- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03734939
Egészségügyi és szív- és érrendszeri kockázati tényezők a nyomornegyedekben.
Egészségügyi és szív- és érrendszeri kockázati tényezők felmérése a 31-es nyomornegyedben.
Kimutatták, hogy a szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a betegségteher mélyebben érintik a szegényebb lakosságot. A nyomornegyedekben élők alkotják a népesség legsebezhetőbb alcsoportját, ahol paradox módon kevés adat áll rendelkezésre a kockázati tényezőkről és a szív- és érrendszeri betegségek terheiről.
Tanulmányunk célja, hogy leírja a szív- és érrendszeri kockázati tényezők prevalenciáját és a szív- és érrendszeri betegségek terheit egy Buenos Aires-i városi nyomornegyed reprezentatív mintájában, a National Risk Factors Survey (2013-as kiadás) validált kérdései segítségével. Ezenkívül a vizsgálók vérnyomást és szívfrekvenciát mérnek minden vizsgálati résztvevőnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a betegségteher mélyebben érintik a szegényebb lakosságot. A nyomornegyedekben élők alkotják a népesség legsebezhetőbb alcsoportját, ahol paradox módon kevés adat áll rendelkezésre a kockázati tényezőkről és a szív- és érrendszeri betegségek terheiről.
Hipotézis: a módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezők előfordulása egy Buenos Aires-i városi nyomornegyedben magasabb, mint az ország többi részében, és ebből következően sajátos kezelési megközelítést igényel.
Célok:
- A szív- és érrendszeri kockázati tényezők prevalenciájának mérése a 31-es villa reprezentatív mintájában (egy városi nyomornegyed Buenos Aires városából).
- A 31-es villa (Buenos Aires városi nyomornegyede) reprezentatív mintáján megmérni az önmaga által észlelt egészségi állapotot.
Tervezés: megfigyeléses vizsgálat. Felmérés. Eljárások: a felmérést a nyomornegyedből származó szomszédok végzik, akik speciális képzésben részesültek közösségi egészségügyi dolgozóként, és képzésben részesültek a kérdőív használatára és a vérnyomás mérésére.
Mintavétel: a nyomornegyedek lakosságának reprezentatív mintáit valószínűségi, többlépcsős mintavételi módszerekkel nyerjük.
Vérnyomásmérés: a vérnyomás mérése automatikus vérnyomásmérő készülékkel történik, megfelelő méretű mandzsettával.
Statisztikai elemzések: a kategorikus változókat számokban és százalékokban, a folytonos változókat pedig átlagokban és szórásokban vagy mediánokban és interkvartilis tartományokban fejezzük ki. A csoportok közötti összehasonlítást chi2 teszttel végezzük kategorikus változók esetén, T-próbát vagy Mann-Whitney U tesztet folytonos változók esetén. A kockázati tényezők prevalenciájának az ország többi részével való összehasonlítása érdekében az adatbázist összekapcsoljuk az országos kockázati tényező felméréssel (nyilvánosan elérhető). Minden elemzés súlyozásra kerül a mintavételi módszer figyelembevételével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, C1034ACD
- Fundación GESICA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bekerülési kritériumok: >= 18 év. Aláírja a tájékozott hozzájárulást.
-
Kizárási kritériumok: Nem tud válaszolni a felmérésre. Nem hajlandó részt venni.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magas vérnyomás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Vérnyomás >=140/90 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Dohányzó
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik saját bevallásuk szerint dohányoznak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Hiperkoleszterinémia
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Saját bevallása szerint magas plazma koleszterinszint.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Cukorbetegség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik úgy nyilatkoztak, hogy diabéteszesnek diagnosztizálták, vagy cukorbetegség miatt orvosi kezelésben részesültek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Önálló egészség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik úgy számoltak be, hogy egészségi állapotukat önmaguknak ítélték meg egy 5 pontos Likert-skálán, a „Kiváló”-tól a „rosszig”
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korábbi szívinfarktus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Saját bevallású szívinfarktus anamnézisében.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Előző stroke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A stroke önbeszámoló története.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik saját bevallásuk szerint fizikai aktivitási szinttel rendelkeznek egy Likert-skálán ("kevesebb, mint 10 perc/hét"-től "egyenlő vagy több mint 150 perc/hét").
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Egészséges diéta
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Zöldségek és gyümölcsök önbevallása szerinti fogyasztása.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Testtömeg-index
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A testtömeg osztva a méterben mért magasság négyzetével (a testtömeg és a magasság is saját bevallása szerint.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier Mariani, MD, Fundación GESICA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Semmiféle beavatkozást nem terveznek.
-
University Hospital, EssenBristol-Myers Squibb; GlaxoSmithKline; Merck Sharp & Dohme LLC; Boehringer Ingelheim; German... és más munkatársakBefejezveSzív elégtelenség | Metabolikus szindróma | HIV | Szívkoszorúér-betegség | AIDSNémetország