Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modulazione dei segnali di controllo cognitivo nella corteccia prefrontale mediante stimolazione magnetica transcranica ritmica

23 ottobre 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulazione delle oscillazioni alfa e theta in un compito di cue retrospettivo di controllo cognitivo con stimolazione magnetica transcranica ritmica specifica per la frequenza

Scopo: in questo studio, i ricercatori forniranno prove causali per il ruolo delle oscillazioni alfa e theta nel controllo cognitivo.

Partecipanti: i partecipanti devono essere sani, di età compresa tra 18 e 35 anni, destrorsi, in grado di fornire il consenso informato, disposti a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibili per la durata dello studio, parlare e comprendere l'inglese.

Procedure: Le oscillazioni cerebrali alfa e theta saranno misurate e quindi trascinate utilizzando TMS ritmico specifico della frequenza durante un compito di controllo cognitivo retrospettivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si propone che le oscillazioni neurali siano un meccanismo di coordinamento dell'elaborazione delle informazioni attraverso regioni distribuite della corteccia. Diverse oscillazioni neurali possono corrispondere a diversi calcoli neurali sottostanti. La stimolazione cerebrale non invasiva consente agli sperimentatori di modulare specifiche oscillazioni neurali prendendo di mira particolari bande di frequenza. Raccogliendo l'elettroencefalografia simultanea (EEG), è stato precedentemente dimostrato che la stimolazione magnetica transcranica ritmica (TMS) trascina le oscillazioni neurali alla frequenza della stimolazione. Inoltre, quando la frequenza delle oscillazioni neurali trascinate è abbinata alla frequenza dell'attività endogena in un compito cognitivo, la stimolazione cerebrale migliora le prestazioni comportamentali. Pertanto, la stimolazione cerebrale non invasiva è uno strumento promettente per migliorare la cognizione inducendo un'attività neurale ottimale tramite campi elettromagnetici applicati esternamente; per esempio. miglioramento del controllo cognitivo.

Prove precedenti hanno implicato l'attività neurale nella banda alfa (8-12 Hz) nella soppressione delle informazioni e l'attività nella banda theta (4-7 Hz) nella definizione delle priorità delle informazioni. È stato dimostrato che i paradigmi delle attività di controllo cognitivo suscitano un'attività distinta in entrambe queste bande. In questo compito, gli stimoli vengono lateralizzati al campo visivo destro e sinistro durante la codifica. Dopo un breve ritardo, un segnale informa i partecipanti su quali stimoli (destro o sinistro) verranno testati. Prove precedenti hanno scoperto che l'attività alfa nella corteccia parietale è generata controlateralmente a stimoli irrilevanti, supportando il ruolo dell'alfa nella soppressione delle informazioni, mentre l'attività theta nella corteccia frontale aumenta con il numero di stimoli da ricordare, supportando il ruolo di theta nella prioritizzazione delle informazioni.

Per il presente studio, i ricercatori propongono di fornire treni ritmici di TMS in frequenza alfa, frequenza theta o controllo aritmico per modulare l'elaborazione neurale durante un'attività di controllo cognitivo. Raccogliendo l'EEG simultaneo con TMS, i ricercatori saranno in grado di misurare le oscillazioni trascinate da TMS ritmico. L'obiettivo di questo esperimento è migliorare l'attività theta e alfa osservata che si vede con la corretta definizione delle priorità e la soppressione delle informazioni. Per fornire prove causali che la corteccia parietale genera attività alfa e la corteccia frontale genera attività theta, i ricercatori applicheranno la stimolazione ritmica della TMS a due posizioni del cuoio capelluto: il giro frontale medio anteriore e il solco intraparietale inferiore. Applicando la frequenza alfa, la frequenza theta e la TMS aritmica in ogni posizione, i ricercatori saranno in grado di esaminare la relazione causale delle oscillazioni theta frontali nella prioritizzazione delle informazioni e delle oscillazioni alfa parietali nella soppressione delle informazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Tra i 18 e i 35 anni
  • Mano destra
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disposto a rispettare tutte le procedure di studio
  • Disponibile per tutta la durata dello studio
  • Parla e comprende l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (attualmente in trattamento)
  • Disturbi e condizioni neurologici, inclusi, ma non limitati a: Storia di epilessia Convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili) -Demenza
  • Storia dell'ictus
  • morbo di Parkinson
  • Sclerosi multipla
  • Aneurisma cerebrale
  • Tumori cerebrali
  • Malattia medica o neurologica o trattamento per un disturbo medico che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio (ad esempio, malattia cardiaca instabile, HIV/AIDS, malignità, insufficienza epatica o renale)
  • Precedente intervento chirurgico al cervello -Qualsiasi dispositivo/impianto cerebrale, inclusi impianti cocleari e clip per aneurisma -Pacemaker cardiaco -Qualsiasi altro dispositivo elettronico impiantato -Storia di lesione cerebrale traumatica in corso -(Per le donne) Gravidanza o allattamento -Qualsiasi cosa che, a parere del sperimentatore, esporrebbe il partecipante a un rischio maggiore o precluderebbe la piena conformità o il completamento dello studio da parte del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS alla corteccia frontale seguita da TMS alla corteccia parietale
I partecipanti riceveranno TMS durante l'esecuzione di un compito di controllo cognitivo. Nella loro prima sessione di stimolazione, la bobina TMS verrà posizionata sopra la corteccia frontale sul cuoio capelluto. Nella loro seconda sessione, la bobina TMS verrà posizionata sopra la corteccia parietale sul cuoio capelluto. Durante ogni sessione, i soggetti ricevono Theta TMS, Alpha TMS e Arrhythmic TMS.
La TMS verrà somministrata alla frequenza dell'oscillazione theta endogena di ciascun soggetto (4-7Hz)
Altri nomi:
  • MagProX100
La TMS verrà somministrata alla frequenza dell'oscillazione alfa endogena di ciascun soggetto (8-12 Hz)
Altri nomi:
  • MagProX100
La TMS verrà somministrata in modo aritmico; cioè una sequenza di impulsi con temporizzazione casuale
Altri nomi:
  • MagProX100
Sperimentale: TMS alla corteccia parietale seguita da TMS alla corteccia frontale
I partecipanti riceveranno TMS durante l'esecuzione di un compito di controllo cognitivo. Nella loro prima sessione di stimolazione, la bobina TMS verrà posizionata sopra la corteccia parietale sul cuoio capelluto. Nella loro seconda sessione, la bobina TMS verrà posizionata sopra la corteccia frontale sul cuoio capelluto. Durante ogni sessione, i soggetti ricevono Theta TMS, Alpha TMS e Arrhythmic TMS.
La TMS verrà somministrata alla frequenza dell'oscillazione theta endogena di ciascun soggetto (4-7Hz)
Altri nomi:
  • MagProX100
La TMS verrà somministrata alla frequenza dell'oscillazione alfa endogena di ciascun soggetto (8-12 Hz)
Altri nomi:
  • MagProX100
La TMS verrà somministrata in modo aritmico; cioè una sequenza di impulsi con temporizzazione casuale
Altri nomi:
  • MagProX100

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di elementi ricordati
Lasso di tempo: 1 settimana
I partecipanti fanno premere un pulsante su una tastiera per indicare se gli elementi sondati sono abbinati o meno agli elementi tenuti in memoria dopo che è stato presentato un segnale retrospettivo. Gli investigatori calcolano la percentuale corretta per le condizioni di non corrispondenza, definita come tasso di successo, e la percentuale errata per le condizioni di corrispondenza, definita come tasso di falso allarme. Il numero di elementi ricordati, spesso indicato come capacità di memoria di lavoro, è calcolato come il numero di elementi da ricordare (2, 3 o 4) moltiplicato per il tasso di successo meno il tasso di falsi allarmi, diviso per uno meno il tasso di falsi allarmi . L'intervallo di valori va da 0 a 4, dove valori maggiori indicano prestazioni migliori. Per la TMS alla corteccia frontale, la capacità della memoria di lavoro viene segnalata quando il partecipante è stato indirizzato a destra. Per la TMS alla corteccia parietale, la capacità della memoria di lavoro viene segnalata quando il partecipante è stato indirizzato a sinistra.
1 settimana
Ampiezza delle oscillazioni neurali
Lasso di tempo: 1 settimana
L'attività elettrica del cervello viene registrata durante l'esecuzione del compito e la stimolazione cerebrale. I ricercatori eseguiranno la convoluzione wavelet di Morlet sul segnale elettrico registrato per calcolare l'ampiezza delle oscillazioni neurali nelle bande di frequenza: theta (4-7 hertz) e alfa (8-12 hertz). L'ampiezza delle oscillazioni neurali viene riportata durante la seconda metà della stimolazione nella regione che viene stimolata. L'ampiezza viene normalizzata per ciascun partecipante come variazione percentuale rispetto all'ampiezza durante il periodo di riferimento (prima dell'inizio dell'attività). Per la TMS alla corteccia frontale viene riportata l'ampiezza delle oscillazioni theta e per la TMS alla corteccia parietale viene riportata l'ampiezza delle oscillazioni alfa.
1 settimana
Tempo di risposta
Lasso di tempo: 1 settimana
I partecipanti fanno premere un pulsante su una tastiera per indicare se gli elementi della sonda sono abbinati o meno agli elementi tenuti in memoria dopo che è stato presentato un segnale retrospettivo. Gli investigatori calcoleranno il tempo di risposta di questa scelta come la differenza tra il tempo della pressione del pulsante e la presentazione della sonda. Per la TMS alla corteccia frontale, il tempo di risposta viene riportato quando il partecipante è stato indirizzato a destra. Per la TMS alla corteccia parietale, il tempo di risposta viene riportato quando il partecipante è stato indirizzato a sinistra.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-1789
  • R01MH111889 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi