- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03805321
The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness
The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness Using Mini-fluid Challenge Test
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion.
Several methods have been suggested to detect fluid responsiveness. Mini fluid challenge with concomitant monitoring of stroke volume is one of the most robust methods for pre-load challenge.
The main foreshortening of mini fluid challenge method is the need for a real-time cardiac output monitor, to track the instantaneous change of stroke vole with changing body position. Finding a surrogate to cardiac output to trace the effect of mini fluid challenge would make the test more applicable without the need for advanced hemodynamic monitors.
There is a growing interest in the use of perfusion indices in assessment of fluid responsiveness. Perfusion indices are measures for adequacy of oxygen delivery in peripheral tissues; thus, they were hypothesized to be possible surrogates of cardiac output. Peripheral perfusion index represents "the ratio between the pulsatile and non-pulsatile component of the light reaching the pulse oximeter" . Peripheral perfusion index has been considered as a numerical non-invasive measure for peripheral perfusion. PPI has the advantage over other perfusion indices that it a non-invasive, user-friendly monitor.
The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock.
Mini-fluid challenge test will be performed by infusion of 200 mL Lactated Ringer's solution over 1 minute. Velocity time integral will be monitored using Transthoracic echocardiography at the left ventricular outflow tract at the apical five-chamber view. Cardiac output will be calculated, and the patient will be considered fluid-responder if cardiac output increased by 10% after fluid challenge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Septic shock patients
Exclusion Criteria:
- Evident blood loss
- Peripheral vascular disorders
- Upper limb injury or burns
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peripheral perfusion index
Délai: 2 hours
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It is a number describing the ratio between pulsatile and non-pulsatile blood flow measured by pulse oximeter.
It is measured in percent.
with the best value of 20% and the worst value of 0.1%
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2 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Velocity time integral
Délai: 2 hours
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it is a parameter measured from Doppler across the left ventricular outflow tract.
It is calculated by dividing the blood velocity by time and measured in cm
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2 hours
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Mean arterial blood pressure
Délai: 2 hours
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Mean arterial blood pressure measured in mmHg
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2 hours
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Central venous pressure
Délai: 2 hours
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Central venous pressure measured from a central venous catheter.
It is measured in cmH2o
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2 hours
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Systolic arterial blood pressure
Délai: 2 hours
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Systolic arterial blood pressure measured in mmHg
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2 hours
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Diastolic arterial blood pressure
Délai: 2 hours
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Diastolic arterial blood pressure measured in mmHg
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2 hours
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Cardiac output
Délai: 2 hours
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The amount of blood pumped by the heart in one minute.
it is measured as liters per minute
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2 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Shash, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-138-2018
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