Indicatori di rischio di attività fisica e malattia coronarica nei fumatori maschi e nei non fumatori
Esercizio acuto e marcatori di rischio di malattia coronarica in fumatori maschi sani e non fumatori
Il presente studio esaminerà l'effetto dell'esercizio acuto sui marcatori di rischio a digiuno e postprandiale per la malattia coronarica (CHD) in fumatori di sigarette maschi sani e non fumatori.
I partecipanti completeranno due prove di 2 giorni in un disegno incrociato casuale separate da un intervallo di almeno 1 settimana. Il giorno 1, i partecipanti riposeranno (controllo) o completeranno 60 minuti di esercizio su tapis roulant al 60% del massimo consumo di ossigeno (esercizio). Il giorno 2, i partecipanti riposeranno e consumeranno due pasti ricchi di grassi (colazione e pranzo) per un periodo di 8 ore durante il quale verranno prelevati 13 campioni di sangue venoso e nove misurazioni della pressione sanguigna a intervalli predeterminati.
Si ipotizza che gli uomini che fumano sigarette presentino alterati marcatori di rischio metabolico a digiuno e postprandiale rispetto ai non fumatori, ma un singolo periodo di esercizio sarà ugualmente, se non di più, efficace per migliorare il profilo del fattore di rischio di malattia coronarica nei fumatori rispetto ai non fumatori. fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo di sigaretta è un fattore di rischio forte e indipendente per CHD ed è associato a un alterato metabolismo postprandiale. Precedenti studi suggeriscono che il metabolismo postprandiale e altri marcatori di rischio per CHD possono essere migliorati con l'esercizio acuto nei non fumatori sani, ma si sa meno delle risposte nei fumatori di sigarette. Pertanto, il presente studio confronterà l'effetto dell'esercizio acuto sui marcatori di rischio a digiuno e postprandiale per CHD in fumatori di sigarette maschi sani e non fumatori.
Verrà reclutato un totale di 12 fumatori maschi sani e 12 non fumatori maschi sani abbinati per età e indice di massa corporea. Prima delle principali prove sperimentali, i partecipanti si recheranno in laboratorio per una visita preliminare per completare i questionari di screening e per sottoporsi a familiarizzazione, misurazioni antropometriche (statura, massa corporea, circonferenza vita e fianchi, grasso corporeo) e test da sforzo per determinare il massimo consumo di ossigeno.
I partecipanti completeranno due prove sperimentali di 2 giorni (08:00-17:00) in un disegno incrociato randomizzato: controllo ed esercizio. Il giorno 1, i partecipanti arriveranno al laboratorio alle 08:00 dopo aver digiunato durante la notte e verrà prelevato un campione di sangue venoso a digiuno di base e la misurazione della pressione sanguigna. Una colazione e un pranzo ad alto contenuto di grassi saranno consumati rispettivamente alle 08:30 e alle 12:00. Le prove di controllo e di esercizio saranno identiche, ad eccezione di un esercizio di 60 minuti su tapis roulant al 60% del consumo massimo di ossigeno che verrà eseguito alle 14:30 nella prova di esercizio.
Il giorno 2, i partecipanti arriveranno alle 08:00 dopo aver digiunato durante la notte per 10 ore e riposeranno in laboratorio fino alle 17:00. Ai partecipanti al gruppo fumatori verrà chiesto di smettere di fumare alle 08:00. Una colazione e un pranzo ricchi di grassi saranno consumati rispettivamente alle 09:00 e alle 13:00. I campioni di sangue venoso da una cannula saranno raccolti a digiuno ea 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 4.25, 4.5, 5, 6, 7 e 8 h dopo il pasto della colazione. La pressione arteriosa a riposo sarà misurata a digiuno e successivamente ad intervalli di un'ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori o non fumatori maschi sani di età compresa tra 20 e 45 anni;
- Essere in grado di esercitare continuamente per 1 ora;
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2;
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi;
- Nessuna contraddizione nota rispetto all'esercizio di sforzo massimo (ad esempio, recente lesione muscoloscheletrica, cardiopatia congenita).
- Un fumatore regolare di sigarette o non fumatore negli ultimi 12 mesi secondo la definizione di seguito;
Le definizioni del National Health Interview Survey (NHIS) saranno utilizzate per identificare i fumatori e i non fumatori di sigarette (Link: NHIS Adult Tobacco Use):
- I fumatori attuali saranno definiti come un adulto che ha fumato ≥100 sigarette nella sua vita e che attualmente fuma sigarette ogni giorno.
- Per non fumatore si intende un adulto che non ha mai fumato o che ha fumato < 100 sigarette nella sua vita
Le seguenti domande determineranno l'idoneità e l'assegnazione del gruppo:
- Attualmente fumi sigarette quotidianamente?
- Hai fumato almeno 100 sigarette in tutta la tua vita?
Se la persona risponde SÌ alla domanda 1 e SÌ alla domanda 2, è eleggibile per lo studio e verrà assegnata al gruppo dei fumatori.
Se la persona risponde NO a Q1 e NO a Q2 è eleggibile per lo studio e verrà assegnata al gruppo dei non fumatori.
