Spirometry Using Electrical Impedance Tomography (EIT)
8 marca 2019 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Realization of Spirometry Measurement Using Electrical Impedance Tomography (EIT)
The main aim of this study is to test spirometry measurements using EIT with a calibration using tidal volume obtained from the simultaneous standard spirometry measurement. Another goal is to compare, based on the calibration, the spirometry parameters obtained from separate measurements using EIT and the standard spirometry using a pneumotachograph.
All spirometry measurements will be conducted in accordance with the latest available standards of the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) from the year 2005, including their emendation from 2017.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Adding the pneumotachograph and antibacterial filter to the respiratory system can lead to increased dead space, flow resistance, and change the respiratory pattern.
All of these negative features and reduced patient co-operation affect the measured results and their interpretation.
The aim of this study is to test spirometry measurement using EIT and evaluate such spirometry parameters as forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume exhaled in the first second of a forced expiration (FEV1) and ratio of FEV1/FVC called Tiffeneau index (TI) based on recalculation using the calibration constant.
The study will be conducted using Ergostik (Geratherm, Germany) spirometer and EIT system Pulmovista 500 (Dräger, Germany).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Czechy, 272 01
- Department of Biomedical Technology Faculty of Biomedical Engineering Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females > 18 years old
- Signed informed consent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Cardiac pacemakers
- Electrically active implant
- Critical illness
- Intrathoracic metal implants
- Value of body mass index (BMI)>50
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard spirometry
Standard spirometry measurement with a pneumotachograph alone.
|
|
|
Eksperymentalny: EIT alone
Spirometric examinations realized using the EIT
|
Spirometric examinations will be realized using the EIT alone.
|
|
Eksperymentalny: Simultaneous standard spirometry and EIT
Simultaneous measurement by spirometer and EIT
|
Spirometric examinations will be realized using the simultaneous measurement by spirometer and EIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FVC
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
forced vital capacity (L)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
FEV1
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
forced expiratory volume exhaled in the first second of a forced expiration (L)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
TI
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
ratio of FEV1/FVC called Tiffeneau index (-)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karel Roubík, prof., Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ngo C, Leonhardt S, Zhang T, Luken M, Misgeld B, Vollmer T, Tenbrock K, Lehmann S. Linearity of electrical impedance tomography during maximum effort breathing and forced expiration maneuvers. Physiol Meas. 2017 Jan;38(1):77-86. doi: 10.1088/1361-6579/38/1/77. Epub 2016 Dec 22.
- Vogt B, Lohr S, Zhao Z, Falkenberg C, Ankermann T, Weiler N, Frerichs I. Regional lung function testing in children using electrical impedance tomography. Pediatr Pulmonol. 2018 Mar;53(3):293-301. doi: 10.1002/ppul.23912. Epub 2017 Nov 14.
- Lehmann S, Leonhardt S, Ngo C, Bergmann L, Ayed I, Schrading S, Tenbrock K. Global and regional lung function in cystic fibrosis measured by electrical impedance tomography. Pediatr Pulmonol. 2016 Nov;51(11):1191-1199. doi: 10.1002/ppul.23444. Epub 2016 Apr 29.
- Vogt B, Zhao Z, Zabel P, Weiler N, Frerichs I. Regional lung response to bronchodilator reversibility testing determined by electrical impedance tomography in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2016 Jul 1;311(1):L8-L19. doi: 10.1152/ajplung.00463.2015. Epub 2016 May 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EITspiro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
EIT anonymous images and corresponding spirometry data.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .