Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness Using Mini-fluid Challenge Test

Fluid therapy is an essential component of the management of patients with acute circulatory failure. Nevertheless, unnecessary administration of fluids in non-responders is harmful. Thus, the concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion. The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

The concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion.

Several methods have been suggested to detect fluid responsiveness. Mini fluid challenge with concomitant monitoring of stroke volume is one of the most robust methods for pre-load challenge.

The main foreshortening of mini fluid challenge method is the need for a real-time cardiac output monitor, to track the instantaneous change of stroke vole with changing body position. Finding a surrogate to cardiac output to trace the effect of mini fluid challenge would make the test more applicable without the need for advanced hemodynamic monitors.

There is a growing interest in the use of perfusion indices in assessment of fluid responsiveness. Perfusion indices are measures for adequacy of oxygen delivery in peripheral tissues; thus, they were hypothesized to be possible surrogates of cardiac output. Peripheral perfusion index represents "the ratio between the pulsatile and non-pulsatile component of the light reaching the pulse oximeter" . Peripheral perfusion index has been considered as a numerical non-invasive measure for peripheral perfusion. PPI has the advantage over other perfusion indices that it a non-invasive, user-friendly monitor.

The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock.

Mini-fluid challenge test will be performed by infusion of 200 mL Lactated Ringer's solution over 1 minute. Velocity time integral will be monitored using Transthoracic echocardiography at the left ventricular outflow tract at the apical five-chamber view. Cardiac output will be calculated, and the patient will be considered fluid-responder if cardiac output increased by 10% after fluid challenge.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study will include septic shock patients undergoing fluid resuscitation. Patients will be enrolled during evaluation of fluid responsiveness.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Septic shock patients

Exclusion Criteria:

  • Evident blood loss
  • Peripheral vascular disorders
  • Upper limb injury or burns

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peripheral perfusion index
Ramy czasowe: 2 hours
It is a number describing the ratio between pulsatile and non-pulsatile blood flow measured by pulse oximeter. It is measured in percent. with the best value of 20% and the worst value of 0.1%
2 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Velocity time integral
Ramy czasowe: 2 hours
it is a parameter measured from Doppler across the left ventricular outflow tract. It is calculated by dividing the blood velocity by time and measured in cm
2 hours
Mean arterial blood pressure
Ramy czasowe: 2 hours
Mean arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Central venous pressure
Ramy czasowe: 2 hours
Central venous pressure measured from a central venous catheter. It is measured in cmH2o
2 hours
Systolic arterial blood pressure
Ramy czasowe: 2 hours
Systolic arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Diastolic arterial blood pressure
Ramy czasowe: 2 hours
Diastolic arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Cardiac output
Ramy czasowe: 2 hours
The amount of blood pumped by the heart in one minute. it is measured as liters per minute
2 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Shash, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-138-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj