échantillon communautaire Accident vasculaire cérébral : Hôpital de réadaptation RevArte, clinique de soins primaires
La description
Critères d'inclusion
- diagnostic d'AVC hémorragique ou ischémique, confirmé sur la base d'une imagerie CT ou IRM ;
- aucun antécédent connu d'AVC antérieur ;
- apparition de l'AVC dans les cinq mois ; 4 patients ont entre 18 et 85 ans ;
Critères d'exclusion
- Un score de 20 ou plus sur l'échelle de déficience du tronc qui indique une fonction troncale normale ;
- Un score inférieur à deux sur les catégories fonctionnelles d'ambulation (FAC) car les patients devaient pouvoir se déplacer sans soutien physique pour garantir que l'analyse de la marche puisse être exécutée en toute sécurité ;
- Incapable de s'asseoir seul pendant 30 secondes sur une surface stable ;
- Ils souffrent d'autres troubles neurologiques et orthopédiques qui pourraient influencer les performances motrices et l'équilibre ;
- incapable de comprendre les instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Accident vasculaire cérébral
Les personnes ont souffert d'un accident vasculaire cérébral hémorragique ou ischémique.
Le diagnostic doit être confirmé sur la base d'une imagerie CT ou IRM.
|
Adultes en bonne santé
Personnes en bonne santé sans aucun trouble neurologique ou orthopédique pouvant influencer les performances motrices et l'équilibre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantité de synergies musculaires dérivées par factorisation matricielle non négative
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
Caractéristique spatiale de la synergie musculaire par rapport aux adultes en bonne santé : quantité de synergies lors de la marche chez les sujets victimes d'AVC, quantité de muscles dans une synergie et quels muscles dans une synergie
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Distribution des synergies musculaires dérivées par factorisation matricielle non négative
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
Caractéristique temporelle de la synergie musculaire par rapport à l'adulte sain : Quand ces synergies sont-elles actives pendant le cycle de marche (100 %).
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steven Truijen, Prof., Universiteit Antwerpen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TVC3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .