- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03805321
The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness
The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness Using Mini-fluid Challenge Test
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion.
Several methods have been suggested to detect fluid responsiveness. Mini fluid challenge with concomitant monitoring of stroke volume is one of the most robust methods for pre-load challenge.
The main foreshortening of mini fluid challenge method is the need for a real-time cardiac output monitor, to track the instantaneous change of stroke vole with changing body position. Finding a surrogate to cardiac output to trace the effect of mini fluid challenge would make the test more applicable without the need for advanced hemodynamic monitors.
There is a growing interest in the use of perfusion indices in assessment of fluid responsiveness. Perfusion indices are measures for adequacy of oxygen delivery in peripheral tissues; thus, they were hypothesized to be possible surrogates of cardiac output. Peripheral perfusion index represents "the ratio between the pulsatile and non-pulsatile component of the light reaching the pulse oximeter" . Peripheral perfusion index has been considered as a numerical non-invasive measure for peripheral perfusion. PPI has the advantage over other perfusion indices that it a non-invasive, user-friendly monitor.
The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock.
Mini-fluid challenge test will be performed by infusion of 200 mL Lactated Ringer's solution over 1 minute. Velocity time integral will be monitored using Transthoracic echocardiography at the left ventricular outflow tract at the apical five-chamber view. Cardiac output will be calculated, and the patient will be considered fluid-responder if cardiac output increased by 10% after fluid challenge.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Septic shock patients
Exclusion Criteria:
- Evident blood loss
- Peripheral vascular disorders
- Upper limb injury or burns
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peripheral perfusion index
Prazo: 2 hours
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It is a number describing the ratio between pulsatile and non-pulsatile blood flow measured by pulse oximeter.
It is measured in percent.
with the best value of 20% and the worst value of 0.1%
|
2 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocity time integral
Prazo: 2 hours
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it is a parameter measured from Doppler across the left ventricular outflow tract.
It is calculated by dividing the blood velocity by time and measured in cm
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2 hours
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Mean arterial blood pressure
Prazo: 2 hours
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Mean arterial blood pressure measured in mmHg
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2 hours
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Central venous pressure
Prazo: 2 hours
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Central venous pressure measured from a central venous catheter.
It is measured in cmH2o
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2 hours
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Systolic arterial blood pressure
Prazo: 2 hours
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Systolic arterial blood pressure measured in mmHg
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2 hours
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Diastolic arterial blood pressure
Prazo: 2 hours
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Diastolic arterial blood pressure measured in mmHg
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2 hours
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Cardiac output
Prazo: 2 hours
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The amount of blood pumped by the heart in one minute.
it is measured as liters per minute
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2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Shash, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-138-2018
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