Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja poznawczych sygnałów kontrolnych w korze przedczołowej poprzez rytmiczną przezczaszkową stymulację magnetyczną

23 października 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulacja oscylacji alfa i theta w zadaniu retrospektywnej wskazówki kontroli poznawczej z rytmiczną przezczaszkową stymulacją magnetyczną specyficzną dla częstotliwości

Cel: W tym badaniu badacze dostarczą przyczynowych dowodów na rolę oscylacji alfa i theta w kontroli poznawczej.

Uczestnicy: Uczestnicy muszą być zdrowi, w wieku od 18 do 35 lat, praworęczni, zdolni do wyrażenia świadomej zgody, gotowi do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjni przez cały czas trwania badania, mówić i rozumieć język angielski.

Procedury: Oscylacje mózgu alfa i theta będą mierzone, a następnie porywane za pomocą rytmicznego TMS specyficznego dla częstotliwości podczas retrospektywnego zadania kontroli poznawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponuje się, aby oscylacje neuronowe były mechanizmem koordynującym przetwarzanie informacji w rozproszonych obszarach kory mózgowej. Różne oscylacje neuronowe mogą odpowiadać różnym podstawowym obliczeniom neuronowym. Nieinwazyjna stymulacja mózgu pozwala eksperymentatorom modulować określone oscylacje nerwowe poprzez ukierunkowanie na określone pasma częstotliwości. Poprzez jednoczesne gromadzenie elektroencefalografii (EEG) wykazano wcześniej, że rytmiczna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) porywa oscylacje nerwowe z częstotliwością stymulacji. Ponadto, gdy częstotliwość porywanych oscylacji neuronowych jest dopasowana do częstotliwości endogennej aktywności w zadaniu poznawczym, stymulacja mózgu poprawia wydajność behawioralną. Dlatego nieinwazyjna stymulacja mózgu jest obiecującym narzędziem do poprawy funkcji poznawczych poprzez indukowanie optymalnej aktywności nerwowej za pomocą zewnętrznych pól elektromagnetycznych; np. poprawa kontroli poznawczej.

Wcześniejsze dowody sugerowały, że aktywność nerwowa w paśmie alfa (8-12 Hz) odpowiada za tłumienie informacji, a aktywność w paśmie theta (4-7 Hz) za ustalanie priorytetów informacji. Wykazano, że paradygmaty zadań kontroli poznawczej wywołują odrębną aktywność w obu tych pasmach. W tym zadaniu bodźce są lateralizowane w prawym i lewym polu widzenia podczas kodowania. Po krótkim opóźnieniu wskazówka informuje uczestników, które bodźce (prawe lub lewe) będą testowane. Wcześniejsze dowody wskazywały, że aktywność alfa w korze ciemieniowej jest generowana w sposób przeciwny do nieistotnych bodźców - wspierając rolę alfa w tłumieniu informacji - podczas gdy aktywność theta w korze czołowej wzrasta wraz z liczbą bodźców do zapamiętania - wspierając rolę theta w ustalaniu priorytetów informacji.

W bieżącym badaniu badacze proponują dostarczanie rytmicznych pociągów TMS w częstotliwości alfa, częstotliwości theta lub kontroli arytmicznej w celu modulowania przetwarzania neuronowego podczas zadania kontroli poznawczej. Zbierając jednocześnie EEG z TMS, badacze będą mogli mierzyć porywane oscylacje z rytmicznego TMS. Celem tego eksperymentu jest wzmocnienie obserwowanej aktywności theta i alfa, która jest widoczna przy pomyślnym ustalaniu priorytetów i tłumieniu informacji. Aby dostarczyć przyczynowych dowodów na to, że kora ciemieniowa generuje aktywność alfa, a kora czołowa generuje aktywność theta, badacze zastosują rytmiczną stymulację TMS w dwóch miejscach skóry głowy: przednim środkowym zakręcie czołowym i dolnej bruździe ciemieniowej. Stosując częstotliwość alfa, częstotliwość theta i arytmiczny TMS w każdej lokalizacji, badacze będą w stanie zbadać związek przyczynowy przednich oscylacji theta w ustalaniu priorytetów informacji i ciemieniowych oscylacji alfa w tłumieniu informacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Między 18 a 35 rokiem życia
  • Praworęczny
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Dostępne przez cały czas trwania studiów
  • Mów i rozumiej angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (obecnie w trakcie leczenia)
  • Zaburzenia i stany neurologiczne, w tym między innymi: Epilepsja w wywiadzie Napady padaczkowe (z wyjątkiem napadów gorączkowych w dzieciństwie) -Demencja
  • Historia udaru
  • Choroba Parkinsona
  • Stwardnienie rozsiane
  • Tętniak mózgu
  • Nowotwór mózgu
  • Choroba medyczna lub neurologiczna lub leczenie zaburzenia medycznego, które może zakłócać udział w badaniu (np. niestabilna choroba serca, HIV/AIDS, nowotwór złośliwy, zaburzenia czynności wątroby lub nerek)
  • Przebyta operacja mózgu - Wszelkie urządzenia/implanty mózgowe, w tym implanty ślimakowe i zaciski do tętniaków - Rozrusznik serca - Wszelkie inne wszczepione urządzenia elektroniczne - Historia aktualnego urazowego uszkodzenia mózgu - (dla kobiet) Ciąża lub karmienie piersią - Wszystko, co w opinii badacza, naraziłoby uczestnika na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiłoby uczestnikowi pełne przestrzeganie lub ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMS do kory czołowej, a następnie TMS do kory ciemieniowej
Uczestnicy otrzymają TMS podczas wykonywania zadania kontroli poznawczej. Podczas pierwszej sesji stymulacji cewka TMS zostanie umieszczona nad korą czołową na skórze głowy. Podczas drugiej sesji cewka TMS zostanie umieszczona nad korą ciemieniową na skórze głowy. Podczas każdej sesji badani otrzymują Theta TMS, Alpha TMS i Arytmiczny TMS.
Urządzenie: Theta TMS
TMS będzie podawany z częstotliwością endogennej oscylacji theta każdego pacjenta (4-7Hz)
Inne nazwy:
  • MagProX100
Urządzenie: Alfa TMS
TMS będzie podawany z częstotliwością endogennej oscylacji alfa każdego pacjenta (8-12 Hz)
Inne nazwy:
  • MagProX100
Urządzenie: TMS arytmiczny
TMS będzie podawany arytmicznie; tj. sekwencja impulsów o losowym czasie
Inne nazwy:
  • MagProX100
Eksperymentalny: TMS do kory ciemieniowej, a następnie TMS do kory czołowej
Uczestnicy otrzymają TMS podczas wykonywania zadania kontroli poznawczej. Podczas pierwszej sesji stymulacji cewka TMS zostanie umieszczona nad korą ciemieniową na skórze głowy. Podczas drugiej sesji cewka TMS zostanie umieszczona nad korą czołową na skórze głowy. Podczas każdej sesji badani otrzymują Theta TMS, Alpha TMS i Arytmiczny TMS.
Urządzenie: Theta TMS
TMS będzie podawany z częstotliwością endogennej oscylacji theta każdego pacjenta (4-7Hz)
Inne nazwy:
  • MagProX100
Urządzenie: Alfa TMS
TMS będzie podawany z częstotliwością endogennej oscylacji alfa każdego pacjenta (8-12 Hz)
Inne nazwy:
  • MagProX100
Urządzenie: TMS arytmiczny
TMS będzie podawany arytmicznie; tj. sekwencja impulsów o losowym czasie
Inne nazwy:
  • MagProX100

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapamiętanych elementów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestnicy naciskają przycisk na klawiaturze, aby wskazać, czy sondowane elementy są dopasowane, czy nie, do elementów przechowywanych w pamięci po przedstawieniu retrospektywnej wskazówki. Badacze obliczają procent poprawnych warunków niedopasowania, zdefiniowany jako współczynnik trafień, oraz procent nieprawidłowych warunków dopasowania, zdefiniowany jako współczynnik fałszywych alarmów. Liczba zapamiętanych elementów, często określana jako pojemność pamięci roboczej, jest obliczana jako liczba elementów do zapamiętania (2, 3 lub 4) pomnożona przez współczynnik trafień minus współczynnik fałszywych alarmów, podzielona przez jeden minus współczynnik fałszywych alarmów . Zakres wartości wynosi od 0 do 4, gdzie większe wartości oznaczają lepszą wydajność. W przypadku TMS do kory czołowej pojemność pamięci roboczej jest zgłaszana, gdy uczestnik został skierowany w prawo. W przypadku TMS do kory ciemieniowej pojemność pamięci roboczej jest zgłaszana, gdy uczestnik został skierowany w lewo.
1 tydzień
Amplituda oscylacji neuronowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Aktywność elektryczna mózgu jest rejestrowana podczas wykonywania zadania i stymulacji mózgu. Badacze wykonają splot falkowy Morleta na zarejestrowanym sygnale elektrycznym, aby obliczyć amplitudę oscylacji neuronowych w pasmach częstotliwości: theta (4-7 herców) i alfa (8-12 herców). Amplituda oscylacji nerwowych jest zgłaszana podczas drugiej połowy stymulacji w obszarze, który jest stymulowany. Amplituda jest normalizowana dla każdego uczestnika jako procentowa zmiana amplitudy w okresie linii bazowej (przed rozpoczęciem zadania). Dla TMS do kory czołowej podano amplitudę oscylacji theta, a dla TMS do kory ciemieniowej podano amplitudę oscylacji alfa.
1 tydzień
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestnicy naciskają przycisk na klawiaturze, aby wskazać, czy elementy sondy są dopasowane, czy nie, do elementów przechowywanych w pamięci po przedstawieniu retrospektywnej wskazówki. Badacze obliczą czas odpowiedzi tego wyboru jako różnicę między czasem naciśnięcia przycisku a przyłożeniem sondy. W przypadku TMS do kory czołowej czas odpowiedzi jest zgłaszany, gdy uczestnik został skierowany w prawo. W przypadku TMS do kory ciemieniowej podawany jest czas odpowiedzi, gdy uczestnik został skierowany w lewo.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-1789
  • R01MH111889 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Theta TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj