- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03828734
Modulation des signaux de contrôle cognitif dans le cortex préfrontal par stimulation magnétique transcrânienne rythmique
Modulation des oscillations alpha et thêta dans une tâche rétrospective de contrôle cognitif avec stimulation magnétique transcrânienne rythmique spécifique à la fréquence
Objectif : Dans cette étude, les chercheurs fourniront des preuves causales du rôle des oscillations alpha et thêta dans le contrôle cognitif.
Participants : Les participants doivent être en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans, droitiers, capables de fournir un consentement éclairé, disposés à se conformer à toutes les procédures de l'étude, et être disponibles pendant toute la durée de l'étude, parler et comprendre l'anglais.
Procédures : Les oscillations cérébrales alpha et thêta seront mesurées puis entraînées à l'aide d'un TMS rythmique spécifique à la fréquence au cours d'une tâche de contrôle cognitif rétrospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les oscillations neuronales sont proposées comme un mécanisme de coordination du traitement de l'information dans les régions distribuées du cortex. Différentes oscillations neuronales peuvent correspondre à différents calculs neuronaux sous-jacents. La stimulation cérébrale non invasive permet aux expérimentateurs de moduler des oscillations neuronales spécifiques en ciblant des bandes de fréquences particulières. En collectant l'électroencéphalographie simultanée (EEG), il a déjà été démontré que la stimulation magnétique transcrânienne rythmique (TMS) entraîne des oscillations neuronales à la fréquence de stimulation. De plus, lorsque la fréquence des oscillations neuronales entraînées correspond à la fréquence de l'activité endogène dans une tâche cognitive, la stimulation cérébrale améliore les performances comportementales. Par conséquent, la stimulation cérébrale non invasive est un outil prometteur pour améliorer la cognition en induisant une activité neuronale optimale via des champs électromagnétiques appliqués de l'extérieur ; par exemple. amélioration du contrôle cognitif.
Des preuves antérieures ont impliqué l'activité neuronale dans la bande alpha (8-12 Hz) dans la suppression de l'information et l'activité dans la bande thêta (4-7 Hz) dans la hiérarchisation de l'information. Il a été démontré que les paradigmes de tâches de contrôle cognitif suscitent une activité distincte dans ces deux bandes. Dans cette tâche, les stimuli sont latéralisés au champ visuel droit et gauche lors de l'encodage. Après un court délai, un signal informe les participants des stimuli (droit ou gauche) qui seront testés. Des preuves antérieures ont montré que l'activité alpha dans le cortex pariétal est générée controlatérale à des stimuli non pertinents - soutenant le rôle d'alpha dans la suppression de l'information - tandis que l'activité thêta dans le cortex frontal augmente avec le nombre de stimuli à retenir - soutenant le rôle de thêta dans la hiérarchisation des informations.
Pour l'étude actuelle, les chercheurs proposent de délivrer des trains rythmiques de TMS en fréquence alpha, en fréquence thêta ou en contrôle arythmique pour moduler le traitement neuronal au cours d'une tâche de contrôle cognitif. En collectant l'EEG simultané avec le TMS, les enquêteurs pourront mesurer les oscillations entraînées du TMS rythmique. Le but de cette expérience est d'améliorer l'activité thêta et alpha observée qui est observée avec la hiérarchisation et la suppression réussies des informations. Pour fournir une preuve causale que le cortex pariétal génère une activité alpha et que le cortex frontal génère une activité thêta, les chercheurs appliqueront une stimulation rythmique TMS à deux emplacements du cuir chevelu : le gyrus frontal moyen antérieur et le sillon intrapariétal inférieur. En appliquant la fréquence alpha, la fréquence thêta et le TMS arythmique à chaque emplacement, les chercheurs pourront examiner la relation causale entre les oscillations thêta frontales dans la hiérarchisation des informations et les oscillations alpha pariétales dans la suppression des informations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Entre 18 et 35 ans
- Droitier
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude
- Disponible pendant toute la durée de l'étude
- Parler et comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (actuellement sous traitement)
- Troubles et affections neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter : Antécédents d'épilepsie Convulsions (à l'exception des convulsions fébriles infantiles) - Démence
- Antécédents d'AVC
- la maladie de Parkinson
- Sclérose en plaques
- Anévrisme cérébral
- Tumeurs cérébrales
- Maladie médicale ou neurologique ou traitement d'un trouble médical qui pourrait interférer avec la participation à l'étude (par exemple, maladie cardiaque instable, VIH/SIDA, tumeur maligne, insuffisance hépatique ou rénale)
- Chirurgie cérébrale antérieure -Tout dispositif/implant cérébral, y compris les implants cochléaires et les clips d'anévrisme -Stimulateur cardiaque -Tout autre appareil électronique implanté -Antécédent de lésion cérébrale traumatique actuelle -(Pour les femmes) Grossesse ou allaitement -Tout ce qui, de l'avis du l'investigateur, exposerait le participant à un risque accru ou empêcherait le participant de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS au cortex frontal suivi de TMS au cortex pariétal
Les participants recevront TMS tout en effectuant une tâche de contrôle cognitif.
Lors de leur première séance de stimulation, la bobine TMS sera placée sur le cortex frontal sur le cuir chevelu.
Lors de leur deuxième session, la bobine TMS sera placée sur le cortex pariétal sur le cuir chevelu.
Au cours de chaque session, les sujets reçoivent Theta TMS, Alpha TMS et Arythmic TMS.
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Le TMS sera administré à la fréquence de l'oscillation thêta endogène de chaque sujet (4-7Hz)
Autres noms:
Le TMS sera administré à la fréquence de l'oscillation alpha endogène de chaque sujet (8-12 Hz)
Autres noms:
Le TMS sera administré de manière arythmique ; c'est-à-dire une séquence d'impulsions avec une synchronisation aléatoire
Autres noms:
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Expérimental: TMS au cortex pariétal suivi de TMS au cortex frontal
Les participants recevront TMS tout en effectuant une tâche de contrôle cognitif.
Lors de leur première séance de stimulation, la bobine TMS sera placée sur le cortex pariétal du cuir chevelu.
Lors de leur deuxième session, la bobine TMS sera placée sur le cortex frontal sur le cuir chevelu.
Au cours de chaque session, les sujets reçoivent Theta TMS, Alpha TMS et Arythmic TMS.
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Le TMS sera administré à la fréquence de l'oscillation thêta endogène de chaque sujet (4-7Hz)
Autres noms:
Le TMS sera administré à la fréquence de l'oscillation alpha endogène de chaque sujet (8-12 Hz)
Autres noms:
Le TMS sera administré de manière arythmique ; c'est-à-dire une séquence d'impulsions avec une synchronisation aléatoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'éléments mémorisés
Délai: 1 semaine
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Les participants appuient sur un bouton d'un clavier pour indiquer si les éléments sondés correspondent ou non aux éléments conservés en mémoire après la présentation d'un repère rétrospectif.
Les enquêteurs calculent le pourcentage correct pour les conditions de non-correspondance, défini comme le taux de succès, et le pourcentage incorrect pour les conditions de correspondance, défini comme le taux de fausses alarmes.
Le nombre d'éléments mémorisés, souvent appelés capacité de mémoire de travail, est calculé comme le nombre d'éléments à mémoriser (2, 3 ou 4) fois le taux de succès moins le taux de fausses alarmes, divisé par un moins le taux de fausses alarmes .
La plage de valeurs est comprise entre 0 et 4, où des valeurs plus élevées signifient de meilleures performances.
Pour le TMS au cortex frontal, la capacité de mémoire de travail est signalée lorsque le participant a été incité à droite.
Pour TMS au cortex pariétal, la capacité de mémoire de travail est signalée lorsque le participant a été incité à gauche.
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1 semaine
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Amplitude des oscillations neurales
Délai: 1 semaine
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L'activité électrique du cerveau est enregistrée pendant l'exécution de la tâche et la stimulation cérébrale.
Les chercheurs effectueront une convolution en ondelettes de Morlet sur le signal électrique enregistré pour calculer l'amplitude des oscillations neuronales dans les bandes de fréquences : thêta (4-7 hertz) et alpha (8-12 hertz).
L'amplitude des oscillations neurales est signalée au cours de la seconde moitié de la stimulation dans la région qui est stimulée.
L'amplitude est normalisée pour chaque participant en tant que pourcentage de changement par rapport à l'amplitude pendant la période de référence (avant le début de la tâche).
Pour le TMS au cortex frontal, l'amplitude des oscillations thêta est rapportée et pour le TMS au cortex pariétal, l'amplitude des oscillations alpha est rapportée.
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1 semaine
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Temps de réponse
Délai: 1 semaine
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Les participants appuient sur un bouton d'un clavier pour indiquer si les éléments de la sonde correspondent ou non aux éléments conservés en mémoire après la présentation d'un repère rétrospectif.
Les enquêteurs calculeront le temps de réponse de ce choix comme la différence entre le temps d'appui sur le bouton et la présentation de la sonde.
Pour le TMS au cortex frontal, le temps de réponse est signalé lorsque le participant a été incité à droite.
Pour le TMS au cortex pariétal, le temps de réponse est signalé lorsque le participant a été incité à gauche.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Rouder JN, Morey RD, Morey CC, Cowan N. How to measure working memory capacity in the change detection paradigm. Psychon Bull Rev. 2011 Apr;18(2):324-30. doi: 10.3758/s13423-011-0055-3.
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-1789
- R01MH111889 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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