- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03828734
Modulering av kognitiva kontrollsignaler i prefrontal cortex genom rytmisk transkraniell magnetisk stimulering
Modulering av alfa- och tetaoscillationer i en kognitiv kontroll retrospektiv cue-uppgift med frekvensspecifik rytmisk transkraniell magnetisk stimulering
Syfte: I denna studie kommer utredarna att tillhandahålla orsaksbevis för rollen av alfa- och theta-svängningar i kognitiv kontroll.
Deltagare: Deltagare måste vara friska, mellan 18 och 35 år, högerhänta, kunna ge informerat samtycke, villiga att följa alla studieprocedurer och vara tillgängliga under studiens varaktighet, tala och förstå engelska.
Procedurer: Alfa- och thetahjärnoscillationer kommer att mätas och sedan medbringas med hjälp av frekvensspecifik rytmisk TMS under en retrospektiv cued kognitiv kontrolluppgift.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurala svängningar föreslås vara en mekanism för att koordinera informationsbehandling över distribuerade regioner av cortex. Olika nervoscillationer kan motsvara olika underliggande neurala beräkningar. Icke-invasiv hjärnstimulering tillåter försökspersoner att modulera specifika neurala svängningar genom att rikta in sig på särskilda frekvensband. Genom att samla in samtidig elektroencefalografi (EEG) har rytmisk transkraniell magnetisk stimulering (TMS) tidigare visat sig medföra nervoscillationer vid stimuleringsfrekvensen. Dessutom, när frekvensen av medförda neurala svängningar matchas till frekvensen av endogen aktivitet i en kognitiv uppgift, förbättrar hjärnstimuleringen beteendeprestanda. Därför är icke-invasiv hjärnstimulering ett lovande verktyg för att förbättra kognition genom att inducera optimal neural aktivitet via externt applicerade elektromagnetiska fält; t.ex. kognitiva kontrollförbättringar.
Tidigare bevis har implicerat neural aktivitet i alfabandet (8-12 Hz) i informationsundertryckning och aktivitet i thetabandet (4-7 Hz) i informationsprioritering. Kognitiv kontrolluppgiftsparadigm har visat sig framkalla distinkt aktivitet i båda dessa band. I denna uppgift lateraliseras stimuli till höger och vänster synfält under kodning. Efter en kort fördröjning informerar en cue deltagarna om vilka stimuli (höger eller vänster) som kommer att testas. Tidigare bevis fann att alfaaktivitet i parietal cortex genereras kontralateralt till irrelevanta stimuli som stödjer rollen av alfa i informationsundertryckning-medan theta-aktiviteten i frontal cortex ökar med antalet stimuli som ska komma ihåg - vilket stöder thetas roll i informationsprioritering.
För den aktuella studien föreslår utredarna att leverera rytmiska tåg av TMS i antingen alfafrekvens, tetafrekvens eller en arytmisk kontroll för att modulera neural bearbetning under en kognitiv kontrolluppgift. Genom att samla in samtidig EEG med TMS kommer utredarna att kunna mäta de medförda svängningarna från rytmisk TMS. Målet med detta experiment är att förbättra den observerade theta- och alfaaktiviteten som ses med framgångsrik prioritering och undertryckande av information. För att ge orsaksbevis för att parietal cortex genererar alfa-aktivitet och frontal cortex genererar theta-aktivitet, kommer utredarna att applicera rytmisk TMS-stimulering på två hårbottenlägen: den främre mittfrontala gyrusen och inferior intraparietal sulcus. Genom att tillämpa alfafrekvens, thetafrekvens och arytmisk TMS på varje plats kommer utredarna att kunna undersöka orsakssambandet mellan frontala theta-svängningar i informationsprioritering och parietala alfaoscillationer vid informationsundertryckning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Mellan 18 och 35 år
- Högerhänt
- Kan ge informerat samtycke
- Villig att följa alla studieprocedurer
- Tillgänglig under hela studietiden
- Tala och förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (för närvarande under behandling)
- Neurologiska störningar och tillstånd, inklusive men inte begränsat till: Historik med epilepsi Kramper (förutom feberkramper i barndomen) - Demens
- Historia av stroke
- Parkinsons sjukdom
- Multipel skleros
- Cerebral aneurysm
- Hjärntumörer
- Medicinsk eller neurologisk sjukdom eller behandling för en medicinsk störning som kan störa studiedeltagandet (t.ex. instabil hjärtsjukdom, HIV/AIDS, malignitet, lever- eller njurfunktionsnedsättning)
- Tidigare hjärnkirurgi -Alla hjärnanordningar/implantat, inklusive cochleaimplantat och aneurysmklämmor -Hjärtpacemaker -All annan implanterad elektronisk anordning -Historik om aktuell traumatisk hjärnskada -(För kvinnor) Graviditet eller amning -Allt som enligt den uppfattning utredare, skulle utsätta deltagaren för ökad risk eller förhindra deltagarens fullständiga överensstämmelse med eller slutförande av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TMS till frontal cortex följt av TMS till parietal cortex
Deltagarna kommer att få TMS medan de utför en kognitiv kontrolluppgift.
I deras första stimuleringssession kommer TMS-spolen att placeras över frontala cortex på hårbotten.
I deras andra session kommer TMS-spolen att placeras över parietal cortex i hårbotten.
Under varje session får försökspersonerna Theta TMS, Alpha TMS och arytmisk TMS.
|
TMS kommer att administreras vid frekvensen av varje individs endogena theta-oscillation (4-7Hz)
Andra namn:
TMS kommer att administreras med frekvensen av varje individs endogena alfaoscillation (8-12 Hz)
Andra namn:
TMS kommer att administreras arytmiskt; dvs en sekvens av pulser med randomiserad timing
Andra namn:
|
Experimentell: TMS till parietal cortex följt av TMS till frontal cortex
Deltagarna kommer att få TMS medan de utför en kognitiv kontrolluppgift.
I deras första stimuleringssession kommer TMS-spolen att placeras över parietalbarken i hårbotten.
I deras andra session kommer TMS-spolen att placeras över frontala cortex på hårbotten.
Under varje session får försökspersonerna Theta TMS, Alpha TMS och arytmisk TMS.
|
TMS kommer att administreras vid frekvensen av varje individs endogena theta-oscillation (4-7Hz)
Andra namn:
TMS kommer att administreras med frekvensen av varje individs endogena alfaoscillation (8-12 Hz)
Andra namn:
TMS kommer att administreras arytmiskt; dvs en sekvens av pulser med randomiserad timing
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal minns föremål
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna gör en knapptryckning på ett tangentbord för att indikera om de undersökta objekten är matchade eller icke-matchade med objekten som finns i minnet efter att en retrospektiv cue presenterats.
Utredarna beräknar procentandelen korrekt för icke-matchande förhållanden, definierad som träfffrekvensen, och procenten felaktig för matchningsförhållanden, definierad som falsklarmfrekvensen.
Antalet ihågkomna objekt, ofta kallat arbetsminneskapacitet, beräknas som antalet objekt som ska kommas ihåg (2, 3 eller 4) gånger träfffrekvensen minus falsklarmfrekvensen, dividerat med ett minus falsklarmfrekvensen .
Värdeintervallet är 0 till 4 där större värden betyder bättre prestanda.
För TMS till frontal cortex rapporteras arbetsminneskapacitet när deltagaren var cued till höger.
För TMS till parietal cortex rapporteras arbetsminneskapacitet när deltagaren var cued till vänster.
|
1 vecka
|
Amplituden av nervoscillationer
Tidsram: 1 vecka
|
Hjärnans elektriska aktivitet registreras under utförandet av uppgiften och hjärnstimulering.
Utredarna kommer att utföra Morlet wavelet-faltning på den inspelade elektriska signalen för att beräkna amplituden av neurala svängningar i frekvensbanden: theta (4-7 hertz) och alfa (8-12 hertz).
Amplituden av neurala svängningar rapporteras under den andra halvan av stimuleringen i den region som stimuleras.
Amplituden normaliseras för varje deltagare som procentuell förändring från amplituden under baslinjeperioden (innan uppgiften börjar).
För TMS till frontal cortex rapporteras amplituden av theta-svängningar och för TMS till parietal cortex rapporteras amplituden av alfa-oscillationer.
|
1 vecka
|
Respons tid
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna gör en knapptryckning på ett tangentbord för att indikera om probobjekten är matchade eller icke-matchade med objekten som finns i minnet efter att en retrospektiv cue presenterats.
Utredarna kommer att beräkna svarstiden för detta val som skillnaden mellan tiden för knapptryckningen och presentationen av sonden.
För TMS till frontal cortex rapporteras svarstid när deltagaren var pekad till höger.
För TMS till parietal cortex rapporteras svarstid när deltagaren var pekad till vänster.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fries P. Rhythms for Cognition: Communication through Coherence. Neuron. 2015 Oct 7;88(1):220-35. doi: 10.1016/j.neuron.2015.09.034.
- Klimesch W, Sauseng P, Hanslmayr S. EEG alpha oscillations: the inhibition-timing hypothesis. Brain Res Rev. 2007 Jan;53(1):63-88. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.06.003. Epub 2006 Aug 1.
- Albouy P, Weiss A, Baillet S, Zatorre RJ. Selective Entrainment of Theta Oscillations in the Dorsal Stream Causally Enhances Auditory Working Memory Performance. Neuron. 2017 Apr 5;94(1):193-206.e5. doi: 10.1016/j.neuron.2017.03.015. Epub 2017 Mar 23.
- Roux F, Uhlhaas PJ. Working memory and neural oscillations: alpha-gamma versus theta-gamma codes for distinct WM information? Trends Cogn Sci. 2014 Jan;18(1):16-25. doi: 10.1016/j.tics.2013.10.010. Epub 2013 Nov 19.
- Hanslmayr S, Matuschek J, Fellner MC. Entrainment of prefrontal beta oscillations induces an endogenous echo and impairs memory formation. Curr Biol. 2014 Apr 14;24(8):904-9. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.007. Epub 2014 Mar 27.
- Popov T, Popova P, Harkotte M, Awiszus B, Rockstroh B, Miller GA. Cross-frequency interactions between frontal theta and posterior alpha control mechanisms foster working memory. Neuroimage. 2018 Nov 1;181:728-733. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.07.067. Epub 2018 Jul 31.
- Reinhart RMG. Disruption and rescue of interareal theta phase coupling and adaptive behavior. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 24;114(43):11542-11547. doi: 10.1073/pnas.1710257114. Epub 2017 Oct 9.
- Romei V, Thut G, Silvanto J. Information-Based Approaches of Noninvasive Transcranial Brain Stimulation. Trends Neurosci. 2016 Nov;39(11):782-795. doi: 10.1016/j.tins.2016.09.001. Epub 2016 Sep 30.
- Thut G, Veniero D, Romei V, Miniussi C, Schyns P, Gross J. Rhythmic TMS causes local entrainment of natural oscillatory signatures. Curr Biol. 2011 Jul 26;21(14):1176-85. doi: 10.1016/j.cub.2011.05.049. Epub 2011 Jun 30.
- Wallis G, Stokes M, Cousijn H, Woolrich M, Nobre AC. Frontoparietal and Cingulo-opercular Networks Play Dissociable Roles in Control of Working Memory. J Cogn Neurosci. 2015 Oct;27(10):2019-34. doi: 10.1162/jocn_a_00838. Epub 2015 Jun 4.
- Wang XJ. Neurophysiological and computational principles of cortical rhythms in cognition. Physiol Rev. 2010 Jul;90(3):1195-268. doi: 10.1152/physrev.00035.2008.
- Wolinski N, Cooper NR, Sauseng P, Romei V. The speed of parietal theta frequency drives visuospatial working memory capacity. PLoS Biol. 2018 Mar 14;16(3):e2005348. doi: 10.1371/journal.pbio.2005348. eCollection 2018 Mar.
- Rouder JN, Morey RD, Morey CC, Cowan N. How to measure working memory capacity in the change detection paradigm. Psychon Bull Rev. 2011 Apr;18(2):324-30. doi: 10.3758/s13423-011-0055-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-1789
- R01MH111889 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Verkställande funktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
Kliniska prövningar på Theta TMS
-
Hartford HospitalRekrytering
-
Carilion ClinicOkändAnsiktssmärtaFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännuHetsätningsstörning
-
BeerYaakov Mental Health CenterAvslutadRökning | Kronisk obstruktiv lungsjukdomIsrael
-
Emory UniversityAvslutad
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaAvslutadMajor depressiv sjukdomAustralien
-
Bayside HealthAvslutad
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadVerkställande funktionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier St AnneHar inte rekryterat ännuBehandlingsresistent schizofreni