- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03734939
Gezondheids- en cardiovasculaire risicofactoren in sloppenwijken.
Onderzoek naar gezondheids- en cardiovasculaire risicofactoren in de 31's sloppenwijk.
Het is aangetoond dat cardiovasculaire risicofactoren en ziektelast een grotere impact hebben op armere bevolkingsgroepen. Mensen die in sloppenwijken wonen, vormen de meest kwetsbare subgroep in de bevolking waar paradoxaal genoeg schaarste bestaat aan gegevens over risicofactoren en de belasting van hart- en vaatziekten.
Ons onderzoek heeft tot doel de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren en hart- en vaatziekten te beschrijven in een representatieve steekproef van een stedelijke sloppenwijk van de stad Buenos Aires, met behulp van gevalideerde vragen uit de National Risk Factors Survey (editie 2013). Ook zullen de onderzoekers de bloeddruk en hartfrequentie meten bij alle deelnemers aan de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat cardiovasculaire risicofactoren en ziektelast een grotere impact hebben op armere bevolkingsgroepen. Mensen die in sloppenwijken wonen, vormen de meest kwetsbare subgroep in de bevolking waar paradoxaal genoeg schaarste bestaat aan gegevens over risicofactoren en de belasting van hart- en vaatziekten.
Hypothese: de prevalentie van aanpasbare cardiovasculaire risicofactoren in een stedelijke sloppenwijk van de stad Buenos Aires is hoger dan in de rest van het land en vereist daarom een onderscheidende managementaanpak.
Doelstellingen:
- Om de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren te meten in een representatieve steekproef van Villa 31 (een stedelijke sloppenwijk van de stad Buenos Aires).
- Om de zelf ervaren gezondheid te meten in een representatieve steekproef van villa 31 (stedelijke sloppenwijk van de stad Buenos Aires).
Ontwerp: observatiestudie. Vragenlijst. Procedures: het onderzoek zal worden uitgevoerd door buurtbewoners uit de sloppenwijk die een specifieke opleiding hebben genoten als wijkgezondheidswerkers en zijn getraind in het gebruik van de enquêtevragenlijst en het meten van de bloeddruk.
Bemonstering: representatieve steekproeven van de sloppenwijkbevolking zullen worden verkregen met behulp van probabilistische, meertraps bemonsteringsmethoden.
Bloeddrukmetingen: de bloeddruk wordt gemeten met behulp van een automatisch bloeddrukmeterapparaat met de juiste manchetmaten.
Statistische analyses: categorische variabelen worden uitgedrukt als getallen en percentages, en continue variabelen als gemiddelden en standaarddeviaties of medianen en interkwartielbereiken. Vergelijkingen tussen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van de chi2-test voor categorische variabelen en de T-test of de Mann-Whitney U-test voor continue variabelen. Om de prevalentie van risicofactoren te vergelijken met de rest van het land, wordt de database gekoppeld aan het nationale risicofactorenonderzoek (openbaar beschikbaar). Alle analyses worden gewogen om rekening te houden met de bemonsteringsmethode.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, C1034ACD
- Fundación GESICA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: >= 18 jaar. Onderteken de geïnformeerde toestemming.
-
Uitsluitingscriteria: Kan de enquête niet beantwoorden. Niet bereid om mee te doen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hypertensie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Bloeddruk >=140/90 mmHg of antihypertensiva gebruiken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Roken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft actueel te roken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Hypercholesterolemie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde plasma hoge cholesterolwaarden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Suikerziekte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat zelf aangeeft dat ze diabetes hebben of medische therapie krijgen voor diabetes.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Zelf ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat hun gezondheidsstatus rapporteert als zelf ervaren op een 5-punts Likert-schaal van "Uitstekend" tot "Slecht"
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eerder myocardinfarct
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde geschiedenis van een hartinfarct.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Vorige beroerte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde geschiedenis van een beroerte.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Percentage deelnemers met zelfgerapporteerde niveaus van fysieke activiteit op een Likert-schaal (van "Minder dan 10 min/week" tot "Gelijk aan of meer dan 150 min/week").
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Gezond dieet
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde consumptie van groenten en fruit.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Lichaamsgewicht gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat (zowel lichaamsgewicht als lengte als zelfgerapporteerd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier Mariani, MD, Fundación GESICA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Er is geen interventie gepland.
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten