Spirometry Using Electrical Impedance Tomography (EIT)
8 de março de 2019 atualizado por: Czech Technical University in Prague
Realization of Spirometry Measurement Using Electrical Impedance Tomography (EIT)
The main aim of this study is to test spirometry measurements using EIT with a calibration using tidal volume obtained from the simultaneous standard spirometry measurement. Another goal is to compare, based on the calibration, the spirometry parameters obtained from separate measurements using EIT and the standard spirometry using a pneumotachograph.
All spirometry measurements will be conducted in accordance with the latest available standards of the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) from the year 2005, including their emendation from 2017.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Adding the pneumotachograph and antibacterial filter to the respiratory system can lead to increased dead space, flow resistance, and change the respiratory pattern.
All of these negative features and reduced patient co-operation affect the measured results and their interpretation.
The aim of this study is to test spirometry measurement using EIT and evaluate such spirometry parameters as forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume exhaled in the first second of a forced expiration (FEV1) and ratio of FEV1/FVC called Tiffeneau index (TI) based on recalculation using the calibration constant.
The study will be conducted using Ergostik (Geratherm, Germany) spirometer and EIT system Pulmovista 500 (Dräger, Germany).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tcheca, 272 01
- Department of Biomedical Technology Faculty of Biomedical Engineering Czech Technical University in Prague
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females > 18 years old
- Signed informed consent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Cardiac pacemakers
- Electrically active implant
- Critical illness
- Intrathoracic metal implants
- Value of body mass index (BMI)>50
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Standard spirometry
Standard spirometry measurement with a pneumotachograph alone.
|
|
|
Experimental: EIT alone
Spirometric examinations realized using the EIT
|
Spirometric examinations will be realized using the EIT alone.
|
|
Experimental: Simultaneous standard spirometry and EIT
Simultaneous measurement by spirometer and EIT
|
Spirometric examinations will be realized using the simultaneous measurement by spirometer and EIT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FVC
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
forced vital capacity (L)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
FEV1
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
forced expiratory volume exhaled in the first second of a forced expiration (L)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
TI
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
ratio of FEV1/FVC called Tiffeneau index (-)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karel Roubík, prof., Czech Technical University in Prague, FBMI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ngo C, Leonhardt S, Zhang T, Luken M, Misgeld B, Vollmer T, Tenbrock K, Lehmann S. Linearity of electrical impedance tomography during maximum effort breathing and forced expiration maneuvers. Physiol Meas. 2017 Jan;38(1):77-86. doi: 10.1088/1361-6579/38/1/77. Epub 2016 Dec 22.
- Vogt B, Lohr S, Zhao Z, Falkenberg C, Ankermann T, Weiler N, Frerichs I. Regional lung function testing in children using electrical impedance tomography. Pediatr Pulmonol. 2018 Mar;53(3):293-301. doi: 10.1002/ppul.23912. Epub 2017 Nov 14.
- Lehmann S, Leonhardt S, Ngo C, Bergmann L, Ayed I, Schrading S, Tenbrock K. Global and regional lung function in cystic fibrosis measured by electrical impedance tomography. Pediatr Pulmonol. 2016 Nov;51(11):1191-1199. doi: 10.1002/ppul.23444. Epub 2016 Apr 29.
- Vogt B, Zhao Z, Zabel P, Weiler N, Frerichs I. Regional lung response to bronchodilator reversibility testing determined by electrical impedance tomography in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2016 Jul 1;311(1):L8-L19. doi: 10.1152/ajplung.00463.2015. Epub 2016 May 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EITspiro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
EIT anonymous images and corresponding spirometry data.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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