Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheids- en cardiovasculaire risicofactoren in sloppenwijken.

28 juli 2021 bijgewerkt door: Fundacion GESICA

Onderzoek naar gezondheids- en cardiovasculaire risicofactoren in de 31's sloppenwijk.

Het is aangetoond dat cardiovasculaire risicofactoren en ziektelast een grotere impact hebben op armere bevolkingsgroepen. Mensen die in sloppenwijken wonen, vormen de meest kwetsbare subgroep in de bevolking waar paradoxaal genoeg schaarste bestaat aan gegevens over risicofactoren en de belasting van hart- en vaatziekten.

Ons onderzoek heeft tot doel de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren en hart- en vaatziekten te beschrijven in een representatieve steekproef van een stedelijke sloppenwijk van de stad Buenos Aires, met behulp van gevalideerde vragen uit de National Risk Factors Survey (editie 2013). Ook zullen de onderzoekers de bloeddruk en hartfrequentie meten bij alle deelnemers aan de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat cardiovasculaire risicofactoren en ziektelast een grotere impact hebben op armere bevolkingsgroepen. Mensen die in sloppenwijken wonen, vormen de meest kwetsbare subgroep in de bevolking waar paradoxaal genoeg schaarste bestaat aan gegevens over risicofactoren en de belasting van hart- en vaatziekten.

Hypothese: de prevalentie van aanpasbare cardiovasculaire risicofactoren in een stedelijke sloppenwijk van de stad Buenos Aires is hoger dan in de rest van het land en vereist daarom een ​​onderscheidende managementaanpak.

Doelstellingen:

  1. Om de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren te meten in een representatieve steekproef van Villa 31 (een stedelijke sloppenwijk van de stad Buenos Aires).
  2. Om de zelf ervaren gezondheid te meten in een representatieve steekproef van villa 31 (stedelijke sloppenwijk van de stad Buenos Aires).

Ontwerp: observatiestudie. Vragenlijst. Procedures: het onderzoek zal worden uitgevoerd door buurtbewoners uit de sloppenwijk die een specifieke opleiding hebben genoten als wijkgezondheidswerkers en zijn getraind in het gebruik van de enquêtevragenlijst en het meten van de bloeddruk.

Bemonstering: representatieve steekproeven van de sloppenwijkbevolking zullen worden verkregen met behulp van probabilistische, meertraps bemonsteringsmethoden.

Bloeddrukmetingen: de bloeddruk wordt gemeten met behulp van een automatisch bloeddrukmeterapparaat met de juiste manchetmaten.

Statistische analyses: categorische variabelen worden uitgedrukt als getallen en percentages, en continue variabelen als gemiddelden en standaarddeviaties of medianen en interkwartielbereiken. Vergelijkingen tussen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van de chi2-test voor categorische variabelen en de T-test of de Mann-Whitney U-test voor continue variabelen. Om de prevalentie van risicofactoren te vergelijken met de rest van het land, wordt de database gekoppeld aan het nationale risicofactorenonderzoek (openbaar beschikbaar). Alle analyses worden gewogen om rekening te houden met de bemonsteringsmethode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, C1034ACD
        • Fundación GESICA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen van de sloppenwijk die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria: >= 18 jaar. Onderteken de geïnformeerde toestemming.

-

Uitsluitingscriteria: Kan de enquête niet beantwoorden. Niet bereid om mee te doen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypertensie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Bloeddruk >=140/90 mmHg of antihypertensiva gebruiken.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Roken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft actueel te roken
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Hypercholesterolemie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Zelfgerapporteerde plasma hoge cholesterolwaarden.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Suikerziekte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft dat ze diabetes hebben of medische therapie krijgen voor diabetes.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Zelf ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Percentage deelnemers dat hun gezondheidsstatus rapporteert als zelf ervaren op een 5-punts Likert-schaal van "Uitstekend" tot "Slecht"
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerder myocardinfarct
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Zelfgerapporteerde geschiedenis van een hartinfarct.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Vorige beroerte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Zelfgerapporteerde geschiedenis van een beroerte.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Percentage deelnemers met zelfgerapporteerde niveaus van fysieke activiteit op een Likert-schaal (van "Minder dan 10 min/week" tot "Gelijk aan of meer dan 150 min/week").
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Gezond dieet
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Zelfgerapporteerde consumptie van groenten en fruit.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Lichaamsgewicht gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat (zowel lichaamsgewicht als lengte als zelfgerapporteerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javier Mariani, MD, Fundación GESICA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Er is geen interventie gepland.

3
Abonneren