Gli individui che rispondono a qualsiasi altra combinazione (SÌ, NO o NO, SÌ) non saranno idonei a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri per un fumatore o non fumatore (definiti sopra);
- Attuale fumatore di sigaretta elettronica;
- Lesione muscoloscheletrica che ha compromesso la normale deambulazione nell'ultimo mese;
- Eventuali lesioni muscolari o ossee che non consentono loro di camminare e correre su un tapis roulant;
- Asma indotto dall'esercizio non controllato;
- Condizioni cardiache;
- Disturbi della coagulazione o della coagulazione;
- Diabete (il metabolismo sarà diverso dai non diabetici, potenzialmente distorcendo i dati);
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo dei grassi;
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la glicemia (ad es. insulina per il diabete);
- Dieta o comportamenti alimentari moderati;
- Fluttuazione del peso superiore a 3 kg nei 3 mesi precedenti l'iscrizione allo studio;
- Un'allergia alimentare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti riposeranno in laboratorio il giorno 1 e il giorno 2 (08:00-17:00).
Una colazione e un pranzo ricchi di grassi verranno consumati in entrambi i giorni a intervalli predeterminati.
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SPERIMENTALE: Esercizio
I partecipanti completeranno 60 minuti di esercizio su tapis roulant il giorno 1 (14:30-15:30).
I partecipanti riposeranno in laboratorio per il resto del giorno 1 e per tutto il giorno 2 (08:00-17:00).
Una colazione e un pranzo ricchi di grassi verranno consumati in entrambi i giorni a intervalli predeterminati.
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60 minuti di esercizio su tapis roulant eseguito al 60% del massimo consumo di ossigeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di triacilglicerolo
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 ore)
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Area totale sotto la concentrazione plasmatica di triacilglicerolo rispetto alla curva del tempo il giorno 2
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni di glucosio plasmatico il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,25, 4,5, 5, 6, 7, 8 ore)
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Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di insulina il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 ore)
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Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Lasso di tempo: A digiuno (i campioni di plasma verranno raccolti a 0 ore (a digiuno))
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Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) il giorno 2 dell'esercizio e prove di controllo utilizzando la glicemia a digiuno e le concentrazioni di insulina.
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A digiuno (i campioni di plasma verranno raccolti a 0 ore (a digiuno))
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Concentrazione di acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 0,5, 1, 3, 4, 4,5, 6, 8 ore)
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Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: A digiuno (i campioni di plasma verranno raccolti a 0 ore (a digiuno))
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Concentrazioni circolanti di colesterolo totale plasmatico a digiuno il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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A digiuno (i campioni di plasma verranno raccolti a 0 ore (a digiuno))
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Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: A digiuno (i campioni di plasma verranno raccolti a 0 ore (a digiuno))
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Concentrazioni circolanti di colesterolo lipoproteico plasmatico ad alta densità nello stato di digiuno il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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A digiuno (i campioni di plasma verranno raccolti a 0 ore (a digiuno))
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Concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: A digiuno (i campioni di plasma verranno raccolti a 0 ore (a digiuno))
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Concentrazioni circolanti di colesterolo plasmatico lipoproteico a bassa densità nello stato di digiuno il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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A digiuno (i campioni di plasma verranno raccolti a 0 ore (a digiuno))
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Concentrazione di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di proteina C-reattiva il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Concentrazione di interleuchina-6
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di interleuchina-6 il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Concentrazione di interleuchina-10
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di interleuchina-10 il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Concentrazione alfa del fattore di necrosi tumorale
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche del fattore di necrosi tumorale alfa il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Concentrazione di perossiredossina-4
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di perossiredossina-4 il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Concentrazione di superossido dismutasi 3
Lasso di tempo: 8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Andamento temporale delle concentrazioni plasmatiche di superossido dismutasi 3 il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (i campioni di plasma saranno raccolti a 0 (a digiuno), 2, 5, 8 ore)
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 8 ore (la pressione sanguigna sarà misurata a 0 (a digiuno), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ore)
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Andamento temporale della pressione arteriosa sistolica e diastolica il giorno 2 dell'esercizio e delle prove di controllo.
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8 ore (la pressione sanguigna sarà misurata a 0 (a digiuno), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tareq Alotaibi, Loughborough University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arjunan SP, Deighton K, Bishop NC, King J, Reischak-Oliveira A, Rogan A, Sedgwick M, Thackray AE, Webb D, Stensel DJ. The effect of prior walking on coronary heart disease risk markers in South Asian and European men. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2641-51. doi: 10.1007/s00421-015-3269-7. Epub 2015 Oct 5.
- Arjunan SP, Bishop NC, Reischak-Oliveira A, Stensel DJ. Exercise and coronary heart disease risk markers in South Asian and European men. Med Sci Sports Exerc. 2013 Jul;45(7):1261-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182853ecf.
- Miyashita M, Burns SF, Stensel DJ. Accumulating short bouts of brisk walking reduces postprandial plasma triacylglycerol concentrations and resting blood pressure in healthy young men. Am J Clin Nutr. 2008 Nov;88(5):1225-31. doi: 10.3945/ajcn.2008.26493.
- Alotaibi TF, Thackray AE, Roberts MJ, Alanazi TM, Bishop NC, Wadley AJ, King JA, O'Donnell E, Steiner MC, Singh SJ, Stensel DJ. Acute Running and Coronary Heart Disease Risk Markers in Male Cigarette Smokers and Nonsmokers: A Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2021 May 1;53(5):1021-1032. doi: 10.1249/MSS.0000000000002560.
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Iperinsulinismo
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Infiammazione
- Resistenza all'insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- R17-P055
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