- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03805321
The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness
The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness Using Mini-fluid Challenge Test
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion.
Several methods have been suggested to detect fluid responsiveness. Mini fluid challenge with concomitant monitoring of stroke volume is one of the most robust methods for pre-load challenge.
The main foreshortening of mini fluid challenge method is the need for a real-time cardiac output monitor, to track the instantaneous change of stroke vole with changing body position. Finding a surrogate to cardiac output to trace the effect of mini fluid challenge would make the test more applicable without the need for advanced hemodynamic monitors.
There is a growing interest in the use of perfusion indices in assessment of fluid responsiveness. Perfusion indices are measures for adequacy of oxygen delivery in peripheral tissues; thus, they were hypothesized to be possible surrogates of cardiac output. Peripheral perfusion index represents "the ratio between the pulsatile and non-pulsatile component of the light reaching the pulse oximeter" . Peripheral perfusion index has been considered as a numerical non-invasive measure for peripheral perfusion. PPI has the advantage over other perfusion indices that it a non-invasive, user-friendly monitor.
The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock.
Mini-fluid challenge test will be performed by infusion of 200 mL Lactated Ringer's solution over 1 minute. Velocity time integral will be monitored using Transthoracic echocardiography at the left ventricular outflow tract at the apical five-chamber view. Cardiac output will be calculated, and the patient will be considered fluid-responder if cardiac output increased by 10% after fluid challenge.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Septic shock patients
Exclusion Criteria:
- Evident blood loss
- Peripheral vascular disorders
- Upper limb injury or burns
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Peripheral perfusion index
Zeitfenster: 2 hours
|
It is a number describing the ratio between pulsatile and non-pulsatile blood flow measured by pulse oximeter.
It is measured in percent.
with the best value of 20% and the worst value of 0.1%
|
2 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Velocity time integral
Zeitfenster: 2 hours
|
it is a parameter measured from Doppler across the left ventricular outflow tract.
It is calculated by dividing the blood velocity by time and measured in cm
|
2 hours
|
Mean arterial blood pressure
Zeitfenster: 2 hours
|
Mean arterial blood pressure measured in mmHg
|
2 hours
|
Central venous pressure
Zeitfenster: 2 hours
|
Central venous pressure measured from a central venous catheter.
It is measured in cmH2o
|
2 hours
|
Systolic arterial blood pressure
Zeitfenster: 2 hours
|
Systolic arterial blood pressure measured in mmHg
|
2 hours
|
Diastolic arterial blood pressure
Zeitfenster: 2 hours
|
Diastolic arterial blood pressure measured in mmHg
|
2 hours
|
Cardiac output
Zeitfenster: 2 hours
|
The amount of blood pumped by the heart in one minute.
it is measured as liters per minute
|
2 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Shash, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-138-2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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