- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03731299
Sinergie muscolari dopo l'ictus
5 novembre 2018 aggiornato da: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
I moduli di sinergia muscolare spaziale e temporale sono correlati all'abilità funzionale dopo l'ictus?
Lo scopo di questa revisione sistematica era determinare il numero di sinergie muscolari e la distribuzione dei pesi muscolari nei pazienti con ictus durante la deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa revisione sistematica era determinare il numero di sinergie muscolari e la distribuzione dei pesi muscolari nei pazienti con ictus durante la deambulazione.
Sebbene la letteratura abbia suggerito che la fusione delle sinergie si verifica dopo l'ictus e che un numero maggiore di sinergie è associato a un aumento della funzione motoria rispetto agli adulti sani.
Non è ancora noto se questa ipotesi sia rilevante anche quando si confrontano diversi livelli funzionali all'interno di una popolazione colpita da ictus e quale sia l'impatto funzionale delle sinergie alterate sul comportamento del cammino.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani: campione comunitario Ictus: Riabilitazione Ospedale RevArte, clinica di cure primarie
Descrizione
Criteri di inclusione Corsa:
- diagnosi di ictus emorragico o ischemico, confermata sulla base di immagini TC o RM;
- nessuna storia nota di ictus precedente;
- esordio dell'ictus entro cinque mesi; 4 pazienti hanno un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni;
Criteri di esclusione Ictus:
- Un punteggio di 20 o superiore sulla scala di compromissione del tronco che indica una normale funzione del tronco;
- Un punteggio inferiore a due nelle categorie di deambulazione funzionale (FAC) poiché i pazienti dovevano essere in grado di deambulare senza supporto fisico per garantire che l'analisi dell'andatura potesse essere eseguita in sicurezza;
- Incapace di stare seduto in modo indipendente per 30 secondi su una superficie stabile;
- Soffrono di altri disturbi neurologici e ortopedici che potrebbero influenzare le prestazioni motorie e l'equilibrio;
- non è in grado di comprendere le istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Colpo
Gli individui soffrivano di un ictus emorragico o ischemico.
La diagnosi deve essere confermata sulla base della TC o della risonanza magnetica.
|
Adulti sani
Individui sani senza alcun disturbo neurologico o ortopedico che possa influenzare le prestazioni motorie e l'equilibrio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di sinergie muscolari derivate dalla fattorizzazione di matrice non negativa
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
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Caratteristica spaziale della sinergia muscolare rispetto agli adulti sani: la quantità di sinergie durante la deambulazione nei soggetti colpiti da ictus, la quantità di muscoli in una sinergia e quali muscoli in una sinergia
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Una volta, nella settimana dell'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distribuzione delle sinergie muscolari derivate dalla fattorizzazione di matrice non negativa
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
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Caratteristica temporale della sinergia muscolare rispetto agli adulti sani: quando queste sinergie sono attive durante il ciclo del passo (100%).
|
Una volta, nella settimana dell'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Steven Truijen, Prof., Universiteit Antwerpen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TVC3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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