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The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness

21 dicembre 2020 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

The Validity of Peripheral Perfusion Index to Predict Fluid Responsiveness Using Mini-fluid Challenge Test

Fluid therapy is an essential component of the management of patients with acute circulatory failure. Nevertheless, unnecessary administration of fluids in non-responders is harmful. Thus, the concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion. The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The concept of fluid responsiveness has been suggested to guide fluid administration in critically ill patients to avoid either over or under-transfusion.

Several methods have been suggested to detect fluid responsiveness. Mini fluid challenge with concomitant monitoring of stroke volume is one of the most robust methods for pre-load challenge.

The main foreshortening of mini fluid challenge method is the need for a real-time cardiac output monitor, to track the instantaneous change of stroke vole with changing body position. Finding a surrogate to cardiac output to trace the effect of mini fluid challenge would make the test more applicable without the need for advanced hemodynamic monitors.

There is a growing interest in the use of perfusion indices in assessment of fluid responsiveness. Perfusion indices are measures for adequacy of oxygen delivery in peripheral tissues; thus, they were hypothesized to be possible surrogates of cardiac output. Peripheral perfusion index represents "the ratio between the pulsatile and non-pulsatile component of the light reaching the pulse oximeter" . Peripheral perfusion index has been considered as a numerical non-invasive measure for peripheral perfusion. PPI has the advantage over other perfusion indices that it a non-invasive, user-friendly monitor.

The aim of this work is to investigate the ability of peripheral perfusion index to predict the hemodynamic response to mini-fluid challenge in patients with septic shock.

Mini-fluid challenge test will be performed by infusion of 200 mL Lactated Ringer's solution over 1 minute. Velocity time integral will be monitored using Transthoracic echocardiography at the left ventricular outflow tract at the apical five-chamber view. Cardiac output will be calculated, and the patient will be considered fluid-responder if cardiac output increased by 10% after fluid challenge.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study will include septic shock patients undergoing fluid resuscitation. Patients will be enrolled during evaluation of fluid responsiveness.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Septic shock patients

Exclusion Criteria:

  • Evident blood loss
  • Peripheral vascular disorders
  • Upper limb injury or burns

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peripheral perfusion index
Lasso di tempo: 2 hours
It is a number describing the ratio between pulsatile and non-pulsatile blood flow measured by pulse oximeter. It is measured in percent. with the best value of 20% and the worst value of 0.1%
2 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocity time integral
Lasso di tempo: 2 hours
it is a parameter measured from Doppler across the left ventricular outflow tract. It is calculated by dividing the blood velocity by time and measured in cm
2 hours
Mean arterial blood pressure
Lasso di tempo: 2 hours
Mean arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Central venous pressure
Lasso di tempo: 2 hours
Central venous pressure measured from a central venous catheter. It is measured in cmH2o
2 hours
Systolic arterial blood pressure
Lasso di tempo: 2 hours
Systolic arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Diastolic arterial blood pressure
Lasso di tempo: 2 hours
Diastolic arterial blood pressure measured in mmHg
2 hours
Cardiac output
Lasso di tempo: 2 hours
The amount of blood pumped by the heart in one minute. it is measured as liters per minute
2 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Shash, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-138-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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