Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i markery ryzyka choroby niedokrwiennej serca u mężczyzn palących i niepalących

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Tareq Alotaibi, Loughborough University

Ostry wysiłek fizyczny i markery ryzyka choroby niedokrwiennej serca u zdrowych mężczyzn palących i niepalących

Niniejsze badanie zbada wpływ intensywnych ćwiczeń na post i poposiłkowe markery ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD) u zdrowych mężczyzn palących papierosy i niepalących.

Uczestnicy przejdą dwie, 2-dniowe próby w losowym projekcie krzyżowym, oddzielone przerwą co najmniej 1 tygodnia. Pierwszego dnia uczestnicy odpoczywają (kontrola) lub wykonują 60 minut ćwiczeń na bieżni przy 60% maksymalnego poboru tlenu (ćwiczenia). Drugiego dnia uczestnicy odpoczywają i spożywają dwa wysokotłuszczowe posiłki (śniadanie i obiad) w ciągu 8 godzin, podczas których we wcześniej określonych odstępach czasu zostanie pobranych 13 próbek krwi żylnej i dziewięć pomiarów ciśnienia krwi.

Przypuszcza się, że mężczyźni, którzy palą papierosy, będą wykazywać zaburzone markery ryzyka metabolicznego na czczo i po posiłku w porównaniu z osobami niepalącymi, ale pojedynczy wysiłek fizyczny będzie równie, jeśli nie bardziej, skuteczny w poprawie profilu czynników ryzyka CHD u palaczy niż u osób niepalących. palacze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie papierosów jest silnym i niezależnym czynnikiem ryzyka CHD i wiąże się z zaburzeniami metabolizmu poposiłkowego. Wcześniejsze badania sugerują, że metabolizm poposiłkowy i inne markery ryzyka CHD można poprawić dzięki intensywnym ćwiczeniom u zdrowych osób niepalących, ale mniej wiadomo na temat reakcji u palaczy papierosów. Dlatego w niniejszym badaniu porównany zostanie wpływ intensywnego wysiłku fizycznego na markery ryzyka CHD na czczo i po posiłku u zdrowych mężczyzn palących papierosy i niepalących.

Zrekrutowanych zostanie łącznie 12 zdrowych mężczyzn palących papierosy i 12 zdrowych mężczyzn niepalących, dobranych pod względem wieku i wskaźnika masy ciała. Przed głównymi próbami eksperymentalnymi uczestnicy udają się do laboratorium na wstępną wizytę w celu wypełnienia kwestionariuszy przesiewowych oraz poddania się zapoznaniu, pomiarom antropometrycznym (wzrost, masa ciała, obwód talii i bioder, tkanka tłuszczowa) oraz próbom wysiłkowym w celu określenia maksymalnego poboru tlenu.

Uczestnicy przejdą dwie 2-dniowe (08:00-17:00) próby eksperymentalne w losowym układzie krzyżowym: kontrola i ćwiczenia. Pierwszego dnia uczestnicy przybędą do laboratorium o godzinie 08:00 po całonocnym poście i pobiorą wyjściową próbkę krwi żylnej na czczo oraz zmierzą ciśnienie krwi. Wysokotłuszczowe śniadanie i obiad będą spożywane odpowiednio o 08:30 i 12:00. Próby kontrolne i próby wysiłkowe będą identyczne, z wyjątkiem 60-minutowego treningu na bieżni przy 60% maksymalnego poboru tlenu, który zostanie przeprowadzony o 14:30 w próbie wysiłkowej.

Drugiego dnia uczestnicy przybędą o godzinie 08:00 po całonocnym poście przez 10 godzin i będą odpoczywać w laboratorium do godziny 17:00. Uczestnicy z grupy dla palaczy zostaną poproszeni o zaprzestanie palenia o godzinie 08:00. Wysokotłuszczowe śniadanie i obiad będą spożywane odpowiednio o godzinie 09:00 i 13:00. Próbki krwi żylnej z kaniuli będą pobierane na czczo oraz 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7 i 8 godzin po posiłku śniadaniowym. Spoczynkowe ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone na czczo, a następnie w odstępach godzinnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20- do 45-letnich zdrowych mężczyzn palących lub niepalących;
  • Być w stanie ćwiczyć nieprzerwanie przez 1 godzinę;
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 29,9 kg/m2;
  • Stabilna waga przez ostatnie 3 miesiące;
  • Brak znanych przeciwwskazań do maksymalnego wysiłku fizycznego (np. niedawny uraz mięśniowo-szkieletowy, wrodzona wada serca).
  • Regularnie palący papierosy lub niepalący w ciągu ostatnich 12 miesięcy zgodnie z poniższą definicją;

Definicje National Health Interview Survey (NHIS) zostaną wykorzystane do identyfikacji palaczy papierosów i osób niepalących (Link: NHIS Adult Tobacco Use):

  1. Aktualni palacze zostaną zdefiniowani jako osoba dorosła, która wypaliła ≥100 papierosów w swoim życiu i która obecnie pali papierosy codziennie.
  2. Osoba niepaląca będzie zdefiniowana jako osoba dorosła, która nigdy nie paliła lub wypaliła < 100 papierosów w swoim życiu

Poniższe pytania określą kwalifikowalność i przydział do grupy:

  1. Czy obecnie pali Pan(i) papierosy codziennie?
  2. Czy wypaliłeś przynajmniej 100 papierosów w całym swoim życiu?

Jeśli osoba odpowie TAK na pytanie 1 i TAK na pytanie 2, kwalifikuje się do badania i zostanie przydzielona do grupy palaczy.

