- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03828734
Модуляция сигналов когнитивного управления в префронтальной коре с помощью ритмической транскраниальной магнитной стимуляции
Модуляция альфа- и тета-осцилляций в ретроспективной задаче когнитивного контроля с частотно-специфической ритмической транскраниальной магнитной стимуляцией
Цель: в этом исследовании исследователи предоставят причинно-следственные доказательства роли альфа- и тета-колебаний в когнитивном контроле.
Участники: участники должны быть здоровыми, в возрасте от 18 до 35 лет, правшами, способными дать информированное согласие, готовыми соблюдать все процедуры исследования и быть доступными на протяжении всего исследования, говорить и понимать по-английски.
Процедуры: Альфа- и тета-колебания мозга будут измеряться, а затем тренироваться с использованием частотно-специфической ритмической ТМС во время ретроспективной задачи когнитивного контроля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что нейронные колебания являются механизмом координации обработки информации в распределенных областях коры. Разные нейронные колебания могут соответствовать разным базовым нейронным вычислениям. Неинвазивная стимуляция мозга позволяет экспериментаторам модулировать определенные нейронные колебания, ориентируясь на определенные полосы частот. Ранее было показано, что с помощью одновременной электроэнцефалографии (ЭЭГ) ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) захватывает нейронные колебания на частоте стимуляции. Кроме того, когда частота вовлеченных нейронных колебаний соответствует частоте эндогенной активности в когнитивной задаче, стимуляция мозга улучшает поведенческие характеристики. Таким образом, неинвазивная стимуляция мозга является многообещающим инструментом для улучшения когнитивных функций путем индукции оптимальной нейронной активности с помощью внешних электромагнитных полей; например улучшения когнитивного контроля.
Предыдущие данные свидетельствовали о причастности нейронной активности в альфа-диапазоне (8-12 Гц) к подавлению информации и активности в тета-диапазоне (4-7 Гц) к приоритизации информации. Было показано, что парадигмы задач когнитивного контроля вызывают различную активность в обоих этих диапазонах. В этой задаче стимулы латерализованы в правое и левое поле зрения во время кодирования. После небольшой задержки сигнал сообщает участникам, какие стимулы (правый или левый) будут проверены. Предыдущие данные показали, что альфа-активность в теменной коре генерируется контралатерально по отношению к нерелевантным стимулам, что подтверждает роль альфа в подавлении информации, в то время как тета-активность в лобной коре увеличивается с увеличением количества стимулов, которые необходимо запомнить, что подтверждает роль тета в расстановке приоритетов информации.
Для текущего исследования исследователи предлагают доставлять ритмические последовательности ТМС либо с альфа-частотой, либо с тета-частотой, либо с аритмическим контролем, чтобы модулировать нейронную обработку во время задачи когнитивного контроля. Собирая одновременную ЭЭГ с ТМС, исследователи смогут измерить увлеченные колебания от ритмичной ТМС. Цель этого эксперимента — усилить наблюдаемую тета- и альфа-активность, которая наблюдается при успешной расстановке приоритетов и подавлении информации. Чтобы предоставить доказательства того, что теменная кора генерирует альфа-активность, а лобная кора генерирует тета-активность, исследователи будут применять ритмическую стимуляцию ТМС к двум участкам скальпа: передней средней лобной извилине и нижней внутритеменной борозде. Применяя альфа-частоту, тета-частоту и аритмическую ТМС в каждом месте, исследователи смогут изучить причинно-следственную связь лобных тета-колебаний при определении приоритетов информации и теменных альфа-колебаний при подавлении информации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- В возрасте от 18 до 35 лет
- Правша
- Возможность дать информированное согласие
- Готов соблюдать все процедуры обучения
- Доступно на время обучения
- Говорите и понимайте по-английски.
Критерий исключения:
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (в настоящее время лечится)
- Неврологические расстройства и состояния, включая, но не ограничиваясь: Эпилепсия в анамнезе Судороги (кроме детских фебрильных судорог) Деменция
- История инсульта
- болезнь Паркинсона
- Рассеянный склероз
- Церебральная аневризма
- Опухоли головного мозга
- Медицинское или неврологическое заболевание или лечение медицинского расстройства, которое может помешать участию в исследовании (например, нестабильное заболевание сердца, ВИЧ/СПИД, злокачественное новообразование, нарушение функции печени или почек)
- Предшествующая операция на головном мозге - Любые мозговые устройства/имплантаты, включая кохлеарные имплантаты и зажимы для аневризмы - Кардиостимулятор - Любое другое имплантированное электронное устройство - История текущей черепно-мозговой травмы - (Для женщин) Беременность или кормление грудью - Все, что, по мнению исследователь, подвергает участника повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению участником исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМС в лобной коре с последующей ТМС в теменной коре
Участники получат ТМС во время выполнения задачи когнитивного контроля.
Во время первого сеанса стимуляции катушка ТМС будет размещена над лобной корой на коже головы.
Во время второго сеанса катушка ТМС будет размещена над теменной корой на коже головы.
Во время каждого сеанса субъекты получают тета-ТМС, альфа-ТМС и аритмическую ТМС.
|
ТМС будет вводиться на частоте эндогенных тета-колебаний каждого субъекта (4-7 Гц).
Другие имена:
ТМС будет вводиться на частоте эндогенного альфа-колебания каждого субъекта (8-12 Гц).
Другие имена:
ТМС будет вводиться аритмично; то есть последовательность импульсов с рандомизированной синхронизацией
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТМС в теменную кору с последующей ТМС в лобную кору.
Участники получат ТМС во время выполнения задачи когнитивного контроля.
Во время первого сеанса стимуляции катушка ТМС будет размещена над теменной корой на коже головы.
Во время второго сеанса катушка ТМС будет размещена над лобной корой на коже головы.
Во время каждого сеанса субъекты получают тета-ТМС, альфа-ТМС и аритмическую ТМС.
|
ТМС будет вводиться на частоте эндогенных тета-колебаний каждого субъекта (4-7 Гц).
Другие имена:
ТМС будет вводиться на частоте эндогенного альфа-колебания каждого субъекта (8-12 Гц).
Другие имена:
ТМС будет вводиться аритмично; то есть последовательность импульсов с рандомизированной синхронизацией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество запомненных элементов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники нажимают кнопку на клавиатуре, чтобы указать, совпадают или не совпадают исследуемые элементы с элементами, хранящимися в памяти, после предъявления ретроспективного сигнала.
Исследователи рассчитывают процент верных условий несоответствия, определяемый как частота совпадений, и процент неверных условий совпадения, определяемый как процент ложных тревог.
Количество запоминаемых элементов, часто называемое емкостью рабочей памяти, рассчитывается как количество элементов, которые необходимо запомнить (2, 3 или 4), умноженное на частоту попаданий минус частота ложных срабатываний, деленное на единицу минус частота ложных срабатываний. .
Диапазон значений составляет от 0 до 4, где большие значения означают лучшую производительность.
Для ТМС лобной коры сообщается об объеме рабочей памяти, когда участнику показывали вправо.
Для ТМС в теменную кору сообщается объем рабочей памяти, когда участнику дали сигнал влево.
|
1 неделя
|
|
Амплитуда нейронных колебаний
Временное ограничение: 1 неделя
|
Электрическая активность головного мозга регистрируется во время выполнения задания и стимуляции мозга.
Исследователи выполнят свертку вейвлета Морле на записанном электрическом сигнале, чтобы вычислить амплитуду нейронных колебаний в частотных диапазонах: тета (4-7 герц) и альфа (8-12 герц).
Амплитуда нейронных колебаний регистрируется во время второй половины стимуляции в стимулируемой области.
Амплитуда нормируется для каждого участника как процентное изменение от амплитуды в течение базового периода (до начала задачи).
Для ТМС в лобной коре сообщается об амплитуде тета-колебаний, а для ТМС в теменной коре сообщается об амплитуде альфа-колебаний.
|
1 неделя
|
|
Время отклика
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники нажимают кнопку на клавиатуре, чтобы указать, совпадают или не совпадают элементы зонда с элементами, хранящимися в памяти, после предъявления ретроспективного сигнала.
Исследователи рассчитают время отклика на этот выбор как разницу между временем нажатия кнопки и предъявлением зонда.
Для TMS для лобной коры сообщается время отклика, когда участнику дали сигнал вправо.
Для ТМС теменной коры сообщается время отклика, когда участнику дали сигнал влево.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fries P. Rhythms for Cognition: Communication through Coherence. Neuron. 2015 Oct 7;88(1):220-35. doi: 10.1016/j.neuron.2015.09.034.
- Klimesch W, Sauseng P, Hanslmayr S. EEG alpha oscillations: the inhibition-timing hypothesis. Brain Res Rev. 2007 Jan;53(1):63-88. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.06.003. Epub 2006 Aug 1.
- Albouy P, Weiss A, Baillet S, Zatorre RJ. Selective Entrainment of Theta Oscillations in the Dorsal Stream Causally Enhances Auditory Working Memory Performance. Neuron. 2017 Apr 5;94(1):193-206.e5. doi: 10.1016/j.neuron.2017.03.015. Epub 2017 Mar 23.
- Roux F, Uhlhaas PJ. Working memory and neural oscillations: alpha-gamma versus theta-gamma codes for distinct WM information? Trends Cogn Sci. 2014 Jan;18(1):16-25. doi: 10.1016/j.tics.2013.10.010. Epub 2013 Nov 19.
- Hanslmayr S, Matuschek J, Fellner MC. Entrainment of prefrontal beta oscillations induces an endogenous echo and impairs memory formation. Curr Biol. 2014 Apr 14;24(8):904-9. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.007. Epub 2014 Mar 27.
- Popov T, Popova P, Harkotte M, Awiszus B, Rockstroh B, Miller GA. Cross-frequency interactions between frontal theta and posterior alpha control mechanisms foster working memory. Neuroimage. 2018 Nov 1;181:728-733. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.07.067. Epub 2018 Jul 31.
- Reinhart RMG. Disruption and rescue of interareal theta phase coupling and adaptive behavior. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 24;114(43):11542-11547. doi: 10.1073/pnas.1710257114. Epub 2017 Oct 9.
- Romei V, Thut G, Silvanto J. Information-Based Approaches of Noninvasive Transcranial Brain Stimulation. Trends Neurosci. 2016 Nov;39(11):782-795. doi: 10.1016/j.tins.2016.09.001. Epub 2016 Sep 30.
- Thut G, Veniero D, Romei V, Miniussi C, Schyns P, Gross J. Rhythmic TMS causes local entrainment of natural oscillatory signatures. Curr Biol. 2011 Jul 26;21(14):1176-85. doi: 10.1016/j.cub.2011.05.049. Epub 2011 Jun 30.
- Wallis G, Stokes M, Cousijn H, Woolrich M, Nobre AC. Frontoparietal and Cingulo-opercular Networks Play Dissociable Roles in Control of Working Memory. J Cogn Neurosci. 2015 Oct;27(10):2019-34. doi: 10.1162/jocn_a_00838. Epub 2015 Jun 4.
- Wang XJ. Neurophysiological and computational principles of cortical rhythms in cognition. Physiol Rev. 2010 Jul;90(3):1195-268. doi: 10.1152/physrev.00035.2008.
- Wolinski N, Cooper NR, Sauseng P, Romei V. The speed of parietal theta frequency drives visuospatial working memory capacity. PLoS Biol. 2018 Mar 14;16(3):e2005348. doi: 10.1371/journal.pbio.2005348. eCollection 2018 Mar.
- Rouder JN, Morey RD, Morey CC, Cowan N. How to measure working memory capacity in the change detection paradigm. Psychon Bull Rev. 2011 Apr;18(2):324-30. doi: 10.3758/s13423-011-0055-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-1789
- R01MH111889 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .