- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03734939
Facteurs de risque sanitaires et cardiovasculaires dans les bidonvilles.
Enquête sur les facteurs de risque sanitaires et cardiovasculaires dans le bidonville des années 31.
Il a été démontré que les facteurs de risque cardiovasculaire et la charge de morbidité affectent plus profondément les populations les plus pauvres. Les personnes qui vivent dans des bidonvilles constituent le sous-groupe le plus vulnérable dans les populations où, paradoxalement, il existe une rareté de données sur les facteurs de risque et le fardeau des maladies cardiovasculaires.
Notre étude vise à décrire la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire et la charge des maladies cardiovasculaires dans un échantillon représentatif d'un bidonville urbain de la ville de Buenos Aires, en utilisant des questions validées de l'enquête nationale sur les facteurs de risque (édition 2013). En outre, les enquêteurs mesureront la pression artérielle et la fréquence cardiaque de tous les participants à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les facteurs de risque cardiovasculaire et la charge de morbidité affectent plus profondément les populations les plus pauvres. Les personnes qui vivent dans des bidonvilles constituent le sous-groupe le plus vulnérable dans les populations où, paradoxalement, il existe une rareté de données sur les facteurs de risque et le fardeau des maladies cardiovasculaires.
Hypothèse : la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire modifiables dans un bidonville de la ville de Buenos Aires est plus élevée que dans le reste du pays et nécessite par conséquent une approche de gestion particulière.
Objectifs:
- Mesurer la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire dans un échantillon représentatif de la villa 31 (un bidonville urbain de la ville de Buenos Aires).
- Mesurer l'auto-évaluation de la santé dans un échantillon représentatif de la villa 31 (bidonville urbain de la ville de Buenos Aires).
Conception : étude observationnelle. Enquête. Modalités : l'enquête sera menée par des voisins du bidonville qui ont reçu une formation spécifique en tant qu'agents de santé communautaire et ont été formés à l'utilisation du questionnaire d'enquête et à la mesure de la tension artérielle.
Échantillonnage : des échantillons représentatifs de la population des bidonvilles seront obtenus à l'aide de méthodes d'échantillonnage probabilistes à plusieurs étapes.
Mesures de la pression artérielle : la pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un appareil de surveillance automatique de la pression artérielle avec des tailles de brassard appropriées.
Analyses statistiques : les variables catégorielles seront exprimées en nombres et en pourcentages, et les variables continues en moyennes et écarts-types ou en médianes et intervalles interquartiles. Les comparaisons entre les groupes seront effectuées à l'aide du test du chi2 pour les variables catégorielles et du test T ou du test U de Mann-Whitney pour les variables continues. Pour comparer la prévalence des facteurs de risque avec le reste du pays, la base de données sera jointe à l'enquête nationale sur les facteurs de risque (accessible au public). Toutes les analyses seront pondérées pour tenir compte de la méthode d'échantillonnage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, C1034ACD
- Fundación GESICA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : >= 18 ans. Signez le consentement éclairé.
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Critères d'exclusion : Impossible de répondre à l'enquête. Ne veut pas participer.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypertension
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Pression artérielle >=140/90 mmHg ou prise de médicaments antihypertenseurs.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Fumeur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Pourcentage de participants qui déclarent fumer actuellement
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Hypercholestérolémie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Taux de cholestérol plasmatique élevé autodéclaré.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Diabète
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Pourcentage de participants qui déclarent avoir été diagnostiqués comme diabétiques ou recevant un traitement médical pour le diabète.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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État de santé autoévalué
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Pourcentage de participants qui déclarent leur état de santé comme auto-perçu sur une échelle de Likert en 5 points allant d'« Excellent » à « Mauvais »
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infarctus du myocarde antérieur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Antécédents autodéclarés d'infarctus du myocarde.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Coup précédent
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Antécédents autodéclarés d'AVC.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Pourcentage de participants ayant des niveaux d'activité physique autodéclarés sur une échelle de Likert (de "Moins de 10 min/semaine" à "Égal ou supérieur à 150 min/semaine").
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Régime équilibré
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Consommation autodéclarée de légumes et de fruits.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Poids corporel divisé par la taille au carré en mètres (à la fois le poids corporel et la taille autodéclarés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javier Mariani, MD, Fundación GESICA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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