Spirometry Using Electrical Impedance Tomography (EIT)
8 mars 2019 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Realization of Spirometry Measurement Using Electrical Impedance Tomography (EIT)
The main aim of this study is to test spirometry measurements using EIT with a calibration using tidal volume obtained from the simultaneous standard spirometry measurement. Another goal is to compare, based on the calibration, the spirometry parameters obtained from separate measurements using EIT and the standard spirometry using a pneumotachograph.
All spirometry measurements will be conducted in accordance with the latest available standards of the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) from the year 2005, including their emendation from 2017.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Adding the pneumotachograph and antibacterial filter to the respiratory system can lead to increased dead space, flow resistance, and change the respiratory pattern.
All of these negative features and reduced patient co-operation affect the measured results and their interpretation.
The aim of this study is to test spirometry measurement using EIT and evaluate such spirometry parameters as forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume exhaled in the first second of a forced expiration (FEV1) and ratio of FEV1/FVC called Tiffeneau index (TI) based on recalculation using the calibration constant.
The study will be conducted using Ergostik (Geratherm, Germany) spirometer and EIT system Pulmovista 500 (Dräger, Germany).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tchéquie, 272 01
- Department of Biomedical Technology Faculty of Biomedical Engineering Czech Technical University in Prague
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females > 18 years old
- Signed informed consent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Cardiac pacemakers
- Electrically active implant
- Critical illness
- Intrathoracic metal implants
- Value of body mass index (BMI)>50
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Standard spirometry
Standard spirometry measurement with a pneumotachograph alone.
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Expérimental: EIT alone
Spirometric examinations realized using the EIT
|
Spirometric examinations will be realized using the EIT alone.
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Expérimental: Simultaneous standard spirometry and EIT
Simultaneous measurement by spirometer and EIT
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Spirometric examinations will be realized using the simultaneous measurement by spirometer and EIT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FVC
Délai: through study completion, an average of 1 year
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forced vital capacity (L)
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through study completion, an average of 1 year
|
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FEV1
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
forced expiratory volume exhaled in the first second of a forced expiration (L)
|
through study completion, an average of 1 year
|
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TI
Délai: through study completion, an average of 1 year
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ratio of FEV1/FVC called Tiffeneau index (-)
|
through study completion, an average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karel Roubík, prof., Czech Technical University in Prague, FBMI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ngo C, Leonhardt S, Zhang T, Luken M, Misgeld B, Vollmer T, Tenbrock K, Lehmann S. Linearity of electrical impedance tomography during maximum effort breathing and forced expiration maneuvers. Physiol Meas. 2017 Jan;38(1):77-86. doi: 10.1088/1361-6579/38/1/77. Epub 2016 Dec 22.
- Vogt B, Lohr S, Zhao Z, Falkenberg C, Ankermann T, Weiler N, Frerichs I. Regional lung function testing in children using electrical impedance tomography. Pediatr Pulmonol. 2018 Mar;53(3):293-301. doi: 10.1002/ppul.23912. Epub 2017 Nov 14.
- Lehmann S, Leonhardt S, Ngo C, Bergmann L, Ayed I, Schrading S, Tenbrock K. Global and regional lung function in cystic fibrosis measured by electrical impedance tomography. Pediatr Pulmonol. 2016 Nov;51(11):1191-1199. doi: 10.1002/ppul.23444. Epub 2016 Apr 29.
- Vogt B, Zhao Z, Zabel P, Weiler N, Frerichs I. Regional lung response to bronchodilator reversibility testing determined by electrical impedance tomography in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2016 Jul 1;311(1):L8-L19. doi: 10.1152/ajplung.00463.2015. Epub 2016 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Première publication (Réel)
20 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EITspiro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
EIT anonymous images and corresponding spirometry data.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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