Jeśli osoba odpowie NIE na pytanie 1 i NIE na pytanie 2, kwalifikuje się do badania i zostanie przydzielona do grupy niepalących.

Osoby, które odpowiedzą na jakąkolwiek inną kombinację (TAK, NIE lub NIE, TAK) nie zostaną zakwalifikowane do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów palacza lub osoby niepalącej (zdefiniowanej powyżej);
  • Obecny palacz e-papierosów;
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy, który wpłynął na normalne poruszanie się w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Wszelkie urazy mięśni lub kości, które uniemożliwiają im chodzenie i bieganie na bieżni;
  • niekontrolowana astma wysiłkowa;
  • Choroby serca;
  • Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia;
  • Cukrzyca (metabolizm będzie inny niż u osób bez cukrzycy, potencjalnie wypaczając dane);
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na metabolizm tłuszczów;
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi (np. insuliny na cukrzycę);
  • Dieta lub powściągliwe zachowania żywieniowe;
  • Wahania masy ciała większe niż 3 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania;
  • Alergia pokarmowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy będą odpoczywać w laboratorium w dniu 1 i dniu 2 (08:00-17:00). Wysokotłuszczowe śniadanie i obiad będą spożywane w oba dni w ustalonych odstępach czasu.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Uczestnicy wykonają 60 min ćwiczeń na bieżni pierwszego dnia (14:30-15:30). Uczestnicy będą odpoczywać w laboratorium przez pozostałą część dnia 1 i przez cały dzień 2 (08:00-17:00). Wysokotłuszczowe śniadanie i obiad będą spożywane w oba dni w ustalonych odstępach czasu.
Behawioralne: Ćwiczenia
60-minutowe ćwiczenia na bieżni wykonywane przy 60% maksymalnego poboru tlenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie triacyloglicerolu
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 godzin)
Całkowity obszar pod krzywą stężenia triacylogliceroli w osoczu w funkcji czasu w dniu 2
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężeń glukozy w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 godzin)
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężeń insuliny w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 godzin)
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Na czczo (próbki osocza zostaną pobrane o godzinie 0 (na czczo))
Modelowa ocena homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) w 2. dniu próby wysiłkowej i kontrolnej z wykorzystaniem stężenia glukozy i insuliny na czczo.
Na czczo (próbki osocza zostaną pobrane o godzinie 0 (na czczo))
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężeń niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 godzin)
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Na czczo (próbki osocza zostaną pobrane o godzinie 0 (na czczo))
Stężenia krążącego cholesterolu całkowitego w osoczu na czczo w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
Na czczo (próbki osocza zostaną pobrane o godzinie 0 (na czczo))
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Na czczo (próbki osocza zostaną pobrane o godzinie 0 (na czczo))
Krążące stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu w stanie na czczo w dniu 2 prób wysiłkowych i kontrolnych.
Na czczo (próbki osocza zostaną pobrane o godzinie 0 (na czczo))
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Na czczo (próbki osocza zostaną pobrane o godzinie 0 (na czczo))
Krążące stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu w stanie na czczo w dniu 2 prób wysiłkowych i kontrolnych.
Na czczo (próbki osocza zostaną pobrane o godzinie 0 (na czczo))
Stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężeń białka C-reaktywnego w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Stężenie interleukiny-6
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężeń interleukiny-6 w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Stężenie interleukiny-10
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężeń interleukiny-10 w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężenia alfa czynnika martwicy nowotworów w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Stężenie peroksiredoksyny-4
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężeń peroksiredoksyny-4 w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Stężenie dysmutazy ponadtlenkowej 3
Ramy czasowe: 8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Przebieg czasowy stężeń dysmutazy ponadtlenkowej 3 w osoczu w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (Próbki osocza będą pobierane o godzinie 0 (na czczo), 2, 5, 8 godzin)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 godzin (ciśnienie krwi będzie mierzone o 0 (na czczo), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin)
Przebieg czasowy skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w dniu 2 próby wysiłkowej i kontrolnej.
8 godzin (ciśnienie krwi będzie mierzone o 0 (na czczo), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loughborough University

Współpracownicy

University Hospitals, Leicester
University of Leicester

Śledczy

  • Główny śledczy: Tareq Alotaibi, Loughborough University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R17-P055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj