- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03805321
The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness
The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness Using Mini-fluid Challenge Test
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion.
Several methods have been suggested to detect fluid responsiveness. Mini fluid challenge with concomitant monitoring of stroke volume is one of the most robust methods for pre-load challenge.
The main foreshortening of mini fluid challenge method is the need for a real-time cardiac output monitor, to track the instantaneous change of stroke vole with changing body position. Finding a surrogate to cardiac output to trace the effect of mini fluid challenge would make the test more applicable without the need for advanced hemodynamic monitors.
There is a growing interest in the use of perfusion indices in assessment of fluid responsiveness. Perfusion indices are measures for adequacy of oxygen delivery in peripheral tissues; thus, they were hypothesized to be possible surrogates of cardiac output. Peripheral perfusion index represents "the ratio between the pulsatile and non-pulsatile component of the light reaching the pulse oximeter" . Peripheral perfusion index has been considered as a numerical non-invasive measure for peripheral perfusion. PPI has the advantage over other perfusion indices that it a non-invasive, user-friendly monitor.
The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock.
Mini-fluid challenge test will be performed by infusion of 200 mL Lactated Ringer's solution over 1 minute. Velocity time integral will be monitored using Transthoracic echocardiography at the left ventricular outflow tract at the apical five-chamber view. Cardiac output will be calculated, and the patient will be considered fluid-responder if cardiac output increased by 10% after fluid challenge.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Septic shock patients
Exclusion Criteria:
- Evident blood loss
- Peripheral vascular disorders
- Upper limb injury or burns
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peripheral perfusion index
Lasso di tempo: 2 hours
|
It is a number describing the ratio between pulsatile and non-pulsatile blood flow measured by pulse oximeter.
It is measured in percent.
with the best value of 20% and the worst value of 0.1%
|
2 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocity time integral
Lasso di tempo: 2 hours
|
it is a parameter measured from Doppler across the left ventricular outflow tract.
It is calculated by dividing the blood velocity by time and measured in cm
|
2 hours
|
|
Mean arterial blood pressure
Lasso di tempo: 2 hours
|
Mean arterial blood pressure measured in mmHg
|
2 hours
|
|
Central venous pressure
Lasso di tempo: 2 hours
|
Central venous pressure measured from a central venous catheter.
It is measured in cmH2o
|
2 hours
|
|
Systolic arterial blood pressure
Lasso di tempo: 2 hours
|
Systolic arterial blood pressure measured in mmHg
|
2 hours
|
|
Diastolic arterial blood pressure
Lasso di tempo: 2 hours
|
Diastolic arterial blood pressure measured in mmHg
|
2 hours
|
|
Cardiac output
Lasso di tempo: 2 hours
|
The amount of blood pumped by the heart in one minute.
it is measured as liters per minute
|
2 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Shash, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-138-2018
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