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Exercice et marqueurs de risque de maladie coronarienne chez les hommes fumeurs et non-fumeurs

7 novembre 2018 mis à jour par: Tareq Alotaibi, Loughborough University

Exercice aigu et marqueurs de risque de maladie coronarienne chez les hommes fumeurs et non-fumeurs en bonne santé

La présente étude examinera l'effet de l'exercice aigu sur les marqueurs de risque à jeun et postprandiaux de maladie coronarienne (CHD) chez les hommes fumeurs de cigarettes et les non-fumeurs en bonne santé.

Les participants effectueront deux essais de 2 jours dans une conception croisée aléatoire séparés par un intervalle d'au moins 1 semaine. Le jour 1, les participants se reposeront (contrôle) ou effectueront 60 minutes d'exercice sur tapis roulant à 60 % de la consommation maximale d'oxygène (exercice). Le jour 2, les participants se reposeront et consommeront deux repas riches en graisses (petit-déjeuner et déjeuner) sur une période de 8 heures au cours de laquelle 13 échantillons de sang veineux et neuf mesures de la pression artérielle seront prélevés à des intervalles prédéterminés.

On suppose que les hommes qui fument des cigarettes présenteront des marqueurs de risque métaboliques à jeun et postprandiaux altérés par rapport aux non-fumeurs, mais une seule séance d'exercice sera tout aussi, sinon plus, efficace pour améliorer le profil des facteurs de risque de coronaropathie chez les fumeurs que les non-fumeurs. les fumeurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tabagisme est un facteur de risque important et indépendant de coronaropathie et est associé à une altération du métabolisme postprandial. Des études antérieures suggèrent que le métabolisme postprandial et d'autres marqueurs de risque de coronaropathie peuvent être améliorés par un exercice intensif chez les non-fumeurs en bonne santé, mais on en sait moins sur les réponses des fumeurs de cigarettes. Par conséquent, la présente étude comparera l'effet de l'exercice aigu sur les marqueurs de risque à jeun et postprandiaux de coronaropathie chez les hommes fumeurs de cigarettes et les non-fumeurs en bonne santé.

Un total de 12 hommes fumeurs de cigarettes en bonne santé et 12 hommes non-fumeurs en bonne santé appariés pour l'âge et l'indice de masse corporelle seront recrutés. Avant les principaux essais expérimentaux, les participants se rendront au laboratoire pour une visite préliminaire afin de remplir des questionnaires de dépistage et de subir une familiarisation, des mesures anthropométriques (taille, masse corporelle, tour de taille et de hanches, graisse corporelle) et des tests d'effort pour déterminer la consommation maximale d'oxygène.

Les participants effectueront deux essais expérimentaux de 2 jours (08:00-17:00) dans une conception croisée randomisée : contrôle et exercice. Le jour 1, les participants arriveront au laboratoire à 08h00 après avoir jeûné pendant la nuit et un échantillon de sang veineux à jeun de base et une mesure de la pression artérielle seront prélevés. Un petit-déjeuner et un déjeuner riches en matières grasses seront consommés à 08h30 et 12h00, respectivement. Les essais de contrôle et d'exercice seront identiques, sauf qu'un exercice sur tapis roulant de 60 minutes à 60 % de la consommation maximale d'oxygène sera effectué à 14 h 30 dans l'essai d'exercice.

Le jour 2, les participants arriveront à 08h00 après avoir jeûné pendant la nuit pendant 10h et se reposeront au laboratoire jusqu'à 17h00. Les participants au groupe de fumeurs seront priés d'arrêter de fumer à 08h00. Un petit-déjeuner et un déjeuner riches en matières grasses seront consommés à 09h00 et 13h00, respectivement. Des échantillons de sang veineux provenant d'une canule seront prélevés à jeun et à 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7 et 8 h après le petit-déjeuner. La pression artérielle au repos sera mesurée à jeun et toutes les heures par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 20 à 45 ans en bonne santé, fumeurs ou non-fumeurs ;
  • Être capable de faire de l'exercice en continu pendant 1 heure;
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m2 ;
  • Poids stable depuis les 3 derniers mois ;
  • Aucune contradiction connue avec l'exercice d'effort maximal (par exemple, blessure musculo-squelettique récente, maladie cardiaque congénitale).
  • Fumeur régulier de cigarettes ou non-fumeur au cours des 12 derniers mois selon la définition ci-dessous ;

Les définitions de la National Health Interview Survey (NHIS) seront utilisées pour identifier les fumeurs de cigarettes et les non-fumeurs (Lien : NHIS Adult Tobacco Use) :

  1. Les fumeurs actuels seront définis comme un adulte qui a fumé ≥ 100 cigarettes au cours de sa vie et qui fume actuellement des cigarettes tous les jours.
  2. Les non-fumeurs seront définis comme un adulte qui n'a jamais fumé ou qui a fumé < 100 cigarettes au cours de sa vie

Les questions suivantes détermineront l'éligibilité et l'allocation de groupe :

  1. Fumez-vous actuellement des cigarettes quotidiennement ?
  2. Avez-vous fumé au moins 100 cigarettes dans toute votre vie ?

Si la personne répond OUI à Q1 et OUI à Q2, elle est éligible pour l'étude et sera affectée au groupe des fumeurs.

Si la personne répond NON à Q1 et NON à Q2, elle est éligible pour l'étude et sera affectée au groupe des non-fumeurs.

Les personnes répondant à toute autre combinaison (OUI, NON ou NON, OUI) ne seront pas éligibles pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères de fumeur ou de non-fumeur (définis ci-dessus) ;
  • Fumeur actuel de cigarettes électroniques ;
  • Lésion musculo-squelettique ayant affecté la marche normale au cours du dernier mois ;
  • Toute blessure musculaire ou osseuse qui ne leur permet pas de marcher et de courir sur un tapis roulant ;
  • Asthme induit par l'exercice non contrôlé ;
  • Maladies cardiaques;
  • Troubles de la coagulation ou des saignements ;
  • Diabète (le métabolisme sera différent de celui des non-diabétiques, ce qui pourrait fausser les données );
  • Prendre tout médicament susceptible d'influencer le métabolisme des graisses;
  • Prendre tout médicament susceptible d'influencer la glycémie (par exemple, l'insuline pour le diabète);
  • Suivre un régime ou adopter des comportements alimentaires restreints ;
  • Fluctuation de poids supérieure à 3 kg au cours des 3 mois précédant l'inscription à l'étude ;
  • Une allergie alimentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants se reposeront au laboratoire les jours 1 et 2 (08h00-17h00). Un petit-déjeuner et un déjeuner riches en matières grasses seront consommés les deux jours à des intervalles prédéterminés.
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Les participants effectueront 60 minutes d'exercice sur tapis roulant le jour 1 (14h30-15h30). Les participants se reposeront dans le laboratoire pour le reste du jour 1 et tout au long du jour 2 (08h00-17h00). Un petit-déjeuner et un déjeuner riches en matières grasses seront consommés les deux jours à des intervalles prédéterminés.
Exercice sur tapis roulant de 60 min effectué à 60 % de la consommation maximale d'oxygène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration en triacylglycérol
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 heures)
Aire totale sous la courbe de concentration plasmatique de triacylglycérols en fonction du temps au jour 2
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de glucose au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 heures)
Concentration d'insuline
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques d'insuline au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 heures)
Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: À jeun (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (à jeun))
Évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle utilisant des concentrations de glucose et d'insuline à jeun.
À jeun (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (à jeun))
Concentration en acides gras non estérifiés
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 heures)
Concentration totale de cholestérol
Délai: À jeun (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (à jeun))
Concentrations circulantes de cholestérol total plasmatique à jeun au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
À jeun (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (à jeun))
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: À jeun (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (à jeun))
Concentrations circulantes de cholestérol plasmatique à lipoprotéines de haute densité à jeun au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
À jeun (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (à jeun))
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: À jeun (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (à jeun))
Concentrations circulantes de cholestérol plasmatique à lipoprotéines de basse densité à jeun au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
À jeun (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 heure (à jeun))
Concentration de protéine C-réactive
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de protéine C-réactive au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Concentration d'interleukine-6
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques d'interleukine-6 ​​au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Concentration d'interleukine-10
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques d'interleukine-10 au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Concentration alpha du facteur de nécrose tumorale
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques du facteur de nécrose tumorale alpha au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Concentration de peroxirédoxine-4
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de peroxiredoxine-4 au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Concentration de superoxyde dismutase 3
Délai: 8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Évolution dans le temps des concentrations plasmatiques de superoxyde dismutase 3 au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (les échantillons de plasma seront prélevés à 0 (à jeun), 2, 5, 8 heures)
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 8 heures (la tension artérielle sera mesurée à 0 (à jeun), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 heures)
Évolution dans le temps de la pression artérielle systolique et diastolique au jour 2 des essais d'exercice et de contrôle.
8 heures (la tension artérielle sera mesurée à 0 (à jeun), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tareq Alotaibi, Loughborough University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

2 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

8 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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