- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03731299
Muskelsynergier efter slagtilfælde
5. november 2018 opdateret af: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
Er rumlige og temporale muskelsynergimoduler relateret til funktionsevne efter slagtilfælde?
Formålet med denne systematiske gennemgang var at bestemme antallet af muskelsynergier og fordelingen af muskelvægte hos patienter med slagtilfælde under gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne systematiske gennemgang var at bestemme antallet af muskelsynergier og fordelingen af muskelvægte hos patienter med slagtilfælde under gang.
Selvom litteratur har antydet, at sammensmeltning af synergier opstår efter slagtilfælde, og at et større antal er forbundet med øget motorisk funktion sammenlignet med raske voksne.
Det er stadig uvist, om denne hypotese også er relevant, når man sammenligner forskellige funktionsniveauer inden for en apopleksipopulation, og hvilken funktionel påvirkning af ændrede synergier på gangadfærd er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige: Samfundsprøve Slagtilfælde: Rehabiliteringshospitalet RevArte, primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier slagtilfælde:
- hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde, bekræftet på basis af CT- eller MRI-billeddannelse;
- ingen kendt historie om tidligere slagtilfælde;
- slagtilfælde debut inden for fem måneder; 4 patienter er mellem 18 og 85 år;
Eksklusionskriterier slagtilfælde:
- En score på 20 eller højere på Trunk Impairment Scale, som indikerer normal truncal funktion;
- En score lavere end to på Functional Ambulation Categories (FAC), da patienter havde brug for at kunne ambulere uden fysisk støtte for at sikre, at ganganalyse kan udføres sikkert;
- Ikke i stand til at sidde uafhængigt i 30 sekunder på en stabil overflade;
- De lider af andre neurologiske og ortopædiske lidelser, der kan påvirke motorisk ydeevne og balance;
- ikke i stand til at forstå instruktionerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Slag
Individer led af et hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde.
Diagnosen skal bekræftes på grundlag af CT- eller MR-billeddannelse.
|
Sunde voksne
Raske personer uden nogen neurologisk eller ortopædisk lidelse, der kan påvirke motorisk ydeevne og balance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængden af muskelsynergier afledt af ikke-negativ matrixfaktorisering
Tidsramme: Én gang i inklusionsugen
|
Rumlig karakteristik af muskelsynergi sammenlignet med raske voksne: mængden af synergier under gang hos patienter med slagtilfælde, mængden af muskler i én synergi og hvilke muskler i én synergi
|
Én gang i inklusionsugen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fordeling af muskelsynergier afledt af ikke-negativ matrixfaktorisering
Tidsramme: Én gang i inklusionsugen
|
Temporal karakteristisk for muskelsynergi sammenlignet med raske voksne: Hvornår er disse synergier aktive under gangcyklussen (100%).
|
Én gang i inklusionsugen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Steven Truijen, Prof., Universiteit Antwerpen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
6. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TVC3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .