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The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness

21 décembre 2020 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University

The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness Using Mini-fluid Challenge Test

Fluid therapy is an essential component of the management of patients with acute circulatory failure. Nevertheless, unnecessary administration of fluids in non-responders is harmful. Thus, the concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion. The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion.

Several methods have been suggested to detect fluid responsiveness. Mini fluid challenge with concomitant monitoring of stroke volume is one of the most robust methods for pre-load challenge.

The main foreshortening of mini fluid challenge method is the need for a real-time cardiac output monitor, to track the instantaneous change of stroke vole with changing body position. Finding a surrogate to cardiac output to trace the effect of mini fluid challenge would make the test more applicable without the need for advanced hemodynamic monitors.

There is a growing interest in the use of perfusion indices in assessment of fluid responsiveness. Perfusion indices are measures for adequacy of oxygen delivery in peripheral tissues; thus, they were hypothesized to be possible surrogates of cardiac output. Peripheral perfusion index represents "the ratio between the pulsatile and non-pulsatile component of the light reaching the pulse oximeter" . Peripheral perfusion index has been considered as a numerical non-invasive measure for peripheral perfusion. PPI has the advantage over other perfusion indices that it a non-invasive, user-friendly monitor.

The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock.

Mini-fluid challenge test will be performed by infusion of 200 mL Lactated Ringer's solution over 1 minute. Velocity time integral will be monitored using Transthoracic echocardiography at the left ventricular outflow tract at the apical five-chamber view. Cardiac output will be calculated, and the patient will be considered fluid-responder if cardiac output increased by 10% after fluid challenge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study will include septic shock patients undergoing fluid resuscitation. Patients will be enrolled during evaluation of fluid responsiveness.

La description

Inclusion Criteria:

  • Septic shock patients

Exclusion Criteria:

  • Evident blood loss
  • Peripheral vascular disorders
  • Upper limb injury or burns

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peripheral perfusion index
Délai: 2 hours
It is a number describing the ratio between pulsatile and non-pulsatile blood flow measured by pulse oximeter. It is measured in percent. with the best value of 20% and the worst value of 0.1%
2 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Velocity time integral
Délai: 2 hours
it is a parameter measured from Doppler across the left ventricular outflow tract. It is calculated by dividing the blood velocity by time and measured in cm
2 hours
Mean arterial blood pressure
Délai: 2 hours
Mean arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Central venous pressure
Délai: 2 hours
Central venous pressure measured from a central venous catheter. It is measured in cmH2o
2 hours
Systolic arterial blood pressure
Délai: 2 hours
Systolic arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Diastolic arterial blood pressure
Délai: 2 hours
Diastolic arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Cardiac output
Délai: 2 hours
The amount of blood pumped by the heart in one minute. it is measured as liters per minute
2 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Shash, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-138-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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